Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transoesophagealis echokardiográfia a tompa traumás aorta sérülés diagnosztizálására Traumás aorta sérülés

2023. február 28. frissítette: Dr. Adi Bin Osman, Hospital Raja Permaisuri Bainun

A sürgősségi orvos transzoesophagealis echokardiográfiát végzett a tompa traumás aortasérülés diagnosztizálására

A sürgősségi orvosi ultrahanggal végzett transzoesophagealis echokardiográfia tesztteljesítményének meghatározása a mellkasi trauma tompa traumás aorta sérülésének azonosítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy többközpontú prospektív megfigyelési vizsgálat. A sürgősségi osztályon (ED) minden BTAI-gyanús traumás betegnél reszuszcitatív transzoesophagealis echokardiográfiát végeznek a mellkasi aorta értékelése céljából.

A resuscitatív TEE egy minimálisan invazív eljárás az összes mellkasi traumás beteg értékelésére. Az aorta mellett a TEE egyéb hasznos információkkal is szolgálhat a páciens hemodinamikai állapotáról, szívműködéséről és tüdőpatológiájáról.

A betegeket olyan vizsgálók vonják be a vizsgálatba, akik a TEE-eljárás előtt tájékozott beleegyezést kérnek a pácienstől vagy hozzátartozójától.

Minden BTAI-gyanús beteg esetében a CTA kötelező a BTAI diagnózisának megerősítéséhez.

A BTAI TEE-leleteit összehasonlítják a CTA-val, amelyet referenciastandardnak tekintenek, hacsak nem áll rendelkezésre megerősítés a sebészeti eljárásokból vagy a boncolásból.

A megfigyelők közötti variabilitást a normál vagy patológiás TEE-képek értelmezéséhez a vizsgálat megkezdése előtt végezzük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

56

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Toborzás
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Kapcsolatba lépni:
          • NURUL LIANA ROSLAN
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • NURUL LIANA ROSLAN
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Toborzás
        • University of Malaya
        • Kapcsolatba lépni:
      • Melaka, Malaysia, 75400
        • Toborzás
        • Hospital Melaka
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malaysia, 05460
        • Toborzás
        • Hospital Sultanah Bahiyah
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malaysia, 30450
        • Toborzás
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Adi Osman
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88586
        • Toborzás
        • Hospital Queen Elizabeth

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A gyanús BTAI-t az alábbi kritériumok közül legalább egy megléte határozza meg

  1. nagy kockázatú sérülési mechanizmus (lassulás vagy zúzódás),
  2. klinikai leletek (külső mellkasi trauma vagy megmagyarázhatatlan hipotenzió) ill
  3. BTAI gyanús mellkasröntgenleletek (mediastinalis kitágulás, elmosódott aortagomb, tüdő apikális sapkája, depressziós bal hörgő, elmozdult nasogastrikus, mediastinalis kitágulás vagy első vagy második borda törése).

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden BTAI-gyanús traumás beteg a sürgősségi osztályon (ED), aki mind TEE-n, mind CTA-n esik át.

Kizárási kritériumok:

  1. Gyermekek (18 év alattiak) nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban.
  2. Olyan betegek, akiknél a TEE ellenjavallt, például nyelőcsősérülés vagy patológia gyanúja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Traumatikus betegek, akiknek gyaníthatóan tompa traumás aortakárosodás (BTAI)
Minden BTAI-gyanús traumás beteg a sürgősségi osztályon, akiknél transzoesophagealis echocardiographia (TEE) és számítógépes tomográfiás angiográfia (CTA) is szükséges.
Diagnosztikai vizsgálat: Transoesophagealis echokardiográfia (TEE)
A TEE érzékenysége és specificitása a BTAI azonosításában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TEE érzékenysége és specificitása a BTAI azonosításában
Időkeret: 1 év
Meghatározni a transoesophagealis echocardiographia tesztteljesítményét a BTAI azonosításában a CTA-val összehasonlítva.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Raja Permaisuri Bainun

Együttműködők

University of Malaya
Hospital Queen Elizabeth, Malaysia
Kuala Lumpur General Hospital
Hospital Sultanah Bahiyah
Hospital Melaka

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NMRR-21-518-59250 (IIR)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Transoesophagealis echokardiográfia (TEE)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel