Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Paranowotworowe neurologiczne zapalenie mózgu i dojrzały torbielowaty potworniak (dermoid_cyst)

23 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Obecność przeciwciał przeciwko receptorowi kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA-R) w surowicach kobiet z potwierdzoną patologicznie torbielą dermoidalną i badanie zależności między cechami torbieli

Torbiel skórzasta jajnika, znana również jako łagodny dojrzały potworniak, wywodzi się z komórek rozrodczych jajnika i jest najczęstszym łagodnym nowotworem jajnika (44-70%). Kilka doniesień udokumentowało wydzielanie przeciwciał receptora NMDA z torbieli dermoidalnej. Receptor ten znajduje się w różnych obszarach ośrodkowego układu nerwowego (OUN), a obecność przeciwciał w osoczu wykazano jako rzadką przyczynę objawów neurologicznych określanych mianem paranowotworowego zespołu neurologicznego, który może charakteryzować się zaburzeniami nastroju, objawami psychiatrycznymi i neurologicznymi. W kilku opisach przypadków młodych kobiet, u których początkowo wystąpiły niespecyficzne objawy neurologiczne, a następnie gwałtowne pogorszenie przytomności, napady padaczkowe i konieczność wspomagania wentylacji, rozpoznano potworniaka jajnika. W 2007 roku po raz pierwszy opisano związek między przeciwciałem przeciwko receptorowi kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA) a zapaleniem mózgu. Ponad 50% paranowotworowych zapaleń mózgu związanych było z potworniakami, najczęściej pochodzenia jajnikowego. Terapia obejmuje resekcję guza, sterydy, plazmaferezę i leki immunosupresyjne. Badacze niedawno opublikowali retrospektywne badanie kohortowe analizujące 233 pacjentów operowanych w ich placówce z potwierdzoną patologią skórzastą. W badaniu tym u 2 pacjentów wystąpił zespół paraneoplastyczny (0,85%). Do tej pory nie opublikowano żadnego prospektywnego badania oceniającego związek między mianem przeciwciał a cechami torbieli dermoidalnej i zjawiskiem paranowotworowym. Badacze chcą przeprowadzić prospektywne badanie, w którym próbki osocza będą pobierane od pacjentek bez objawów neurologicznych lub psychiatrycznych, poddawanych operacji torbieli skórzastej jajnika ze wskazań ginekologicznych (np. R w ich osoczu przed usunięciem torbieli. Jeśli przeciwciała przeciwko receptorowi NMDA zostaną wykryte u pacjentów bezobjawowych, rozsądne może być zbadanie wszystkich surowic kobiet, u których zdiagnozowano dojrzałego potworniaka jajnika, i zaproponowanie chirurgicznego usunięcia, aby zapobiec możliwym następstwom neurologicznym w obecności tych przeciwciał.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane zbierane są poprzez badanie surowicy kobiet na obecność przeciwciał NMDA-R za pomocą specjalnych zestawów ELISA (enzymatyczny test immunoabsorpcyjny). Analiza zostanie wykonana przez laboratoria diagnostyczne Dyn. Badacze pobiorą próbkę krwi przed operacją cystektomii lub wycięcia jajników i po pisemnej świadomej zgodzie pacjentki. Wszystkie próbki są wysyłane do badania patomorfologicznego i ostatecznie włączona zostanie tylko potwierdzona torbiel dermoidalna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Rishon LeZion, Izrael, Zrifin
        • Rekrutacyjny
        • Shamir Medical Center
        • Kontakt:
          • Hilli
          • Numer telefonu: 0508334458

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety w wieku rozrodczym poddawane cystektomii lub wycięciu jajników z powodu podejrzenia torbieli skórzastej jajnika

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety przyjmowane do operacji usunięcia podejrzenia torbieli dermoidalnych
  2. Brak objawów neurologicznych

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak dostępnych próbek chirurgicznych
  2. Patologia torbieli nie wykazuje cech torbieli dermoidalnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obecność przeciwciał receptora NMDA
Ramy czasowe: wyjściowa, przed operacją
określenie częstości występowania przeciwciał i miana w obecności torbieli skórzastej jajnika u pacjentek neurologicznych bezobjawowych
wyjściowa, przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Noam Smorgick, M.D, Shamir Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 października 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0194-18 (INNY: Shamir medical center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj