- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05226858
외상성 대동맥 둔상 손상을 진단하기 위한 경식도 심초음파
2025년 3월 12일 업데이트: Dr. Adi Bin Osman, Hospital Raja Permaisuri Bainun
응급 의사는 둔기 외상성 대동맥 손상을 진단하기 위해 경식도 심장 초음파 검사를 수행했습니다.
흉부 외상에서 둔기 외상성 대동맥 손상을 식별하기 위해 응급 의사가 초음파로 수행한 경식도 심초음파의 검사 성능을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 다기관 전향적 관찰 시험입니다. 응급실(ED)에서 BTAI가 의심되는 모든 외상 환자는 흉부 대동맥을 평가하기 위해 소생 경식도 심초음파 검사를 받게 됩니다.
소생 TEE는 모든 흉부 외상 환자를 평가하기 위한 최소 침습 절차입니다. 대동맥 외에도 TEE는 환자의 혈역학적 상태, 심장 기능 및 폐 병리에 관한 기타 유용한 정보를 제공할 수 있습니다.
환자는 TEE 절차 전에 환자 또는 가장 가까운 친척으로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 조사관에 의해 연구에 모집됩니다.
BTAI가 의심되는 모든 환자의 경우 CTA는 BTAI 진단을 확인하는 데 필수적입니다.
BTAI의 TEE 소견은 수술 절차 또는 부검에서 확인이 가능하지 않는 한 참조 표준으로 간주되는 CTA와 비교됩니다.
정상 또는 병리학적 TEE 이미지 해석에 대한 관찰자 간 가변성은 연구가 시작되기 전에 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adi Osman, MD
- 전화번호: +6052087006
- 이메일: osman.adi@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Pei Fong Chan, MBBS
- 전화번호: +6052087009
- 이메일: chanpeifong12@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Kuala Lumpur, 말레이시아, 50586
- 모병
- Hospital Kuala Lumpur
-
연락하다:
- NURUL LIANA ROSLAN
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- NURUL LIANA ROSLAN
-
Kuala Lumpur, 말레이시아
- 모병
- University of Malaya
-
연락하다:
- Mohd Shahnaz Hasan
- 이메일: shahnaz@ummc.edu.my
-
Melaka, 말레이시아, 75400
- 모병
- Hospital Melaka
-
연락하다:
- Mohd Hafis Mohamed Sakan
- 이메일: hafissakan@gmail.com
-
수석 연구원:
- Mohd Hafis Mohamed Sakan
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, 말레이시아, 05460
- 모병
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
연락하다:
- Roslanuddin Mohd Salehuddin
- 이메일: sledgy04@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Roslanuddin Mohd Salehuddin
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, 말레이시아, 30450
- 모병
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
연락하다:
- Adi Osman
- 이메일: osman.adi@gmail.com
-
수석 연구원:
- Adi Osman
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, 말레이시아, 88586
- 종료됨
- Hospital Queen Elizabeth
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의심되는 BTAI는 다음 기준 중 하나 이상이 존재하는 것으로 정의됩니다.
- 고위험 부상 메커니즘(감속 또는 충돌 부상),
- 임상 소견(외부 흉부 외상 또는 설명되지 않는 저혈압) 또는
- BTAI가 의심되는 흉부 X레이 소견(종격 확장, 흐릿한 대동맥 돌기, 폐의 정점 캡핑, 함몰된 왼쪽 기관지, 전위된 비위, 종격 확장 또는 골절된 첫 번째 또는 두 번째 늑골).
설명
포함 기준:
TEE와 CTA를 모두 받는 응급실(ED)에서 BTAI가 의심되는 모든 외상 환자.
제외 기준:
- 어린이(18세 미만)는 이 연구에 포함될 수 없습니다.
- 식도 손상이 의심되거나 병리 등 TEE에 금기인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대동맥 둔기 손상이 의심되는 외상 환자(BTAI)
경식도 심초음파(TEE)와 컴퓨터 단층 혈관조영술(CTA)이 모두 필요한 응급실에서 BTAI가 의심되는 모든 외상 환자.
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BTAI 식별에서 TEE의 민감도 및 특이도
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BTAI 식별에서 TEE의 민감도 및 특이도
기간: 일년
|
CTA와 비교하여 BTAI의 식별에서 경식도 심초음파의 테스트 성능을 결정합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Adi Osman, MD, Hospital Raja Permaisuri Bainun
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .