Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transesophageal ekkokardiografi til diagnosticering af stump traumatisk aortaskade Traumatisk aortaskade

28. februar 2023 opdateret af: Dr. Adi Bin Osman, Hospital Raja Permaisuri Bainun

Akutlæge udførte transesophageal ekkokardiografi for at diagnosticere stump traumatisk aortaskade

For at bestemme testydelse af transesophageal ekkokardiografi udført af akutlæge-ultralyd til identifikation af stump traumatisk aortaskade i brysttraume.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter prospektivt observationsforsøg. Alle traumepatienter med mistanke om BTAI på skadestuen (ED) vil gennemgå resuscitativ transesophageal ekkokardiografi for at evaluere thoraxaorta.

Genoplivende TEE er en minimalt invasiv procedure til evaluering af alle brysttraumepatienter. Udover aorta kan TEE også give andre nyttige oplysninger om patientens hæmodynamiske status, hjertefunktion og lungepatologi.

Patienter vil blive rekrutteret til undersøgelsen af ​​efterforskere, som tager informeret samtykke fra patienten eller pårørende før TEE-proceduren.

For alle patienter med mistanke om BTAI er CTA obligatorisk for at bekræfte diagnosen BTAI.

TEE-fund af BTAI vil blive sammenlignet med CTA, som vil blive betragtet som referencestandarden, medmindre bekræftelse er tilgængelig fra kirurgiske procedurer eller obduktion.

Inter-observatør-variabilitet for fortolkning af normale eller patologiske TEE-billeder udføres før påbegyndelsen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Rekruttering
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Kontakt:
          • NURUL LIANA ROSLAN
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • NURUL LIANA ROSLAN
      • Kuala Lumpur, Malaysia
      • Melaka, Malaysia, 75400
        • Rekruttering
        • Hospital Melaka
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malaysia, 05460
        • Rekruttering
        • Hospital Sultanah Bahiyah
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malaysia, 30450
        • Rekruttering
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adi Osman
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88586
        • Rekruttering
        • Hospital Queen Elizabeth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mistænkt BTAI er defineret ved tilstedeværelsen af ​​mindst et af følgende kriterier

  1. højrisikomekanisme for skade (deceleration eller klemskade),
  2. kliniske fund (eksternt brysttraume eller uforklarlig hypotension) eller
  3. røntgenundersøgelser af thorax, der er mistænkelige for BTAI (mediastinal udvidelse, en sløret aortaknop, apikal afdækning af lungen, en deprimeret venstre bronchus, en forskudt nasogastrisk, mediastinal udvidelse eller brækket første eller andet ribben).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle traumepatienter med mistanke om BTAI i akutmodtagelsen (ED), som gennemgår både TEE og CTA.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn (under 18 år) vil ikke være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse.
  2. Patienter med kontraindikation for TEE såsom formodet esophageal skade eller patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Traumepatienter med formodet stump traumatisk aortaskade (BTAI)
Alle traumepatienter med mistanke om BTAI på skadestuen, som kræver både transøsofageal ekkokardiografi (TEE) og computertomografi angiografi (CTA).
Diagnostisk test: Transesophageal ekkokardiografi (TEE)
Sensitivitet og specificitet af TEE ved identifikation af BTAI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af TEE ved identifikation af BTAI
Tidsramme: 1 år
For at bestemme testydelsen af ​​transesophageal ekkokardiografi i identifikation af BTAI sammenlignet med CTA.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Raja Permaisuri Bainun

Samarbejdspartnere

University of Malaya
Hospital Queen Elizabeth, Malaysia
Kuala Lumpur General Hospital
Hospital Sultanah Bahiyah
Hospital Melaka

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMRR-21-518-59250 (IIR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumekiste

Kliniske forsøg med Transesophageal ekkokardiografi (TEE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner