Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paraneoplastická neurologická encefalitida a zralý cystický teratom (dermoid_cyst)

23. ledna 2022 aktualizováno: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Přítomnost protilátek proti receptoru kyseliny N-methyl-D-asparagové (NMDA-R) v séru žen s prokázanou patologickou dermoidní cystou a zkoumání vztahu charakteristik cyst

Ovariální dermoidní cysta, známá také jako benigní zralý teratom, pochází ze zárodečných buněk ve vaječníku a je nejčastějším benigním nádorem vaječníků (44–70 %). Několik zpráv dokumentovalo sekreci protilátek proti NMDA receptoru z dermoidní cysty. Tento receptor se nachází v různých oblastech centrálního nervového systému (CNS) a přítomnost plazmatických protilátek byla prokázána jako vzácná příčina neurologického projevu paraneoplastického neurologického syndromu, který může být charakterizován poruchou nálady, psychiatrickými a neurologickými symptomy. V několika kazuistikách u mladých žen, u nichž se nejprve projevily nespecifické neurologické symptomy, poté následovalo rychlé zhoršení vědomí, záchvaty a potřeba ventilační podpory, byl diagnostikován ovariální teratom. V roce 2007 byla poprvé popsána souvislost mezi protilátkou proti receptoru kyseliny N-methyl-D-asparagové (NMDA) a encefalitidou. Více než 50 % paraneoplastických encefalitid souviselo s teratomy, nejčastěji ovariálního původu. Terapie zahrnuje resekci nádoru, steroidy, plazmaferézu a imunosupresiva. Výzkumníci nedávno publikovali retrospektivní kohortovou studii analyzující 233 pacientů, kteří byli operováni v jejich zařízení s prokázanou dermoidní patologií. V této studii měli 2 pacienti paraneoplastický syndrom (0,85 %). Dosud nebyla publikována žádná prospektivní studie, která by zkoumala souvislost mezi titrem protilátek a charakteristikami dermoidní cysty a paraneoplastickým jevem. Vyšetřovatelé si přejí provést prospektivní studii, ve které budou odebrány vzorky plazmy od pacientů asymptomatických pro neurologické nebo psychiatrické symptomy, kteří podstupují operaci dermoidní cysty na vaječníku, z důvodu gynekologické indikace (např. velikost, symptomy), za účelem identifikace protilátek proti CNS NMDA- R v jejich plazmě před odstraněním cysty. Pokud budou protilátky NMDA receptoru objeveny u asymptomatických pacientek, může být rozumné vyšetřit všechna séra žen, u kterých je diagnostikován zralý teratom vaječníků, a nabídnout chirurgické odstranění, aby se předešlo možným neurologickým následkům v přítomnosti těchto protilátek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Údaje se shromažďují vyšetřením ženského séra na přítomnost protilátek NMDA-R pomocí speciálních souprav ELISA (enzyme-linked immunoabsorbent assay). Analýza bude provedena diagnostickými laboratořemi Dyn. Vyšetřovatelé získají vzorek krve před operací cystektomie nebo ooforektomie a po písemném informovaném souhlasu pacienta. Všechny vzorky jsou odeslány na patologické vyšetření a nakonec bude zařazena pouze prokázaná dermoidní cysta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hilli Zur Naaman, M.D
  • Telefonní číslo: 972508334458
  • E-mail: hillizur@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Rishon LeZion, Izrael, Zrifin
        • Nábor
        • Shamir Medical Center
        • Kontakt:
          • Hilli
          • Telefonní číslo: 0508334458

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženy v reprodukčním věku podstupující cystektomii nebo ooferektomii kvůli podezření na ovariální dermoidní cystu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy přijaté k operaci k odstranění podezření na dermoidní cysty
  2. Žádné neurologické příznaky

Kritéria vyloučení:

  1. Není k dispozici žádný chirurgický vzorek
  2. Patologie cysty nevykazuje charakteristiky dermoidní cysty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence protilátek proti NMDA receptoru
Časové okno: základní, předoperační
k identifikaci prevalence protilátek a titru v přítomnosti ovariální dermoidní cysty u neurologických asymptomatických pacientek
základní, předoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Noam Smorgick, M.D, Shamir Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. října 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0194-18 (JINÝ: Shamir medical center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dermoidní cysta na vaječnících

Klinické studie na Krevní vzorek

Předplatit