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Ecocardiografia transesofagea per diagnosticare lesione aortica traumatica chiusa

12 marzo 2025 aggiornato da: Dr. Adi Bin Osman, Hospital Raja Permaisuri Bainun

Il medico di emergenza ha eseguito l'ecocardiografia transesofagea per diagnosticare una lesione aortica traumatica chiusa

Per determinare le prestazioni del test dell'ecocardiografia transesofagea eseguita dall'ecografia del medico di emergenza per l'identificazione della lesione aortica traumatica chiusa nel trauma toracico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale prospettico multicentrico. Tutti i pazienti traumatizzati con sospetta BTAI al pronto soccorso (DE) saranno sottoposti a ecocardiografia transesofagea rianimatoria per valutare l'aorta toracica.

La TEE rianimatoria è una procedura minimamente invasiva per valutare tutti i pazienti con trauma toracico. Oltre all'aorta, la TEE può fornire anche altre utili informazioni riguardanti lo stato emodinamico, la funzione cardiaca e la patologia polmonare del paziente.

I pazienti saranno reclutati nello studio da ricercatori che prendono il consenso informato dal paziente o da un parente prossimo prima della procedura TEE.

Per tutti i pazienti con sospetta BTAI, la CTA è obbligatoria per confermare la diagnosi di BTAI.

I risultati TEE di BTAI saranno confrontati con CTA che sarà considerato lo standard di riferimento a meno che non sia disponibile la conferma da procedure chirurgiche o autopsia.

La variabilità inter-osservatore per l'interpretazione delle immagini TEE normali o patologiche viene eseguita prima dell'inizio dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Reclutamento
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Contatto:
          • NURUL LIANA ROSLAN
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • NURUL LIANA ROSLAN
      • Kuala Lumpur, Malaysia
      • Melaka, Malaysia, 75400
        • Reclutamento
        • Hospital Melaka
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mohd Hafis Mohamed Sakan
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malaysia, 05460
        • Reclutamento
        • Hospital Sultanah Bahiyah
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Roslanuddin Mohd Salehuddin
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malaysia, 30450
        • Reclutamento
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adi Osman
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88586
        • Terminato
        • Hospital Queen Elizabeth

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I BTAI sospetti sono definiti dalla presenza di almeno uno dei seguenti criteri

  1. meccanismo di lesione ad alto rischio (decelerazione o schiacciamento),
  2. reperti clinici (trauma toracico esterno o ipotensione inspiegabile) o
  3. Reperti radiografici del torace sospetti di BTAI (allargamento del mediastino, manopola aortica offuscata, incappucciamento apicale del polmone, bronco sinistro depresso, nasogastrico dislocato, allargamento del mediastino o frattura della prima o della seconda costola).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti traumatizzati con sospetta BTAI nel dipartimento di emergenza (DE) sottoposti sia a TEE che a CTA.

Criteri di esclusione:

  1. I bambini (di età inferiore a 18 anni) non saranno idonei per l'inclusione in questo studio.
  2. Pazienti con controindicazione alla TEE come sospetta lesione o patologia esofagea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti traumatizzati con sospetta lesione aortica traumatica chiusa (BTAI)
Tutti i pazienti traumatizzati con sospetta BTAI al pronto soccorso che richiedono sia l'ecocardiografia transesofagea (TEE) che l'angiografia con tomografia computerizzata (CTA).
Test diagnostico: Ecocardiografia transesofagea (TEE)
Sensibilità e specificità di TEE nell'identificazione di BTAI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità di TEE nell'identificazione di BTAI
Lasso di tempo: 1 anno
Determinare le prestazioni del test dell'ecocardiografia transesofagea nell'identificazione di BTAI rispetto a CTA.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Raja Permaisuri Bainun

Collaboratori

University of Malaya
Hospital Queen Elizabeth, Malaysia
Kuala Lumpur General Hospital
Hospital Sultanah Bahiyah
Hospital Melaka

Investigatori

  • Investigatore principale: Adi Osman, MD, Hospital Raja Permaisuri Bainun

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMRR-21-518-59250 (IIR)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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