Ecocardiografia transesofágica para diagnosticar lesão traumática aórtica contundente
Médico de emergência realizou ecocardiografia transesofágica para diagnosticar lesão traumática contundente da aorta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio observacional prospectivo multicêntrico. Todos os pacientes traumatizados com suspeita de IABT no pronto-socorro (SU) serão submetidos a ecocardiografia transesofágica ressuscitativa para avaliação da aorta torácica.
O ETE ressuscitativo é um procedimento minimamente invasivo para avaliar todos os pacientes com trauma torácico. Além da aorta, o ETE também pode fornecer outras informações úteis sobre o estado hemodinâmico, função cardíaca e patologia pulmonar do paciente.
Os pacientes serão recrutados para o estudo por investigadores que obtêm o consentimento informado do paciente ou de um parente próximo antes do procedimento de ETE.
Para todos os pacientes com suspeita de BIA, a CTA é obrigatória para confirmar o diagnóstico de BIA.
Os achados de ETE de BTAI serão comparados com CTA, que será considerado o padrão de referência, a menos que haja confirmação disponível de procedimentos cirúrgicos ou autópsia.
A variabilidade interobservador para interpretação de imagens de ETE normais ou patológicas é realizada antes do início do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adi Osman, MD
- Número de telefone: +6052087006
- E-mail: osman.adi@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Pei Fong Chan, MBBS
- Número de telefone: +6052087009
- E-mail: chanpeifong12@gmail.com
Locais de estudo
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Kuala Lumpur, Malásia, 50586
- Recrutamento
- Hospital Kuala Lumpur
-
Contato:
- NURUL LIANA ROSLAN
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Contato:
- E-mail: drnurullianaroslan@gmail.com
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Investigador principal:
- NURUL LIANA ROSLAN
-
Kuala Lumpur, Malásia
- Recrutamento
- University of Malaya
-
Contato:
- Mohd Shahnaz Hasan
- E-mail: shahnaz@ummc.edu.my
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Melaka, Malásia, 75400
- Recrutamento
- Hospital Melaka
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Contato:
- Mohd Hafis Mohamed Sakan
- E-mail: hafissakan@gmail.com
-
Investigador principal:
- Mohd Hafis Mohamed Sakan
-
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Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Malásia, 05460
- Recrutamento
- Hospital Sultanah Bahiyah
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Contato:
- Roslanuddin Mohd Salehuddin
- E-mail: sledgy04@yahoo.com
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Investigador principal:
- Roslanuddin Mohd Salehuddin
-
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Perak
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Ipoh, Perak, Malásia, 30450
- Recrutamento
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Contato:
- Adi Osman
- E-mail: osman.adi@gmail.com
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Investigador principal:
- Adi Osman
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Sabah
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Kota Kinabalu, Sabah, Malásia, 88586
- Rescindido
- Hospital Queen Elizabeth
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A suspeita de IABT é definida pela presença de pelo menos um dos seguintes critérios
- mecanismo de lesão de alto risco (desaceleração ou lesão por esmagamento),
- achados clínicos (trauma torácico externo ou hipotensão inexplicada) ou
- achados de radiografia de tórax suspeitos de IABI (alargamento do mediastino, botão aórtico borrado, capa apical do pulmão, brônquio esquerdo deprimido, nasogástrico deslocado, alargamento do mediastino ou primeira ou segunda costela fraturada).
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes traumatizados com suspeita de BTAI no pronto-socorro (DE) submetidos a ETE e CTA.
Critério de exclusão:
- Crianças (idade inferior a 18 anos) não serão elegíveis para inclusão neste estudo.
- Pacientes com contraindicação ao ETE, como suspeita de lesão ou patologia esofágica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes traumatizados com suspeita de lesão contusa traumática da aorta (BTAI)
Todos os pacientes traumatizados com suspeita de IATB no pronto-socorro que necessitam de ecocardiografia transesofágica (ETE) e angiografia por tomografia computadorizada (ATC).
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Sensibilidade e especificidade do ETE na identificação de BTAI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade e especificidade do ETE na identificação de BTAI
Prazo: 1 ano
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Determinar o desempenho do teste de ecocardiografia transesofágica na identificação do BIA em comparação com a ATC.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adi Osman, MD, Hospital Raja Permaisuri Bainun
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMRR-21-518-59250 (IIR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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