このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

鈍的外傷性大動脈損傷を診断するための経食道心エコー検査 外傷性大動脈損傷

2023年2月28日 更新者：Dr. Adi Bin Osman、Hospital Raja Permaisuri Bainun

救急医は、鈍的外傷性大動脈損傷を診断するために経食道心エコー検査を実施しました

胸部外傷における鈍的外傷性大動脈損傷の同定のために救急医の超音波検査によって実施される経食道心エコー検査のテスト性能を決定すること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、多施設前向き観察試験です。 救急部門（ED）でBTAIが疑われるすべての外傷患者は、胸部大動脈を評価するために蘇生経食道心エコー検査を受けます。

蘇生用 TEE は、すべての胸部外傷患者を評価するための低侵襲処置です。 大動脈に加えて、TEE は、患者の血行動態、心機能、肺の病理に関するその他の有用な情報も提供できます。

患者は、TEE手順の前に患者または近親者からインフォームドコンセントを取得する研究者によって研究に募集されます。

BTAI が疑われるすべての患者に対して、BTAI の診断を確認するために CTA が必須です。

BTAIのTEE所見は、外科的処置または剖検から確認が得られない限り、参照基準と見なされるCTAと比較されます。

研究の開始前に、正常または病理学的 TEE 画像解釈のための観察者間変動性が実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • マレーシア
      • Kuala Lumpur、マレーシア、50586
        • 募集
        • Hospital Kuala Lumpur
        • コンタクト：
          • NURUL LIANA ROSLAN
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • NURUL LIANA ROSLAN
      • Kuala Lumpur、マレーシア
        • 募集
        • University of Malaya
        • コンタクト：
      • Melaka、マレーシア、75400
        • 募集
        • Hospital Melaka
    • Kedah
      • Alor Setar、Kedah、マレーシア、05460
        • 募集
        • Hospital Sultanah Bahiyah
    • Perak
      • Ipoh、Perak、マレーシア、30450
        • 募集
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adi Osman
    • Sabah
      • Kota Kinabalu、Sabah、マレーシア、88586
        • 募集
        • Hospital Queen Elizabeth

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

疑わしい BTAI は、次の基準の少なくとも 1 つが存在することによって定義されます。

  1. 怪我の危険性の高いメカニズム（減速または圧挫）、
  2. 臨床所見（胸部外傷または原因不明の低血圧）または
  3. 胸部 X 線で BTAI が疑われる所見 (縦隔の拡大、大動脈瘤のぼやけ、肺の頂端のキャッピング、左気管支の陥没、鼻胃の変位、縦隔の拡大、または第 1 または第 2 肋骨の骨折)。

説明

包含基準:

TEE と CTA の両方を受ける救急部門 (ED) で BTAI が疑われるすべての外傷患者。

除外基準:

  1. 子供 (18 歳未満) は、この研究に含める資格がありません。
  2. -食道損傷または病理の疑いがあるなど、TEEの禁忌がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
鈍的外傷性大動脈損傷（BTAI）が疑われる外傷患者
経食道心エコー検査 (TEE) とコンピューター断層撮影血管造影 (CTA) の両方を必要とする、緊急部門で BTAI が疑われるすべての外傷患者。
診断テスト：経食道心エコー検査（TEE）
BTAI の同定における TEE の感度と特異性

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BTAI の同定における TEE の感度と特異性
時間枠：1年
CTA と比較して BTAI の識別における経食道心エコー検査のテスト パフォーマンスを決定します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital Raja Permaisuri Bainun

協力者

University of Malaya
Hospital Queen Elizabeth, Malaysia
Kuala Lumpur General Hospital
Hospital Sultanah Bahiyah
Hospital Melaka

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月15日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月26日

最初の投稿 (実際)

2022年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月28日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NMRR-21-518-59250 (IIR)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

経食道心エコー検査（TEE）の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Angola

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する