Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Paraneoplasztikus neurológiai encephalitis és érett cisztás teratoma (dermoid_cyst)

2022. január 23. frissítette: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Az N-metil-D-aszparaginsav-receptor (NMDA-R) antitestek jelenléte patológiásan dermoid cisztában szenvedő nők szérumában és a ciszta jellemzőinek kapcsolatának vizsgálata

A petefészek dermoid cisztája, más néven jóindulatú érett teratoma, a petefészekben található csírasejtekből származik, és a leggyakoribb jóindulatú petefészekdaganat (44-70%). Számos jelentés dokumentálta az NMDA receptor antitestek szekrécióját a dermoid cisztából. Ez a receptor a központi idegrendszer (CNS) különböző területein található, és kimutatták, hogy a plazma antitestek jelenléte ritka oka a neurológiai prezentációnak, a paraneoplasztikus neurológiai szindrómának, amely hangulatzavarral, pszichiátriai és neurológiai tünetekkel jellemezhető. Fiatal nőknél több esetjelentésben, akik először nem specifikus neurológiai tünetekkel, majd gyors tudatromlással, görcsrohamokkal és lélegeztetési támogatás szükségességével jelentkeztek, petefészek-teratomát diagnosztizáltak. 2007-ben írták le először az N-metil-D-aszparaginsav (NMDA) receptor antitest és az agyvelőgyulladás közötti összefüggést. A paraneoplasztikus encephalitisek több mint 50%-a teratomákhoz kapcsolódik, leggyakrabban petefészek eredetű. A terápia magában foglalja a tumor reszekcióját, szteroidokat, plazmaferézist és immunszuppresszív gyógyszereket. A kutatók a közelmúltban retrospektív kohorszvizsgálatot tettek közzé, amelyben 233 olyan beteget elemeztek, akiket intézetükben operáltak patológiásan bizonyított dermoiddal. Ebben a vizsgálatban 2 betegnél jelentkezett paraneoplasztikus szindróma (0,85%). A mai napig nem publikáltak olyan prospektív tanulmányt, amely az antitesttiter és a dermoid ciszta jellemzői, valamint a paraneoplasztikus jelenség közötti összefüggést vizsgálná. A kutatók prospektív vizsgálatot kívánnak végezni, melynek során neurológiai vagy pszichiátriai tünetekre tünetmentes, petefészek dermoid cisztája miatt műtéten átesett, nőgyógyászati ​​indikáció (pl. méret, tünetek) miatt plazmamintákat vesznek a központi idegrendszeri NMDA-ellenes antitestek azonosítása érdekében. R a plazmájukban a ciszta eltávolítása előtt. Ha tünetmentes betegekben NMDA-receptor antitesteket fedeznek fel, célszerű lehet megvizsgálni az érett petefészek-teratomával diagnosztizált nők összes szérumát, és műtéti eltávolítást ajánlani az esetleges neurológiai következmények megelőzése érdekében ezen antitestek jelenlétében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Az adatokat a női szérum NMDA-R antitestek jelenlétének vizsgálatával gyűjtik, speciális ELISA (enzyme-linked immunoabsorbent assay) kitekkel. Az elemzést a Dyn diagnosztikai laborja végzi. A vizsgálók a cisztektómia vagy ooforektómia műtét előtt és a páciens írásos beleegyezése után vérmintát vesznek. Minden mintát patológiai vizsgálatra küldenek, és végül csak a bizonyított dermoid cisztát veszik fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Rishon LeZion, Izrael, Zrifin
        • Toborzás
        • Shamir Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hilli
          • Telefonszám: 0508334458

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

reproduktív korú nők, akiken petefészek dermoid ciszta gyanúja miatt cisztektómián vagy ooferektómián esik át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A nőket műtétre vették fel a feltételezett dermoid ciszták eltávolítására
  2. Nincsenek neurológiai tünetek

Kizárási kritériumok:

  1. Sebészeti minta nem áll rendelkezésre
  2. A ciszta patológia nem mutat dermoid ciszta jellemzőket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NMDA receptor antitestek prevalenciája
Időkeret: alapállapot, műtét előtti
az antitestek prevalenciájának és titerének azonosítása petefészek dermoid ciszta jelenlétében tünetmentes neurológiai betegekben
alapállapot, műtét előtti

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Noam Smorgick, M.D, Shamir Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. október 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0194-18 (EGYÉB: Shamir medical center)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészek dermoid ciszta

Klinikai vizsgálatok a Vérminta

3
Iratkozz fel