Transesofageaalinen kaikukardiografia tylpän traumaattisen aorttavaurion diagnosoimiseksi Traumaattinen aorttavaurio
Päivystyslääkäri teki transesofageaalisen kaikukardiografian tylpän traumaattisen aorttavaurion diagnosoimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskustutkimus. Kaikille traumapotilaille, joilla epäillään BTAI:ta ensiapuosastolla (ED), tehdään resuscitatiivinen transesofageaalinen kaikukardiografia rintaaortan arvioimiseksi.
Resuscitative TEE on minimaalisesti invasiivinen toimenpide kaikkien rintakehävamman saaneiden potilaiden arvioimiseksi. Aortan lisäksi TEE voi tarjota myös muuta hyödyllistä tietoa potilaan hemodynaamisesta tilasta, sydämen toiminnasta ja keuhkojen patologiasta.
Potilaat värvätään tutkimukseen tutkijoiden toimesta, jotka saavat tietoon perustuvan suostumuksen potilaalta tai lähiomaiselta ennen TEE-menettelyä.
Kaikille potilaille, joilla epäillään BTAI:ta, CTA on pakollinen BTAI-diagnoosin vahvistamiseksi.
BTAI:n TEE-löydöksiä verrataan CTA:han, jota pidetään vertailustandardina, ellei vahvistusta ole saatavilla kirurgisista toimenpiteistä tai ruumiinavauksesta.
Tarkkailijoiden välinen vaihtelu normaalien tai patologisten TEE-kuvien tulkinnalle suoritetaan ennen tutkimuksen aloittamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adi Osman, MD
- Puhelinnumero: +6052087006
- Sähköposti: osman.adi@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pei Fong Chan, MBBS
- Puhelinnumero: +6052087009
- Sähköposti: chanpeifong12@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50586
- Rekrytointi
- Hospital Kuala Lumpur
-
Ottaa yhteyttä:
- NURUL LIANA ROSLAN
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: drnurullianaroslan@gmail.com
-
Päätutkija:
- NURUL LIANA ROSLAN
-
Kuala Lumpur, Malesia
- Rekrytointi
- University of Malaya
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohd Shahnaz Hasan
- Sähköposti: shahnaz@ummc.edu.my
-
Melaka, Malesia, 75400
- Rekrytointi
- Hospital Melaka
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohd Hafis Mohamed Sakan
- Sähköposti: hafissakan@gmail.com
-
Päätutkija:
- Mohd Hafis Mohamed Sakan
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Malesia, 05460
- Rekrytointi
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
Ottaa yhteyttä:
- Roslanuddin Mohd Salehuddin
- Sähköposti: sledgy04@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Roslanuddin Mohd Salehuddin
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malesia, 30450
- Rekrytointi
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Ottaa yhteyttä:
- Adi Osman
- Sähköposti: osman.adi@gmail.com
-
Päätutkija:
- Adi Osman
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malesia, 88586
- Lopetettu
- Hospital Queen Elizabeth
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Epäilty BTAI määritellään vähintään yhden seuraavista kriteereistä
- suuren loukkaantumisriskin mekanismi (hidastus- tai puristusvamma),
- kliiniset löydökset (ulkoinen rintakehän trauma tai selittämätön hypotensio) tai
- rintakehän röntgenlöydökset, jotka epäilevät BTAI:ta (välikarsina levennys, epäselvä aortan nuppi, keuhkojen apikaalinen korkki, vasen keuhkoputki painunut, siirtynyt nenämaha, välikarsina levennyt tai murtunut ensimmäinen tai toinen kylkiluu).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki traumapotilaat, joilla epäillään BTAI:ta ensiapuosastolla (ED), joille tehdään sekä TEE että CTA.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset (alle 18-vuotiaat) eivät ole oikeutettuja mukaan tähän tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on vasta-aihe TEE:lle, kuten epäillään ruokatorven vauriota tai patologiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Traumapotilaat, joilla epäillään tylppä traumaattista aorttavauriota (BTAI)
Kaikki traumapotilaat, joilla epäillään BTAI:ta ensiapuosastolla ja jotka tarvitsevat sekä transesofageaalista kaikukardiografiaa (TEE) että tietokonetomografiaangiografiaa (CTA).
|
TEE:n herkkyys ja spesifisyys BTAI:n tunnistamisessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TEE:n herkkyys ja spesifisyys BTAI:n tunnistamisessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määrittää transesofageaalisen kaikukardiografian testisuorituskyky BTAI:n tunnistamisessa verrattuna CTA:han.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adi Osman, MD, Hospital Raja Permaisuri Bainun
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRR-21-518-59250 (IIR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .