副肿瘤性神经性脑炎和成熟囊性畸胎瘤 (dermoid_cyst)
2022年1月23日 更新者：Assaf Harofeh MC、Assaf-Harofeh Medical Center
经病理证实的皮样囊肿女性血清中 N-甲基-D-天冬氨酸受体 (NMDA-R) 抗体的存在以及检查囊肿特征的关系
卵巢皮样囊肿又称良性成熟畸胎瘤，起源于卵巢内的生殖细胞，是最常见的卵巢良性肿瘤（44-70%）。
几份报告记录了皮样囊肿分泌 NMDA 受体抗体。
这种受体存在于中枢神经系统 (CNS) 的不同区域，血浆抗体的存在已被证明是神经系统表现术语副肿瘤神经系统综合征的罕见原因，其特征在于情绪障碍、精神和神经系统症状。
在一些关于年轻女性的病例报告中，首先出现非特异性神经系统症状，然后意识迅速恶化，癫痫发作和需要通气支持，诊断为卵巢畸胎瘤。
2007 年，首次描述了 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体抗体与脑炎之间的关联。
超过 50% 的副肿瘤性脑炎与畸胎瘤有关，通常起源于卵巢。
治疗包括肿瘤切除、类固醇、血浆置换和免疫抑制药物。
研究人员最近发表了一项回顾性队列研究，分析了 233 名在其机构中接受手术并经病理证实为皮样囊肿的患者。
在这项研究中，有 2 名患者出现副肿瘤综合征 (0.85%)。
迄今为止，尚未发表前瞻性研究来检查抗体滴度和皮样囊肿特征与副肿瘤现象之间的关联。
研究人员希望进行一项前瞻性研究，其中血浆样本将从无神经或精神症状症状、因妇科指征（例如大小、症状）接受卵巢皮样囊肿手术的患者中获得，以鉴定针对 CNS NMDA-的抗体R 在去除囊肿之前血浆中。
如果在无症状患者中发现 NMDA 受体抗体，则可能谨慎地检查所有被诊断患有卵巢成熟畸胎瘤的女性的血清，并提供手术切除以防止在存在这些抗体的情况下可能出现的神经系统后遗症。
研究概览
详细说明
这些数据是通过使用特殊的 ELISA（酶联免疫吸附测定）试剂盒检查女性血清中是否存在 NMDA-R 抗体来收集的。
分析将由 Dyn 诊断实验室进行。
研究人员将在膀胱切除术或卵巢切除术手术前以及患者书面知情同意后获取血样。
所有标本均送病理检查，最终只有确诊的皮样囊肿才会入组。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hilli Zur Naaman, M.D
- 电话号码：972508334458
- 邮箱：hillizur@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Noam Smorgick, M.D
- 电话号码：972505191516
- 邮箱：noam_yossi@yahoo.com
学习地点
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Rishon LeZion、以色列、Zrifin
- 招聘中
- Shamir Medical Center
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接触：
- Hilli
- 电话号码：0508334458
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
由于疑似卵巢皮样囊肿而接受膀胱切除术或卵巢切除术的育龄妇女
描述
纳入标准：
- 接受手术切除疑似皮样囊肿的女性
- 无神经系统症状
排除标准：
- 没有可用的手术标本
- 囊肿病理不显示皮样囊肿特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NMDA 受体抗体的流行
大体时间：基线，术前
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确定神经病学无症状患者存在卵巢皮样囊肿时抗体的流行率和滴度
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基线，术前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Noam Smorgick, M.D、Shamir Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ayhan A, Bukulmez O, Genc C, Karamursel BS, Ayhan A. Mature cystic teratomas of the ovary: case series from one institution over 34 years. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2000 Feb;88(2):153-7. doi: 10.1016/s0301-2115(99)00141-4.
- Dalmau J, Gleichman AJ, Hughes EG, Rossi JE, Peng X, Lai M, Dessain SK, Rosenfeld MR, Balice-Gordon R, Lynch DR. Anti-NMDA-receptor encephalitis: case series and analysis of the effects of antibodies. Lancet Neurol. 2008 Dec;7(12):1091-8. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70224-2. Epub 2008 Oct 11.
- Vitaliani R, Mason W, Ances B, Zwerdling T, Jiang Z, Dalmau J. Paraneoplastic encephalitis, psychiatric symptoms, and hypoventilation in ovarian teratoma. Ann Neurol. 2005 Oct;58(4):594-604. doi: 10.1002/ana.20614.
- Dalmau J, Tuzun E, Wu HY, Masjuan J, Rossi JE, Voloschin A, Baehring JM, Shimazaki H, Koide R, King D, Mason W, Sansing LH, Dichter MA, Rosenfeld MR, Lynch DR. Paraneoplastic anti-N-methyl-D-aspartate receptor encephalitis associated with ovarian teratoma. Ann Neurol. 2007 Jan;61(1):25-36. doi: 10.1002/ana.21050.
- Li W, Jia D, Tong L, Lun Z, Li H. Anti-N-methyl-D-aspartate receptor encephalitis induced by bilateral ovarian teratomas with distinct histopathologic types: A case report and brief literature review. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(48):e18148. doi: 10.1097/MD.0000000000018148.
- Pekar-Zlotin M, Rabinovich I, Goldrat I, Vaknin Z, Gidoni Y, Zur-Naaman H, Maymon R, Smorgick N. Ovarian Dermoid Cysts Associated with Paraneoplastic Syndrome N-methyl-D-aspartic Acid Receptor Antibodies Encephalitis. J Minim Invasive Gynecol. 2021 Jun;28(6):1190-1193. doi: 10.1016/j.jmig.2020.09.018. Epub 2020 Sep 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年10月30日
研究完成 (预期的)
2022年10月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月23日
首次发布 (实际的)
2022年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月23日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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