经食管超声心动图诊断钝性外伤性主动脉损伤 外伤性主动脉损伤
2025年3月12日 更新者：Dr. Adi Bin Osman、Hospital Raja Permaisuri Bainun
急诊医师进行经食管超声心动图诊断钝性创伤性主动脉损伤
确定由急诊医师超声进行的经食管超声心动图的测试性能，用于识别胸部外伤中的钝性外伤性主动脉损伤。
研究概览
详细说明
这是一项多中心前瞻性观察试验。 所有在急诊科 (ED) 疑似 BTAI 的创伤患者都将接受复苏性经食管超声心动图检查以评估胸主动脉。
复苏 TEE 是一种微创手术，用于评估所有胸部外伤患者。 除主动脉外，TEE 还可以提供有关患者血液动力学状态、心脏功能和肺部病理的其他有用信息。
在 TEE 程序之前征得患者或近亲的知情同意书的研究人员将招募患者参与研究。
对于所有疑似 BTAI 的患者，必须进行 CTA 以明确 BTAI 的诊断。
BTAI 的 TEE 结果将与 CTA 进行比较，CTA 将被视为参考标准，除非可通过外科手术或尸检进行确认。
正常或病理 TEE 图像解释的观察者间变异性在研究开始之前进行。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
56
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Adi Osman, MD
- 电话号码：+6052087006
- 邮箱：osman.adi@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Pei Fong Chan, MBBS
- 电话号码：+6052087009
- 邮箱：chanpeifong12@gmail.com
学习地点
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Kuala Lumpur、马来西亚、50586
- 招聘中
- Hospital Kuala Lumpur
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接触：
- NURUL LIANA ROSLAN
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接触：
-
首席研究员：
- NURUL LIANA ROSLAN
-
Kuala Lumpur、马来西亚
- 招聘中
- University of Malaya
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接触：
- Mohd Shahnaz Hasan
- 邮箱：shahnaz@ummc.edu.my
-
Melaka、马来西亚、75400
- 招聘中
- Hospital Melaka
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接触：
- Mohd Hafis Mohamed Sakan
- 邮箱：hafissakan@gmail.com
-
首席研究员：
- Mohd Hafis Mohamed Sakan
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-
Kedah
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Alor Setar、Kedah、马来西亚、05460
- 招聘中
- Hospital Sultanah Bahiyah
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接触：
- Roslanuddin Mohd Salehuddin
- 邮箱：sledgy04@yahoo.com
-
首席研究员：
- Roslanuddin Mohd Salehuddin
-
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Perak
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Ipoh、Perak、马来西亚、30450
- 招聘中
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
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接触：
- Adi Osman
- 邮箱：osman.adi@gmail.com
-
首席研究员：
- Adi Osman
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Sabah
-
Kota Kinabalu、Sabah、马来西亚、88586
- 终止
- Hospital Queen Elizabeth
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似 BTAI 的定义是存在以下至少一项标准
- 高风险伤害机制（减速或挤压伤），
- 临床表现（胸部外伤或不明原因的低血压）或
- 疑似 BTAI 的胸部 X 线表现（纵隔增宽、主动脉结模糊、肺尖盖、左支气管凹陷、鼻胃管移位、纵隔增宽或第一或第二肋骨骨折）。
描述
纳入标准：
所有在急诊科 (ED) 接受 TEE 和 CTA 疑似 BTAI 的创伤患者。
排除标准：
- 儿童（18 岁以下）不符合参加本研究的条件。
- 疑似食管损伤或病变等 TEE 禁忌症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
疑似钝性创伤性主动脉损伤 (BTAI) 的外伤患者
所有急诊科疑似 BTAI 的外伤患者都需要经食管超声心动图 (TEE) 和计算机断层扫描血管造影 (CTA)。
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TEE鉴别BTAI的敏感性和特异性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TEE鉴别BTAI的敏感性和特异性
大体时间：1年
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与 CTA 相比，确定经食管超声心动图在识别 BTAI 方面的测试性能。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Adi Osman, MD、Hospital Raja Permaisuri Bainun
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月15日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月26日
首次发布 (实际的)
2022年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月12日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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