Transesofageal ekokardiografi för att diagnostisera trubbig traumatisk aortaskada Traumatisk aortaskada
Akutläkare utförde transesofageal ekokardiografi för att diagnostisera trubbig traumatisk aortaskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en multicenter prospektiv observationsstudie. Alla traumapatienter med misstänkt BTAI på akutmottagningen (ED) kommer att genomgå resuscitativ transesofageal ekokardiografi för att utvärdera bröstaorta.
Återupplivande TEE är en minimalt invasiv procedur för att utvärdera alla patienter med brösttrauma. Förutom aorta kan TEE även ge annan användbar information om patientens hemodynamiska status, hjärtfunktion och lungpatologi.
Patienter kommer att rekryteras till studien av utredare som tar informerat samtycke från patienten eller anhöriga före TEE-proceduren.
För alla patienter med misstänkt BTAI är CTA obligatorisk för att bekräfta diagnosen BTAI.
TEE-fynd av BTAI kommer att jämföras med CTA som kommer att betraktas som referensstandard om inte bekräftelse finns tillgänglig från kirurgiska ingrepp eller obduktion.
Variabilitet mellan observatörer för tolkning av normala eller patologiska TEE-bilder utförs innan studien påbörjas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Adi Osman, MD
- Telefonnummer: +6052087006
- E-post: osman.adi@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pei Fong Chan, MBBS
- Telefonnummer: +6052087009
- E-post: chanpeifong12@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Rekrytering
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kontakt:
- NURUL LIANA ROSLAN
-
Kontakt:
- E-post: drnurullianaroslan@gmail.com
-
Huvudutredare:
- NURUL LIANA ROSLAN
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekrytering
- University of Malaya
-
Kontakt:
- Mohd Shahnaz Hasan
- E-post: shahnaz@ummc.edu.my
-
Melaka, Malaysia, 75400
- Rekrytering
- Hospital Melaka
-
Kontakt:
- Mohd Hafis Mohamed Sakan
- E-post: hafissakan@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Mohd Hafis Mohamed Sakan
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Malaysia, 05460
- Rekrytering
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
Kontakt:
- Roslanuddin Mohd Salehuddin
- E-post: sledgy04@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Roslanuddin Mohd Salehuddin
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malaysia, 30450
- Rekrytering
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Kontakt:
- Adi Osman
- E-post: osman.adi@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Adi Osman
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88586
- Avslutad
- Hospital Queen Elizabeth
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Misstänkt BTAI definieras av närvaron av minst ett av följande kriterier
- högriskmekanism för skada (bromsning eller klämskada),
- kliniska fynd (externt brösttrauma eller oförklarlig hypotoni) eller
- röntgenröntgenfynd som misstänks för BTAI (mediastinal breddning, en suddig aortaknopp, apikala överlappning av lungan, en deprimerad vänster bronkus, en förskjuten nasogastrisk, mediastinal breddning eller frakturerade första eller andra revben).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla traumapatienter med misstänkt BTAI på akutmottagningen (ED) som genomgår både TEE och CTA.
Exklusions kriterier:
- Barn (ålder under 18 år) kommer inte att vara berättigade att inkluderas i denna studie.
- Patienter med kontraindikation mot TEE såsom misstänkt esofagusskada eller patologi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Traumapatienter med misstänkt trubbig traumatisk aortaskada (BTAI)
Alla traumapatienter med misstänkt BTAI på akutmottagningen som kräver både transesofageal ekokardiografi (TEE) och datortomografi angiografi (CTA).
|
Känslighet och specificitet för TEE vid identifiering av BTAI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet och specificitet för TEE vid identifiering av BTAI
Tidsram: 1 år
|
För att bestämma testprestanda för transesofageal ekokardiografi vid identifiering av BTAI i jämförelse med CTA.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Adi Osman, MD, Hospital Raja Permaisuri Bainun
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMRR-21-518-59250 (IIR)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .