Transezofageální echokardiografie k diagnostice tupého traumatického poranění aorty Traumatické poranění aorty
Pohotovostní lékař provedl transezofageální echokardiografii k diagnostice tupého traumatického poranění aorty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o multicentrickou prospektivní observační studii. Všichni traumatičtí pacienti s podezřením na BTAI na oddělení urgentního příjmu (ED) podstoupí resuscitační transezofageální echokardiografii k posouzení hrudní aorty.
Resuscitační TEE je minimálně invazivní postup k hodnocení všech pacientů s traumatem hrudníku. Kromě aorty může TEE také poskytnout další užitečné informace týkající se hemodynamického stavu, srdeční funkce a plicní patologie pacienta.
Pacienti budou do studie přijati vyšetřovateli, kteří před zákrokem TEE získají informovaný souhlas od pacienta nebo jeho nejbližšího příbuzenstva.
U všech pacientů s podezřením na BTAI je CTA povinná k potvrzení diagnózy BTAI.
TEE nálezy BTAI budou porovnány s CTA, která bude považována za referenční standard, pokud nebude k dispozici potvrzení z chirurgických postupů nebo pitvy.
Variabilita mezi pozorovateli pro interpretaci normálních nebo patologických obrazů TEE se provádí před zahájením studie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 50586
- Nábor
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kontakt:
- NURUL LIANA ROSLAN
-
Kontakt:
- E-mail: drnurullianaroslan@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- NURUL LIANA ROSLAN
-
Kuala Lumpur, Malajsie
- Nábor
- University of Malaya
-
Kontakt:
- Mohd Shahnaz Hasan
- E-mail: shahnaz@ummc.edu.my
-
Melaka, Malajsie, 75400
- Nábor
- Hospital Melaka
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Malajsie, 05460
- Nábor
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malajsie, 30450
- Nábor
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Kontakt:
- Adi Osman
- E-mail: osman.adi@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Adi Osman
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malajsie, 88586
- Nábor
- Hospital Queen Elizabeth
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Podezření na BTAI jsou definovány přítomností alespoň jednoho z následujících kritérií
- vysoce rizikový mechanismus úrazu (zpomalení nebo rozdrcení),
- klinický nález (externí trauma hrudníku nebo nevysvětlitelná hypotenze) popř
- Rentgenové nálezy hrudníku podezřelé z BTAI (rozšíření mediastina, rozmazaný aortální knoflík, apikální uzávěr plíce, snížený levý bronchus, posunutý nazogastrický, mediastinální rozšíření nebo zlomenina prvního nebo druhého žebra).
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni traumatičtí pacienti s podezřením na BTAI na oddělení pohotovosti (ED), kteří podstoupí TEE i CTA.
Kritéria vyloučení:
- Děti (ve věku do 18 let) nebudou způsobilé pro zařazení do této studie.
- Pacienti s kontraindikací k TEE, jako je podezření na poranění jícnu nebo patologii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Traumatičtí pacienti s podezřením na tupé traumatické poranění aorty (BTAI)
Všichni traumatičtí pacienti s podezřením na BTAI na pohotovosti, kteří vyžadují jak transezofageální echokardiografii (TEE), tak počítačovou tomografickou angiografii (CTA).
|
Citlivost a specificita TEE při identifikaci BAI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost a specificita TEE při identifikaci BAI
Časové okno: 1 rok
|
Zjistit výkonnost testu transezofageální echokardiografie při identifikaci BTAI ve srovnání s CTA.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMRR-21-518-59250 (IIR)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transezofageální echokardiografie (TEE)
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuDokončeno
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; University of Alabama... a další spolupracovníciDokončeno
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno
-
Establishment LabsNábor
-
University of AarhusZatím nenabírámeObstrukční spánková apnoe | Hypertrofie mandlí
-
Xiangbei Welman Pharmaceutical Co., LtdNeznámýInfekce dýchacích cest | Infekce močového ústrojí
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDětské externalizující chováníSpojené státy
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaDokončeno
-
Singapore Eye Research InstituteNeznámýFuchsova endoteliální dystrofie | Bulózní keratopatie | Mírná až střední dekompenzace endotelu rohovky | Pooperační dekompenzace rohovky (nevratná)Singapur
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAgencia Nacional de Investigación y Desarrollo, ANID; Instituto Milenio para...Zatím nenabírámePoporodní deprese | Velká depresivní porucha | Menší depresivní porucha