Echokardiografia przezprzełykowa w diagnostyce tępego urazowego uszkodzenia aorty Urazowego uszkodzenia aorty
Lekarz ratunkowy wykonał echokardiografię przezprzełykową w celu zdiagnozowania tępego urazowego uszkodzenia aorty
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne. Wszyscy pacjenci urazowi z podejrzeniem BTAI na oddziale ratunkowym (SOR) zostaną poddani resuscytacyjnej echokardiografii przezprzełykowej w celu oceny aorty piersiowej.
Resuscytacyjna TEE to minimalnie inwazyjna procedura oceny wszystkich pacjentów z urazami klatki piersiowej. Oprócz aorty TEE może również dostarczyć innych przydatnych informacji dotyczących stanu hemodynamicznego, czynności serca i patologii płuc pacjenta.
Pacjenci będą rekrutowani do badania przez badaczy, którzy uzyskają świadomą zgodę od pacjenta lub jego najbliższego krewnego przed zabiegiem TEE.
U wszystkich pacjentów z podejrzeniem BTAI wykonanie CTA jest obowiązkowe w celu potwierdzenia rozpoznania BTAI.
Wyniki TEE BTAI zostaną porównane z CTA, które będą uważane za standard odniesienia, chyba że dostępne jest potwierdzenie z procedur chirurgicznych lub sekcji zwłok.
Zmienność między obserwatorami dla prawidłowej lub patologicznej interpretacji obrazów TEE jest przeprowadzana przed rozpoczęciem badania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adi Osman, MD
- Numer telefonu: +6052087006
- E-mail: osman.adi@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pei Fong Chan, MBBS
- Numer telefonu: +6052087009
- E-mail: chanpeifong12@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja, 50586
- Rekrutacyjny
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kontakt:
- NURUL LIANA ROSLAN
-
Kontakt:
- E-mail: drnurullianaroslan@gmail.com
-
Główny śledczy:
- NURUL LIANA ROSLAN
-
Kuala Lumpur, Malezja
- Rekrutacyjny
- University of Malaya
-
Kontakt:
- Mohd Shahnaz Hasan
- E-mail: shahnaz@ummc.edu.my
-
Melaka, Malezja, 75400
- Rekrutacyjny
- Hospital Melaka
-
Kontakt:
- Mohd Hafis Mohamed Sakan
- E-mail: hafissakan@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Mohd Hafis Mohamed Sakan
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Malezja, 05460
- Rekrutacyjny
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
Kontakt:
- Roslanuddin Mohd Salehuddin
- E-mail: sledgy04@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Roslanuddin Mohd Salehuddin
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malezja, 30450
- Rekrutacyjny
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Kontakt:
- Adi Osman
- E-mail: osman.adi@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Adi Osman
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malezja, 88586
- Zakończony
- Hospital Queen Elizabeth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Podejrzenie BTAI definiuje się na podstawie obecności co najmniej jednego z poniższych kryteriów
- mechanizm wysokiego ryzyka urazu (spowolnienie lub zmiażdżenie),
- objawy kliniczne (zewnętrzny uraz klatki piersiowej lub niewyjaśnione niedociśnienie) lub
- wyniki RTG klatki piersiowej podejrzane o BTAI (poszerzenie śródpiersia, niewyraźny guzek aorty, wierzchołek płuca, obniżone oskrzele lewe, przemieszczenie nosowo-żołądkowe, poszerzenie śródpiersia lub złamanie pierwszego lub drugiego żebra).
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci urazowi z podejrzeniem BTAI na oddziale ratunkowym (SOR), którzy przechodzą zarówno TEE, jak i CTA.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci (w wieku poniżej 18 lat) nie kwalifikują się do włączenia do tego badania.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do TEE, takimi jak podejrzenie urazu lub patologii przełyku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci urazowi z podejrzeniem tępego urazowego uszkodzenia aorty (BTAI)
Wszyscy pacjenci urazowi z podejrzeniem BTAI na oddziale ratunkowym, którzy wymagają zarówno echokardiografii przezprzełykowej (TEE), jak i angiografii tomografii komputerowej (CTA).
|
Czułość i swoistość TEE w identyfikacji BTAI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i swoistość TEE w identyfikacji BTAI
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określenie skuteczności testu echokardiografii przezprzełykowej w identyfikacji BTAI w porównaniu z CTA.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adi Osman, MD, Hospital Raja Permaisuri Bainun
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMRR-21-518-59250 (IIR)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .