Échocardiographie transoesophagienne pour diagnostiquer une lésion aortique traumatique contondante Lésion aortique traumatique
Un médecin d'urgence a effectué une échocardiographie transoesophagienne pour diagnostiquer une lésion aortique traumatique contondante
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai observationnel prospectif multicentrique. Tous les patients traumatisés avec suspicion de BTAI au service des urgences (ED) subiront une échocardiographie transœsophagienne de réanimation pour évaluer l'aorte thoracique.
L'ETO de réanimation est une procédure peu invasive pour évaluer tous les patients ayant subi un traumatisme thoracique. Outre l'aorte, l'ETO peut également fournir d'autres informations utiles concernant l'état hémodynamique, la fonction cardiaque et la pathologie pulmonaire du patient.
Les patients seront recrutés dans l'étude par des investigateurs qui obtiendront le consentement éclairé du patient ou de ses proches avant la procédure d'ETO.
Pour tous les patients suspects de BTAI, le CTA est obligatoire pour confirmer le diagnostic de BTAI.
Les résultats TEE du BTAI seront comparés au CTA qui sera considéré comme la norme de référence à moins qu'une confirmation ne soit disponible à partir d'interventions chirurgicales ou d'une autopsie.
La variabilité inter-observateur pour l'interprétation des images TEE normales ou pathologiques est effectuée avant le début de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adi Osman, MD
- Numéro de téléphone: +6052087006
- E-mail: osman.adi@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pei Fong Chan, MBBS
- Numéro de téléphone: +6052087009
- E-mail: chanpeifong12@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaisie, 50586
- Recrutement
- Hospital Kuala Lumpur
-
Contact:
- NURUL LIANA ROSLAN
-
Contact:
- E-mail: drnurullianaroslan@gmail.com
-
Chercheur principal:
- NURUL LIANA ROSLAN
-
Kuala Lumpur, Malaisie
- Recrutement
- University of Malaya
-
Contact:
- Mohd Shahnaz Hasan
- E-mail: shahnaz@ummc.edu.my
-
Melaka, Malaisie, 75400
- Recrutement
- Hospital Melaka
-
Contact:
- Mohd Hafis Mohamed Sakan
- E-mail: hafissakan@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Mohd Hafis Mohamed Sakan
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Malaisie, 05460
- Recrutement
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
Contact:
- Roslanuddin Mohd Salehuddin
- E-mail: sledgy04@yahoo.com
-
Chercheur principal:
- Roslanuddin Mohd Salehuddin
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malaisie, 30450
- Recrutement
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Contact:
- Adi Osman
- E-mail: osman.adi@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Adi Osman
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malaisie, 88586
- Résilié
- Hospital Queen Elizabeth
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les BTAI suspectés sont définis par la présence d'au moins un des critères suivants
- mécanisme de blessure à haut risque (décélération ou blessure par écrasement),
- signes cliniques (traumatisme thoracique externe ou hypotension inexpliquée) ou
- signes de radiographie thoracique suspects de BTAI (élargissement médiastinal, bouton aortique flou, coiffage apical du poumon, dépression de la bronche gauche, déplacement nasogastrique, élargissement médiastinal ou première ou deuxième côtes fracturées).
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients traumatisés avec BTAI suspecté dans le service des urgences (ED) qui subissent à la fois une TEE et une CTA.
Critère d'exclusion:
- Les enfants (âgés de moins de 18 ans) ne seront pas éligibles pour être inclus dans cette étude.
- Patients présentant une contre-indication à l'ETO telle qu'une lésion ou une pathologie œsophagienne suspectée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients traumatisés avec suspicion de lésion aortique contondante (BTAI)
Tous les patients traumatisés avec BTAI suspecté au service des urgences qui nécessitent à la fois une échocardiographie transœsophagienne (TEE) et une angiographie par tomodensitométrie (CTA).
|
Sensibilité et spécificité de l'ETO dans l'identification des BTAI
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité et spécificité de l'ETO dans l'identification des BTAI
Délai: 1 an
|
Déterminer les performances du test de l'échocardiographie transœsophagienne dans l'identification du BTAI par rapport au CTA.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adi Osman, MD, Hospital Raja Permaisuri Bainun
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMRR-21-518-59250 (IIR)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .