Transoesofageale echocardiografie om bot traumatisch aortaletsel te diagnosticeren Traumatisch aortaletsel
Noodarts voerde transoesofageale echocardiografie uit om bot traumatisch aortaletsel te diagnosticeren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multicenter prospectief observationeel onderzoek. Alle traumapatiënten met verdenking op BTAI op de spoedeisende hulp (SEH) ondergaan reanimatie-transoesofageale echocardiografie om de thoracale aorta te evalueren.
Reanimatie TEE is een minimaal invasieve procedure om alle patiënten met een borsttrauma te evalueren. Naast de aorta kan TEE ook andere nuttige informatie geven over de hemodynamische status, hartfunctie en longpathologie van de patiënt.
Patiënten zullen voor het onderzoek worden geworven door onderzoekers die voorafgaand aan de TEE-procedure de geïnformeerde toestemming van de patiënt of naaste verwanten hebben verkregen.
Voor alle patiënten met verdenking op BTAI is CTA verplicht om de diagnose van BTAI te bevestigen.
TEE-bevindingen van BTAI zullen worden vergeleken met CTA, die als referentiestandaard zal worden beschouwd, tenzij bevestiging beschikbaar is door chirurgische ingrepen of autopsie.
Interobserver-variabiliteit voor normale of pathologische TEE-beeldeninterpretatie wordt uitgevoerd voorafgaand aan de start van het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Adi Osman, MD
- Telefoonnummer: +6052087006
- E-mail: osman.adi@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Pei Fong Chan, MBBS
- Telefoonnummer: +6052087009
- E-mail: chanpeifong12@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 50586
- Werving
- Hospital Kuala Lumpur
-
Contact:
- NURUL LIANA ROSLAN
-
Contact:
- E-mail: drnurullianaroslan@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- NURUL LIANA ROSLAN
-
Kuala Lumpur, Maleisië
- Werving
- University of Malaya
-
Contact:
- Mohd Shahnaz Hasan
- E-mail: shahnaz@ummc.edu.my
-
Melaka, Maleisië, 75400
- Werving
- Hospital Melaka
-
Contact:
- Mohd Hafis Mohamed Sakan
- E-mail: hafissakan@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohd Hafis Mohamed Sakan
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Maleisië, 05460
- Werving
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
Contact:
- Roslanuddin Mohd Salehuddin
- E-mail: sledgy04@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Roslanuddin Mohd Salehuddin
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Maleisië, 30450
- Werving
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Contact:
- Adi Osman
- E-mail: osman.adi@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Adi Osman
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Maleisië, 88586
- Beëindigd
- Hospital Queen Elizabeth
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Verdachte BTAI worden gedefinieerd door de aanwezigheid van ten minste een van de volgende criteria
- verwondingsmechanisme met hoog risico (vertraging of kneuzing),
- klinische bevindingen (extern borsttrauma of onverklaarbare hypotensie) of
- thoraxfoto bevindingen verdacht van BTAI (mediastinale verwijding, een vervaagde aortaknop, apicale afdekking van de long, een depressieve linker bronchus, een verplaatste nasogastrische, mediastinale verwijding of gebroken eerste of tweede ribben).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle traumapatiënten met verdenking op BTAI op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) die zowel TEE als CTA ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen (jonger dan 18 jaar) komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
- Patiënten met een contra-indicatie voor TEE, zoals vermoedelijke slokdarmbeschadiging of pathologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Traumapatiënten met vermoedelijk stomp traumatisch aortaletsel (BTAI)
Alle traumapatiënten met verdenking op BTAI op de spoedeisende hulp die zowel transesofageale echocardiografie (TEE) als computertomografie-angiografie (CTA) nodig hebben.
|
Gevoeligheid en specificiteit van TEE bij identificatie van BTAI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid en specificiteit van TEE bij identificatie van BTAI
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de testprestaties van transesofageale echocardiografie te bepalen bij de identificatie van BTAI in vergelijking met CTA.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adi Osman, MD, Hospital Raja Permaisuri Bainun
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMRR-21-518-59250 (IIR)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .