마음 챙김과 자기 모니터링이 부적응 백일몽에 대한 통제력을 향상시킬 수 있습니까?
2022년 2월 9일 업데이트: Eli Somer, University of Haifa
마음 챙김 명상과 자기 모니터링이 부적응 백일몽에 대한 통제력을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니까: 자기 주도 웹 기반 프로그램의 무작위 통제 시험
부적응 백일몽(MD)은 수만 명의 자가 진단 환자에게 고통과 기능 장애를 유발하는 강박적인 형태의 백일몽입니다.
이것은 MD에 대한 최초의 통제된 치료 시험입니다.
조사관은 MD를 위한 인터넷 기반 자조 프로그램을 구축하고 MD에 대한 통제력을 향상시키는 마음챙김 및 자기 모니터링의 효과를 테스트하여 세 가지 측정 지점에서 세 그룹을 비교했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
목적: 부적응 백일몽(MD)은 수만 명의 자가 진단 환자에게 고통과 기능 장애를 유발하는 강박적인 형태의 백일몽입니다.
이것은 MD에 대한 최초의 통제된 치료 시험입니다.
방법: 조사관은 MD를 위한 인터넷 기반 자조 프로그램을 구축하고 일반적인 인터넷 기반 지원(대기자 명단 그룹)과 비교하여 MD에 대한 통제력을 향상시키는 마음챙김 및 자기 모니터링의 효과를 테스트했습니다.
참가자는 3개 그룹에 무작위로 배정되었고 3개 시점(기준선, 중재 후, 6개월 추적 조사)에 걸쳐 측정되었습니다.
연구자들은 정신과적 증상(BSI) 및 개입 결과(OQ)의 변화와 함께 백일몽 병리(MDS-16), 백일몽 빈도(DDFS) 및 백일몽 기능(DWSAS)의 변화를 측정했습니다.
마음챙김 주의 및 인식 기술의 변화, 프로그램 요구 사항 준수 및 프로그램에 대한 피드백도 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
697
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 3498838
- University of Haifa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- MD진단
- MD에 대한 동시 치료를 받지 않음
- 영어 유창
- 인터넷 및 인터넷 액세스가 가능한 장치에 매일 액세스
- 연구에 대한 사전 동의 제공
- 최소 3개월 동안 약물을 안정적으로 복용하고 있다고 보고한 응답자는 연구에 참여하는 동안 복용량을 변경하지 않는 한 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만
- MD 진단 없음
- MD를 위한 동시 심리 치료에서
- 영어가 유창하지 않음
- 매일 인터넷에 접속할 수 없음
- 3개월 미만 약 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전체 개입(FI) 그룹
전체 개입(FI) 그룹은 MD 및 중독 행동 메커니즘에 대한 심리 교육 모듈, 동기 부여 인터뷰를 기반으로 하는 동기 부여 강화 모듈, 마음챙김 모듈 및 자기 모니터링 모듈을 받았습니다.
|
이메일과 함께 제공되는 8주간의 인터넷 기반 자가 개입 프로그램입니다.
개입 및 교육 모듈의 내용은 텍스트, 삽화, 설명 비디오 및 오디오 강의뿐만 아니라 매주 수업에 포함된 대화형 워크시트로 구성되었습니다.
일반적으로 수업은 목표와 기간에 대한 텍스트 설명으로 시작됩니다.
그런 다음 참가자들은 지금까지 배운 내용에 대한 요약을 받았고 마지막으로 새로운 기술이나 기술이 소개되었습니다.
각 레슨을 완료하는 데 약 60분이 소요되었습니다.
사용자는 이전 수업의 웹 페이지에 액세스할 수 있었습니다.
각 수업이 끝나면 참가자들은 다음 주에 연습할 가정 과제 목록을 받았습니다.
우리의 인터넷 기반 프로그램은 프로그램의 자료와 연구원의 관련 메시지가 포함된 알림 및 다운로드 센터를 특징으로 합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 부분 개입(PI) 그룹
부분 개입(PI) 그룹은 자기 모니터링 모듈을 제외하고 FI 그룹(MD 및 중독 행동 메커니즘에 대한 심리 교육 모듈, 동기 부여 인터뷰에 기반한 동기 부여 강화 모듈, 마음챙김 모듈)과 동일한 개입을 받았습니다. .
|
이메일과 함께 제공되는 8주간의 인터넷 기반 자가 개입 프로그램입니다.
개입 및 교육 모듈의 내용은 텍스트, 삽화, 설명 비디오 및 오디오 강의뿐만 아니라 매주 수업에 포함된 대화형 워크시트로 구성되었습니다.
일반적으로 수업은 목표와 기간에 대한 텍스트 설명으로 시작됩니다.
그런 다음 참가자들은 지금까지 배운 내용에 대한 요약을 받았고 마지막으로 새로운 기술이나 기술이 소개되었습니다.
각 레슨을 완료하는 데 약 60분이 소요되었습니다.
사용자는 이전 수업의 웹 페이지에 액세스할 수 있었습니다.
각 수업이 끝나면 참가자들은 다음 주에 연습할 가정 과제 목록을 받았습니다.
우리의 인터넷 기반 프로그램은 프로그램의 자료와 연구원의 관련 메시지가 포함된 알림 및 다운로드 센터를 특징으로 합니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대기자 명단(WL) 그룹
대기자 명단(WL) 그룹은 연구 기간 동안 어떠한 개입도 받지 않았습니다.
그러나 WL 참가자들은 프로그램이 3개월 후에 시작될 것이라고 들었습니다.
대기 시간 동안 참가자들은 가능한 한 백일몽 활동을 줄이도록 지시 받았습니다.
이 연구를 위해 모든 참가자가 온라인 지원 포럼(이 연구 설계의 일부가 아님)에서 모집되었기 때문에 조사관은 WL을 ISAU(Internet Support as Usual) 그룹으로 분류했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부적응 백일몽의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 사후 및 후속 조치(총 8개월)
|
개입 후 2개월 및 6개월에 측정된 기준선과 비교한 16개 항목 부적응 백일몽 척도(MDS-16)의 변화.
MDS-16은 10점 리커트 척도에서 부적응 백일몽을 측정하는 기본 자가 보고 척도입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 평균 점수 40은 임상 수준의 MD에 대한 증거 기반 컷오프 점수로 설정됩니다.
점수가 높을수록 부적응적 백일몽 수준이 높음을 의미하므로 결과가 더 나쁩니다.
|
기준선, 사후 및 후속 조치(총 8개월)
|
|
백일몽 빈도의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 사후 및 후속 조치(총 8개월)
|
개입 후 2개월 및 6개월에 측정된 기준선과 비교한 백일몽 빈도 척도(DDFS)의 변화.
DDFS는 보고된 백일몽 빈도를 측정하는 상상 프로세스 인벤토리의 12개 항목 하위 척도입니다.
항목은 5점 리커트 척도로 표시됩니다.
점수 범위는 12~60점입니다. 점수가 높을수록 백일몽의 빈도가 높으므로 결과가 좋지 않습니다.
|
기준선, 사후 및 후속 조치(총 8개월)
|
|
업무 및 사회적 적응의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 사후 및 후속 조치(총 8개월)
|
개입 후 2개월 및 6개월에 측정된 기준선과 비교한 백일몽 작업 및 사회적 적응 척도(DWSAS)의 변화.
DWSAS는 백일몽과 관련된 적응 및 장애를 평가하는 6개 항목 측정입니다.
항목은 0에서 8까지의 9점 리커트 척도로 순위가 매겨집니다. DWSAS 점수 범위는 0에서 48까지입니다.
12 이하의 점수는 "병리 및 기능 장애 없음"을 나타냅니다.
12에서 24 사이의 점수는 "병리 및 기능 장애"를 나타내고 24 이상의 점수는 "심각한 병리 및 기능 장애"를 나타냅니다.
|
기준선, 사후 및 후속 조치(총 8개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신 증상의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 사후 및 후속 조치(총 8개월)
|
개입 후 2개월 및 6개월에 측정된 기준선과 비교한 간단한 증상 목록(BSI)의 변화.
BSI는 일반 정신병리학의 5점 리커트 척도로 평가된 53개 항목 척도입니다.
BSI는 신체화, 강박증, 대인 감수성, 우울증, 불안, 적개심, 공포증 불안, 편집증적 사고, 정신증 등 9개의 하위 척도와 4개의 추가 항목으로 나뉩니다.
BSI 총점의 범위는 0에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 정신 병리가 높아져 결과가 좋지 않습니다.
|
기준선, 사후 및 후속 조치(총 8개월)
|
|
개입 결과의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 사후 및 후속 조치(총 8개월)
|
개입 후 2개월 및 6개월에 측정된 기준선으로부터 결과 설문지(OQ)의 변화.
OQ는 정신 건강 관리의 질과 그 결과를 평가하는 45개 항목 척도로 주관적 불편함, 대인 관계 및 사회적 역할 수행의 세 가지 하위 척도를 특징으로 합니다.
OQ 점수 범위는 0에서 180까지입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 사후 및 후속 조치(총 8개월)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기본 마음챙김 주의 인식에서 변경
기간: 기준선, 사후 및 후속 조치(총 8개월)
|
개입 후 2개월 및 6개월에 측정된 기준선 대비 마음챙김 인식 척도(MAAS)의 변화.
MAAS는 인식과 마음챙김 주의를 평가하고 마음챙김 훈련의 심리학 연구에서 일반적인 측정입니다.
참가자가 목표 마음챙김 기술을 습득한 정도를 측정합니다.
이것은 15-90점 범위의 15개 항목, 6점 리커트 척도입니다.
점수가 높을수록 획득한 목표 마음챙김 기술의 수준이 높으므로 결과가 더 좋습니다.
|
기준선, 사후 및 후속 조치(총 8개월)
|
|
피드백 설문지
기간: 개입 후 및 후속 조치(총 6개월)
|
피드백 설문지(FBQ)는 프로그램과 그 내용에 대한 참가자의 만족도를 측정합니다.
FBQ는 즉각적인 개입 후 평가와 6개월 후속 조치로 두 번 시행되었습니다.
FBQ에는 21개 항목이 포함되어 있습니다. 그 중 17개 항목은 5점 리커트 척도로 순위가 매겨졌으며 4개 항목은 선택적 공개 질문이었습니다.
이 결과는 1에서 5까지 등급이 매겨집니다. 점수가 높을수록 치료 프로그램에 더 긍정적인 피드백을 제공하므로 결과가 더 좋습니다.
|
개입 후 및 후속 조치(총 6개월)
|
|
어린 시절 트라우마 설문지
기간: 기준선(1일)
|
CTQ(Childhood Trauma Questionnaire)는 5점 리커트 척도로 평가된 28개 항목 척도입니다.
CTQ에는 정서적 학대, 신체적 학대, 성적 학대, 정서적 방치 및 신체적 방치의 5개 항목을 포함하는 5개의 하위 척도가 있습니다.
각 하위 척도는 5에서 25 사이로 평가됩니다.
총 CTQ 척도 점수 범위는 25에서 125입니다.
점수가 높을수록 어린 시절의 트라우마가 더 많으므로 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
기준선(1일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Oren Herscu, PhD, School of Social Work, University of Haifa, Israel
- 연구 책임자: Eli Somer, PhD, School of Social Work, University of Haifa, Israel
- 수석 연구원: Nirit Soffer-Dudek, PhD, Department of Psychology, Ben-Gurion University of the Negev, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .