Могут ли осознанность и самоконтроль улучшить контроль над неадекватными мечтаниями?
9 февраля 2022 г. обновлено: Eli Somer, University of Haifa
Может ли медитация осознанности и самоконтроль помочь улучшить контроль над неадекватными мечтаниями: рандомизированное контролируемое испытание самоуправляемой веб-программы
Неадаптивное мечтание (MD) — это навязчивая форма мечтания, которая вызывает дистресс и функциональные нарушения у десятков тысяч людей, у которых диагностирован диагноз «самодиагностика».
Это первое контролируемое исследование лечения БМ.
Исследователи создали интернет-программу самопомощи для больных МД и проверили эффективность осознанности и самоконтроля в улучшении контроля над МД, сравнив три группы в трех точках измерения во времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цель: дезадаптивное мечтание (MD) — это навязчивая форма мечтания, которая вызывает дистресс и функциональные нарушения у десятков тысяч людей, у которых диагностирован этот диагноз.
Это первое контролируемое исследование лечения БМ.
Метод: Исследователи разработали интернет-программу самопомощи для пациентов с БМ и проверили эффективность осознанности и самоконтроля в улучшении контроля над БМ по сравнению с обычной поддержкой через Интернет (группа из списка ожидания).
Участники были случайным образом распределены по трем группам и измерены в течение трех моментов времени (исходный уровень, после вмешательства и последующее 6 месяцев).
Исследователи измерили изменения в патологии мечтаний (MDS-16), частоте мечтаний (DDFS) и функционировании мечтаний (DWSAS), наряду с изменениями психиатрических симптомов (BSI) и результатов вмешательства (OQ).
Также измерялись изменения в навыках осознанного внимания и осознания, соответствие требованиям программы и обратная связь с программой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
697
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 3498838
- University of Haifa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- диагноз МД
- Отсутствие одновременного лечения MD
- английский свободно
- Ежедневный доступ к Интернету и к устройству с доступом в Интернет
- Дайте информированное согласие на исследование
- Респонденты, которые сообщили о том, что принимали стабильную дозу лекарств в течение как минимум трех месяцев, могли принять участие в исследовании при условии, что они не меняли свои дозировки во время участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Нет диагноза МД
- В параллельной психологической терапии для MD
- Не владеет английским языком
- Отсутствие ежедневного доступа в интернет
- Прием лекарств менее трех месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа полного вмешательства (FI)
Группа полного вмешательства (FI) получила модуль психообразования о БМ и его механизме аддиктивного поведения, модуль повышения мотивации, основанный на мотивационном интервьюировании, модули внимательности и модули самоконтроля.
|
8-недельная интернет-программа самостоятельного вмешательства, сопровождаемая электронной почтой.
Содержание интервенционных и обучающих модулей включало тексты, иллюстрации, пояснительные видео- и аудиолекции, а также интерактивные рабочие листы, встроенные в каждую неделю урока.
Обычно урок начинался с текстового описания его цели и продолжительности.
Затем участники получили краткое изложение того, чему их научили до сих пор, и, наконец, была представлена новая техника или навык.
На выполнение каждого урока уходило около 60 минут.
Пользователи имели открытый доступ к веб-страницам предыдущих уроков.
После завершения каждого урока участники получали список домашних заданий для выполнения на следующей неделе.
В нашей интернет-программе был центр уведомлений и загрузок, содержащий материалы программы и соответствующие сообщения от исследователей.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа частичного вмешательства (PI)
Группа частичного вмешательства (PI) получала вмешательство, идентичное группе FI (психообразовательный модуль о БМ и механизме его аддиктивного поведения, модуль повышения мотивации на основе мотивационного интервьюирования, модули осознанности), за исключением модулей самоконтроля. .
|
8-недельная интернет-программа самостоятельного вмешательства, сопровождаемая электронной почтой.
Содержание интервенционных и обучающих модулей включало тексты, иллюстрации, пояснительные видео- и аудиолекции, а также интерактивные рабочие листы, встроенные в каждую неделю урока.
Обычно урок начинался с текстового описания его цели и продолжительности.
Затем участники получили краткое изложение того, чему их научили до сих пор, и, наконец, была представлена новая техника или навык.
На выполнение каждого урока уходило около 60 минут.
Пользователи имели открытый доступ к веб-страницам предыдущих уроков.
После завершения каждого урока участники получали список домашних заданий для выполнения на следующей неделе.
В нашей интернет-программе был центр уведомлений и загрузок, содержащий материалы программы и соответствующие сообщения от исследователей.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа списка ожидания (WL)
Группа листа ожидания (WL) не подвергалась никакому вмешательству в течение периода исследования.
Однако участникам WL сказали, что программа начнется через три месяца.
Во время ожидания участникам было дано указание максимально уменьшить свою мечтательную активность.
Поскольку все участники были набраны для этого исследования с онлайн-форума поддержки (который не является частью этого плана исследования), исследователи назвали WL группой «Интернет-поддержка в обычном режиме» (ISAU).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем неадаптивного мечтания
Временное ограничение: Исходный уровень, пост и последующее наблюдение (всего 8 месяцев)
|
Изменение шкалы дезадаптивных мечтаний (MDS-16) из 16 пунктов по сравнению с исходным уровнем, измеренное через 2 месяца и 6 месяцев после вмешательства.
MDS-16 — это основная шкала самоотчета, которая измеряет неадекватные мечтания по 10-балльной шкале Лайкерта.
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом средний балл 40 установлен в качестве основанного на фактических данных порогового балла для БМ клинического уровня.
Более высокие баллы указывают на повышенный уровень неадекватной мечтательности и, следовательно, на худший результат.
|
Исходный уровень, пост и последующее наблюдение (всего 8 месяцев)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем частоты мечтаний
Временное ограничение: Исходный уровень, пост и последующее наблюдение (всего 8 месяцев)
|
Изменение шкалы частоты мечтаний (DDFS) по сравнению с исходным уровнем, измеренное через 2 месяца и 6 месяцев после вмешательства.
DDFS — это подшкала из 12 пунктов опросника воображаемых процессов, измеряющая частоту мечтаний наяву.
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта.
Баллы варьируются от 12 до 60. Более высокие баллы указывают на повышенную частоту мечтаний и, следовательно, на худший результат.
|
Исходный уровень, пост и последующее наблюдение (всего 8 месяцев)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в работе и социальной адаптации
Временное ограничение: Исходный уровень, пост и последующее наблюдение (всего 8 месяцев)
|
Изменение шкалы мечтательной работы и социальной адаптации (DWSAS) по сравнению с исходным уровнем, измеренное через 2 месяца и 6 месяцев после вмешательства.
DWSAS — это мера из 6 пунктов, оценивающая приспособление и дисфункцию в отношении мечтательности.
Элементы ранжируются по 9-балльной шкале Лайкерта от 0 до 8. Оценки DWSAS варьируются от 0 до 48.
Оценка 12 или ниже указывает на «отсутствие патологии и дисфункции».
Баллы от 12 до 24 указывают на «патологию и нарушение функции», а баллы 24 и выше указывают на «тяжелую патологию и нарушение функции».
|
Исходный уровень, пост и последующее наблюдение (всего 8 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психиатрических симптомов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, пост и последующее наблюдение (всего 8 месяцев)
|
Изменение краткого перечня симптомов (BSI) по сравнению с исходным уровнем, измеренное через 2 месяца и 6 месяцев после вмешательства.
BSI представляет собой шкалу из 53 пунктов, оцениваемую по 5-балльной шкале общей психопатологии Лайкерта.
BSI разделен на девять подшкал: соматизация, обсессивно-компульсивное расстройство, межличностная чувствительность, депрессия, тревога, враждебность, фобическая тревога, параноидальные мысли, психотизм и четыре дополнительных пункта.
Общий балл BSI колеблется от 0 до 4. Более высокие баллы предполагают повышенную психопатологию и, следовательно, худший исход.
|
Исходный уровень, пост и последующее наблюдение (всего 8 месяцев)
|
|
Изменение результатов вмешательства по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, пост и последующее наблюдение (всего 8 месяцев)
|
Изменение опросника результатов (OQ) по сравнению с исходным уровнем, измеренное через 2 месяца и 6 месяцев после вмешательства.
OQ представляет собой шкалу из 45 пунктов, оценивающую качество психиатрической помощи и ее результаты, включающую три подшкалы: субъективный дискомфорт, межличностные отношения и выполнение социальных ролей.
Оценки OQ варьируются от 0 до 180.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Исходный уровень, пост и последующее наблюдение (всего 8 месяцев)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение осознанного внимания по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, пост и последующее наблюдение (всего 8 месяцев)
|
Изменение шкалы осознанного внимания (MAAS) по сравнению с исходным уровнем, измеренное через 2 месяца и 6 месяцев после вмешательства.
MAAS оценивает осведомленность и осознанное внимание и является обычной мерой в психологических исследованиях тренировки осознанности.
Он измеряет степень, в которой участники приобрели целевой навык внимательности.
Это 15-пунктовая 6-балльная шкала Лайкерта с баллами от 15 до 90.
Более высокие баллы предполагают более высокий уровень приобретенных целевых навыков внимательности и, следовательно, лучший результат.
|
Исходный уровень, пост и последующее наблюдение (всего 8 месяцев)
|
|
Анкета обратной связи
Временное ограничение: После вмешательства и последующее наблюдение (всего 6 месяцев)
|
Анкета обратной связи (FBQ) измеряет удовлетворенность участников программой и ее содержанием.
FBQ вводили дважды: сразу после вмешательства и через 6 месяцев.
FBQ содержит 21 пункт: 17 из которых оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта, а 4 пункта представляли собой необязательные открытые вопросы.
Этот результат ранжировался от 1 до 5. Более высокие баллы означают более положительную обратную связь с программой лечения, следовательно, лучший результат.
|
После вмешательства и последующее наблюдение (всего 6 месяцев)
|
|
Опросник детской травмы
Временное ограничение: Исходный уровень (1 день)
|
Опросник детской травмы (CTQ) представляет собой шкалу из 28 пунктов, оцениваемую по 5-балльной шкале Лайкерта.
CTQ имеет пять подшкал, содержащих по пять пунктов в каждой: эмоциональное насилие, физическое насилие, сексуальное насилие, эмоциональное пренебрежение и физическое пренебрежение.
Каждая подшкала оценивается от 5 до 25.
Общий балл по шкале CTQ варьируется от 25 до 125.
Более высокие баллы представляют собой большую детскую травму и, следовательно, худший результат.
|
Исходный уровень (1 день)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Oren Herscu, PhD, School of Social Work, University of Haifa, Israel
- Директор по исследованиям: Eli Somer, PhD, School of Social Work, University of Haifa, Israel
- Главный следователь: Nirit Soffer-Dudek, PhD, Department of Psychology, Ben-Gurion University of the Negev, Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 035/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Не
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .