Чреспищеводная эхокардиография для диагностики тупой травматической травмы аорты Травматическая травма аорты
Врач скорой помощи провел чреспищеводную эхокардиографию для диагностики тупой травматической травмы аорты
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое проспективное обсервационное исследование. Всем пациентам с травмами с подозрением на BTAI в отделении неотложной помощи (ED) будет проведена реанимационная чреспищеводная эхокардиография для оценки грудной аорты.
Реанимационная ЧПЭ - это минимально инвазивная процедура для оценки всех пациентов с травмой грудной клетки. Помимо аорты, ЧПЭхоКГ также может предоставить другую полезную информацию о гемодинамическом статусе, сердечной функции и легочной патологии пациента.
Пациентов будут набирать в исследование исследователи, получившие информированное согласие от пациента или его ближайших родственников до процедуры ЧПЭ.
Для всех пациентов с подозрением на BTAI КТА является обязательной для подтверждения диагноза BTAI.
Результаты TEE BTAI будут сравниваться с CTA, которые будут считаться эталонным стандартом, если не будет подтверждено хирургическими процедурами или аутопсией.
Вариабельность между наблюдателями для нормальной или патологической интерпретации изображений TEE выполняется до начала исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Adi Osman, MD
- Номер телефона: +6052087006
- Электронная почта: osman.adi@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pei Fong Chan, MBBS
- Номер телефона: +6052087009
- Электронная почта: chanpeifong12@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 50586
- Рекрутинг
- Hospital Kuala Lumpur
-
Контакт:
- NURUL LIANA ROSLAN
-
Контакт:
- Электронная почта: drnurullianaroslan@gmail.com
-
Главный следователь:
- NURUL LIANA ROSLAN
-
Kuala Lumpur, Малайзия
- Рекрутинг
- University of Malaya
-
Контакт:
- Mohd Shahnaz Hasan
- Электронная почта: shahnaz@ummc.edu.my
-
Melaka, Малайзия, 75400
- Рекрутинг
- Hospital Melaka
-
Контакт:
- Mohd Hafis Mohamed Sakan
- Электронная почта: hafissakan@gmail.com
-
Главный следователь:
- Mohd Hafis Mohamed Sakan
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Малайзия, 05460
- Рекрутинг
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
Контакт:
- Roslanuddin Mohd Salehuddin
- Электронная почта: sledgy04@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Roslanuddin Mohd Salehuddin
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Малайзия, 30450
- Рекрутинг
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Контакт:
- Adi Osman
- Электронная почта: osman.adi@gmail.com
-
Главный следователь:
- Adi Osman
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Малайзия, 88586
- Прекращено
- Hospital Queen Elizabeth
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Подозрение на BTAI определяется наличием хотя бы одного из следующих критериев:
- механизм высокого риска травмы (замедление движения или раздавливание),
- клинические признаки (внешняя травма грудной клетки или необъяснимая гипотензия) или
- Рентгенологическое исследование органов грудной клетки с подозрением на BTAI (расширение средостения, размытый выступ аорты, апикальное закупоривание легкого, вдавленный левый бронх, смещение назогастрального отдела, расширение средостения или перелом первого или второго ребра).
Описание
Критерии включения:
Все пациенты с травмами с подозрением на BTAI в отделении неотложной помощи (ED), которые подвергаются как TEE, так и CTA.
Критерий исключения:
- Дети (в возрасте до 18 лет) не могут быть включены в это исследование.
- Пациенты с противопоказаниями к ТЭЭ, такими как подозрение на повреждение или патологию пищевода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Травматические пациенты с подозрением на тупое травматическое повреждение аорты (BTAI)
Все пациенты с травмами с подозрением на BTAI в отделении неотложной помощи, которым требуется как чреспищеводная эхокардиография (TEE), так и компьютерная томографическая ангиография (CTA).
|
Чувствительность и специфичность ЧПЭхоКГ в выявлении BTAI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность ЧПЭхоКГ в выявлении BTAI
Временное ограничение: 1 год
|
Определить эффективность чреспищеводной эхокардиографии при выявлении BTAI в сравнении с CTA.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Adi Osman, MD, Hospital Raja Permaisuri Bainun
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMRR-21-518-59250 (IIR)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .