Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan Mindfulness og selvovervågning forbedre kontrollen over utilpasset dagdrøm?

9. februar 2022 opdateret af: Eli Somer, University of Haifa

Kan Mindfulness Meditation og selvovervågning hjælpe med at forbedre kontrollen over maladaptiv dagdrøm: En randomiseret kontrolleret prøvelse af et selvstyret webbaseret program

Maladaptive daydreaming (MD) er en tvangsmæssig form for dagdrømmeri, der forårsager nød og funktionsnedsættelse blandt titusindvis af selvdiagnosticerede syge. Dette er det første kontrollerede behandlingsforsøg for MD. Efterforskerne byggede et internetbaseret selvhjælpsprogram til MD og testede effektiviteten af ​​mindfulness og selvovervågning til at forbedre kontrollen over MD ved at sammenligne tre grupper på tværs af tre målepunkter i tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Maladaptive daydreaming (MD) er en tvangsmæssig form for dagdrømmeri, der forårsager nød og funktionsnedsættelse blandt titusindvis af selvdiagnosticerede syge. Dette er det første kontrollerede behandlingsforsøg for MD. Metode: Efterforskerne byggede et internetbaseret selvhjælpsprogram til MD og testede effektiviteten af ​​mindfulness og selvovervågning til at forbedre kontrollen over MD sammenlignet med internetbaseret support som sædvanligt (ventelistegruppe). Deltagerne blev tilfældigt fordelt i tre grupper og målt på tværs af tre tidspunkter (baseline, post-intervention og 6 måneders opfølgning). Efterforskerne målte ændringen i dagdrømmepatologi (MDS-16), dagdrømmefrekvens (DDFS) og dagdrømmefunktion (DWSAS) sammen med ændringer i psykiatriske symptomer (BSI) og interventionsresultat (OQ). Ændringer i opmærksomheds- og bevidsthedsfærdigheder, overholdelse af programkrav og feedback til programmet blev også målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

697

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3498838
        • University of Haifa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • MD diagnose
  • Ikke at være i nogen samtidig behandling for MD
  • engelsk flydende
  • Daglig adgang til internettet og til en enhed med internetadgang
  • Giv informeret samtykke til undersøgelsen
  • Respondenter, der rapporterede at have været på en stabil dosis medicin i mindst tre måneder, kunne deltage i undersøgelsen, forudsat at de ikke ændrede deres doseringer, mens de deltog i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Ingen MD-diagnose
  • I samtidig psykologisk terapi for MD
  • Ikke flydende engelsk
  • Ikke at have en daglig internetadgang
  • Tager medicin i mindre end tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppen Fuld Intervention (FI).
Den fulde interventionsgruppe (FI) modtog et psykoedukationsmodul om MD og dens vanedannende adfærdsmekanisme, et motivationsforstærkende modul baseret på motiverende interviews, mindfulness-moduler og selvmonitoreringsmoduler.
Andet: Online terapeutisk intervention til maladaptiv dagdrømning baseret på mindfulness og selvovervågning
Et 8-ugers internetbaseret selv-guidet interventionsprogram, ledsaget af e-mail. Indholdet af interventions- og træningsmodulerne bestod af tekster, illustrationer, forklarende video- og lydforelæsninger samt interaktive arbejdsark indlejret i hver uges lektion. Typisk startede en lektion med en tekstbeskrivelse af dens mål og varighed. Derefter modtog deltagerne et resumé af, hvad der var blevet undervist indtil videre, og til sidst blev en ny teknik eller færdighed introduceret. Hver lektion tog omkring 60 minutter at gennemføre. Brugere havde åben adgang til websider fra tidligere lektioner. Efter afslutningen af ​​hver lektion modtog deltagerne en liste over hjemmeopgaver, som de skulle øve i den følgende uge. Vores internetbaserede program indeholdt et notifikations- og downloadcenter, der indeholdt programmets materialer og relevante beskeder fra forskerne.
Andre navne:
  • Maladaptive daydreaming treatment program (MDTP)
Aktiv komparator: Partial intervention (PI) gruppen
Den partielle intervention (PI)-gruppen modtog en intervention identisk med FI-gruppen (et psykoedukationsmodul om MD og dens vanedannende adfærdsmekanisme, et motivationsforstærkende modul baseret på motiverende samtaler, mindfulness-moduler) med udelukkelse af selvmonitoreringsmodulerne .
Andet: Online terapeutisk intervention til maladaptiv dagdrømning baseret på mindfulness
Et 8-ugers internetbaseret selv-guidet interventionsprogram, ledsaget af e-mail. Indholdet af interventions- og træningsmodulerne bestod af tekster, illustrationer, forklarende video- og lydforelæsninger samt interaktive arbejdsark indlejret i hver uges lektion. Typisk startede en lektion med en tekstbeskrivelse af dens mål og varighed. Derefter modtog deltagerne et resumé af, hvad der var blevet undervist indtil videre, og til sidst blev en ny teknik eller færdighed introduceret. Hver lektion tog omkring 60 minutter at gennemføre. Brugere havde åben adgang til websider fra tidligere lektioner. Efter afslutningen af ​​hver lektion modtog deltagerne en liste over hjemmeopgaver, som de skulle øve i den følgende uge. Vores internetbaserede program indeholdt et notifikations- og downloadcenter, der indeholdt programmets materialer og relevante beskeder fra forskerne.
Andre navne:
  • Maladaptive daydreaming treatment program lite (MDTP)
Ingen indgriben: Venteliste (WL) gruppe
Ventelistegruppen (WL) gennemgik ikke nogen intervention i undersøgelsesperioden. WL-deltagerne fik dog at vide, at programmet vil starte om tre måneder. I løbet af deres ventetid blev deltagerne instrueret i at reducere deres dagdrømmeaktivitet efter bedste evne. Da alle deltagere blev rekrutteret til denne undersøgelse fra et online supportforum (der ikke er en del af dette forskningsdesign), betegnede efterforskerne WL som Internet Support as Usual (ISAU)-gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i maladaptiv dagdrømning
Tidsramme: Baseline, post og opfølgning (i alt 8 måneder)
Ændring i 16-elements Maladaptive Daydreaming Scale (MDS-16) sammenlignet med baseline, målt 2 måneder og 6 måneder efter intervention. MDS-16 er den primære selvrapporteringsskala, der måler utilpasset dagdrøm på en 10-punkts Likert-skala. Scorer varierer fra 0 til 100, med den gennemsnitlige score på 40 sat som en evidensbaseret cut-off score for MD på klinisk niveau. Højere score indikerer et forhøjet niveau af maladaptive dagdrømmer, og dermed et værre resultat.
Baseline, post og opfølgning (i alt 8 måneder)
Ændring fra baseline i dagdrømmefrekvens
Tidsramme: Baseline, post og opfølgning (i alt 8 måneder)
Ændring i Daydreaming Frequency Scale (DDFS) sammenlignet med baseline, målt 2 måneder og 6 måneder efter intervention. DDFS er en 12-element underskala af Imaginal Processes Inventory, der måler rapporteret dagdrømmefrekvens. Elementer er markeret på en 5-punkts Likert-skala. Score varierer fra 12 til 60. Højere score indikerer en forhøjet frekvens af dagdrømmer, og dermed et værre resultat.
Baseline, post og opfølgning (i alt 8 måneder)
Ændring fra baseline i arbejde og social tilpasning
Tidsramme: Baseline, post og opfølgning (i alt 8 måneder)
Ændring i Daydreaming Work and Social Adjustment Scale (DWSAS) sammenlignet med baseline, målt 2 måneder og 6 måneder efter intervention. DWSAS er et 6-element mål, der vurderer tilpasning og disfunktion i forhold til dagdrømmeri. Elementer rangeres på en 9-punkts Likert-skala fra 0 til 8. DWSAS-scorerne går fra 0 til 48. En score på 12 eller lavere indikerer "ingen patologi og disfunktion". Score mellem 12 og 24 indikerer "patologi og nedsat funktion", mens score på 24 eller derover tyder på "alvorlig patologi og nedsat funktion".
Baseline, post og opfølgning (i alt 8 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i psykiatriske symptomer
Tidsramme: Baseline, post og opfølgning (i alt 8 måneder)
Ændring i Brief Symptom Inventory (BSI) sammenlignet med baseline, målt 2 måneder og 6 måneder efter intervention. BSI er en 53-punkts skala vurderet på en 5-punkts Likert-skala for generel psykopatologi. BSI er opdelt i ni underskalaer: somatisering, obsessiv-kompulsiv, interpersonel sensitivitet, depression, angst, fjendtlighed, fobisk angst, paranoide idéer, psykoticisme og fire yderligere elementer. Den samlede BSI-score varierer fra 0 til 4. Højere score tyder på forhøjet psykopatologi, og dermed et værre resultat.
Baseline, post og opfølgning (i alt 8 måneder)
Ændring fra baseline i interventionsresultat
Tidsramme: Baseline, post og opfølgning (i alt 8 måneder)
Ændring i Outcome Questionnaire (OQ) fra baseline, målt 2 måneder og 6 måneder efter intervention. OQ er en skala på 45 punkter, der evaluerer kvaliteten af ​​mental sundhedspleje og dens resultat med tre underskalaer: subjektivt ubehag, interpersonelle relationer og social rollepræstation. OQ-scorerne spænder fra 0 til 180. Højere score indikerer et dårligere resultat.
Baseline, post og opfølgning (i alt 8 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline opmærksom opmærksomhedsbevidsthed
Tidsramme: Baseline, post og opfølgning (i alt 8 måneder)
Ændring i Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) fra baseline, målt 2 måneder og 6 måneder efter intervention. MAAS vurderer opmærksomhed og opmærksom opmærksomhed og er et almindeligt mål i psykologiske undersøgelser af mindfulnesstræning. Det måler, i hvilket omfang deltagerne opnåede målbevidsthedsevnen. Dette er en 15-punkts, 6-punkts Likert-skala med score fra 15 til 90. Højere score tyder på et højere niveau af opnåede målbevidsthedsfærdigheder, og dermed et bedre resultat.
Baseline, post og opfølgning (i alt 8 måneder)
Feedback-spørgeskemaet
Tidsramme: Post-intervention og opfølgning (i alt 6 måneder)
Feedbackspørgeskemaet (FBQ) måler deltagernes tilfredshed med programmet og dets indhold. FBQ blev administreret to gange: som en umiddelbar post-intervention vurdering og efter en 6-måneders opfølgning. FBQ'en indeholder 21 emner: 17 af dem blev rangeret på en 5-punkts Likert-skala, og 4 emner var valgfri åbne spørgsmål. Dette resultat rangeres fra 1 til 5. Højere score giver mere positiv feedback til behandlingsprogrammet, og dermed et bedre resultat.
Post-intervention og opfølgning (i alt 6 måneder)
Spørgeskemaet om barndomstraumer
Tidsramme: Baseline (1 dag)
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) er en 28-punkts skala vurderet på en 5-punkts Likert-skala. CTQ'en har fem underskalaer, der hver indeholder fem elementer: følelsesmæssigt misbrug, fysisk misbrug, seksuelt misbrug, følelsesmæssig omsorgssvigt og fysisk omsorgssvigt. Hver underskala er bedømt mellem 5 og 25. De samlede CTQ-scores varierer fra 25 til 125. Højere score repræsenterer flere barndomstraumer, og dermed et værre resultat.
Baseline (1 dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Haifa

Efterforskere

  • Studiestol: Oren Herscu, PhD, School of Social Work, University of Haifa, Israel
  • Studieleder: Eli Somer, PhD, School of Social Work, University of Haifa, Israel
  • Ledende efterforsker: Nirit Soffer-Dudek, PhD, Department of Psychology, Ben-Gurion University of the Negev, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 035/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ikke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykologisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner