Transesophageal ekkokardiografi for å diagnostisere stump traumatisk aortaskade Traumatisk aortaskade
Akuttlege utførte transesophageal ekkokardiografi for å diagnostisere stump traumatisk aortaskade
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenter prospektiv observasjonsstudie. Alle traumepasienter med mistenkt BTAI ved akuttmottaket (ED) vil gjennomgå resuscitativ transøsofageal ekkokardiografi for å evaluere thoraxaorta.
Resuscitativ TEE er en minimalt invasiv prosedyre for å evaluere alle brysttraumepasienter. Foruten aorta kan TEE også gi annen nyttig informasjon om pasientens hemodynamiske status, hjertefunksjon og lungepatologi.
Pasienter vil bli rekruttert inn i studien av etterforskere som tar informert samtykke fra pasienten eller pårørende før TEE-prosedyren.
For alle pasienter med mistenkt BTAI er CTA obligatorisk for å bekrefte diagnosen BTAI.
TEE-funn av BTAI vil bli sammenlignet med CTA som vil bli betraktet som referansestandarden med mindre bekreftelse er tilgjengelig fra kirurgiske prosedyrer eller obduksjon.
Inter-observatørvariabilitet for tolkning av normale eller patologiske TEE-bilder utføres før oppstart av studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Adi Osman, MD
- Telefonnummer: +6052087006
- E-post: osman.adi@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pei Fong Chan, MBBS
- Telefonnummer: +6052087009
- E-post: chanpeifong12@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Rekruttering
- Hospital Kuala Lumpur
-
Ta kontakt med:
- NURUL LIANA ROSLAN
-
Ta kontakt med:
- E-post: drnurullianaroslan@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- NURUL LIANA ROSLAN
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekruttering
- University of Malaya
-
Ta kontakt med:
- Mohd Shahnaz Hasan
- E-post: shahnaz@ummc.edu.my
-
Melaka, Malaysia, 75400
- Rekruttering
- Hospital Melaka
-
Ta kontakt med:
- Mohd Hafis Mohamed Sakan
- E-post: hafissakan@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Mohd Hafis Mohamed Sakan
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Malaysia, 05460
- Rekruttering
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
Ta kontakt med:
- Roslanuddin Mohd Salehuddin
- E-post: sledgy04@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Roslanuddin Mohd Salehuddin
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malaysia, 30450
- Rekruttering
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Ta kontakt med:
- Adi Osman
- E-post: osman.adi@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Adi Osman
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88586
- Avsluttet
- Hospital Queen Elizabeth
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Mistenkt BTAI er definert av tilstedeværelsen av minst ett av følgende kriterier
- høyrisikomekanisme for skade (retardasjon eller klemskade),
- kliniske funn (eksternt brysttraume eller uforklarlig hypotensjon) eller
- røntgenfunn av thorax som er mistenkelig for BTAI (mediastinal utvidelse, en uskarp aorta-knott, apikal kapping av lungen, en deprimert venstre bronkus, en forskjøvet nasogastrisk, mediastinal utvidelse eller brukket første eller andre ribbein).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle traumepasienter med mistenkt BTAI i akuttmottaket (ED) som gjennomgår både TEE og CTA.
Ekskluderingskriterier:
- Barn (under 18 år) vil ikke være kvalifisert for inkludering i denne studien.
- Pasienter med kontraindikasjon mot TEE som mistenkt esophageal skade eller patologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Traumepasienter med mistenkt stump traumatisk aortaskade (BTAI)
Alle traumepasienter med mistanke om BTAI ved akuttmottaket som krever både transøsofageal ekkokardiografi (TEE) og computertomografi angiografi (CTA).
|
Sensitivitet og spesifisitet til TEE ved identifisering av BTAI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og spesifisitet til TEE ved identifisering av BTAI
Tidsramme: 1 år
|
For å bestemme testytelsen til transøsofageal ekkokardiografi ved identifisering av BTAI sammenlignet med CTA.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adi Osman, MD, Hospital Raja Permaisuri Bainun
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMRR-21-518-59250 (IIR)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .