Ecocardiografía transesofágica para diagnosticar lesión aórtica traumática contusa Lesión aórtica traumática
Un médico de urgencias realizó una ecocardiografía transesofágica para diagnosticar una lesión aórtica traumática cerrada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un ensayo observacional prospectivo multicéntrico. Todos los pacientes de trauma con sospecha de BTAI en el departamento de emergencias (ED) se someterán a una ecocardiografía transesofágica de reanimación para evaluar la aorta torácica.
La ETE de reanimación es un procedimiento mínimamente invasivo para evaluar a todos los pacientes con trauma torácico. Además de la aorta, la ETE también puede proporcionar otra información útil sobre el estado hemodinámico, la función cardíaca y la patología pulmonar del paciente.
Los pacientes serán reclutados para el estudio por investigadores que obtengan el consentimiento informado del paciente o de sus familiares antes del procedimiento de ETE.
Para todos los pacientes con sospecha de BTAI, la CTA es obligatoria para confirmar el diagnóstico de BTAI.
Los hallazgos de TEE de BTAI se compararán con CTA, que se considerará el estándar de referencia a menos que se disponga de confirmación de procedimientos quirúrgicos o autopsia.
La variabilidad entre observadores para la interpretación de imágenes de TEE normales o patológicas se realiza antes del inicio del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Adi Osman, MD
- Número de teléfono: +6052087006
- Correo electrónico: osman.adi@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pei Fong Chan, MBBS
- Número de teléfono: +6052087009
- Correo electrónico: chanpeifong12@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur, Malasia, 50586
- Reclutamiento
- Hospital Kuala Lumpur
-
Contacto:
- NURUL LIANA ROSLAN
-
Contacto:
- Correo electrónico: drnurullianaroslan@gmail.com
-
Investigador principal:
- NURUL LIANA ROSLAN
-
Kuala Lumpur, Malasia
- Reclutamiento
- University of Malaya
-
Contacto:
- Mohd Shahnaz Hasan
- Correo electrónico: shahnaz@ummc.edu.my
-
Melaka, Malasia, 75400
- Reclutamiento
- Hospital Melaka
-
Contacto:
- Mohd Hafis Mohamed Sakan
- Correo electrónico: hafissakan@gmail.com
-
Investigador principal:
- Mohd Hafis Mohamed Sakan
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Malasia, 05460
- Reclutamiento
- Hospital Sultanah Bahiyah
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Contacto:
- Roslanuddin Mohd Salehuddin
- Correo electrónico: sledgy04@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Roslanuddin Mohd Salehuddin
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Perak
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Ipoh, Perak, Malasia, 30450
- Reclutamiento
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Contacto:
- Adi Osman
- Correo electrónico: osman.adi@gmail.com
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Investigador principal:
- Adi Osman
-
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Sabah
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Kota Kinabalu, Sabah, Malasia, 88586
- Terminado
- Hospital Queen Elizabeth
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La sospecha de BTAI se define por la presencia de al menos uno de los siguientes criterios
- mecanismo de lesión de alto riesgo (desaceleración o lesión por aplastamiento),
- hallazgos clínicos (trauma torácico externo o hipotensión inexplicada) o
- Hallazgos en la radiografía de tórax sospechosos de IABT (ensanchamiento del mediastino, perilla aórtica borrosa, recubrimiento apical del pulmón, bronquio izquierdo deprimido, desplazamiento nasogástrico, ensanchamiento del mediastino o fractura de la primera o la segunda costilla).
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes de trauma con sospecha de BTAI en el departamento de emergencias (ED) que se someten tanto a TEE como a CTA.
Criterio de exclusión:
- Los niños (menores de 18 años) no serán elegibles para su inclusión en este estudio.
- Pacientes con contraindicación para ETE como sospecha de lesión o patología esofágica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes traumatizados con sospecha de lesión aórtica traumática cerrada (BTAI)
Todos los pacientes traumatizados con sospecha de BTAI en el servicio de urgencias que requieran tanto una ecocardiografía transesofágica (ETE) como una angiografía por tomografía computarizada (CTA).
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Sensibilidad y especificidad del TEE en la identificación de BTAI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad y especificidad del TEE en la identificación de BTAI
Periodo de tiempo: 1 año
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Determinar el rendimiento de la prueba de ecocardiografía transesofágica en la identificación de BTAI en comparación con CTA.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adi Osman, MD, Hospital Raja Permaisuri Bainun
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMRR-21-518-59250 (IIR)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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