Voivatko mindfulness ja itsevalvonta parantaa sopimattoman päiväunittelun hallintaa?
keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Eli Somer, University of Haifa
Voivatko Mindfulness-meditaatio ja itsevalvonta auttaa parantamaan väärin soveltuvan päiväunittelun hallintaa: Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu itseohjautuvasta verkkopohjaisesta ohjelmasta
Maladaptive daydreaming (MD) on unelmoinnin pakonomainen muoto, joka aiheuttaa ahdistusta ja toimintahäiriöitä kymmenille tuhansille itsediagnoosin saaneille.
Tämä on ensimmäinen kontrolloitu MD-hoitokoe.
Tutkijat rakensivat Internet-pohjaisen itseapuohjelman MD:lle ja testasivat mindfulnessin ja itsevalvonnan tehokkuutta MD:n hallinnan parantamisessa vertaamalla kolmea ryhmää kolmen mittauspisteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Maladaptive daydreaming (MD) on unelmoinnin pakonomainen muoto, joka aiheuttaa ahdistusta ja toimintahäiriöitä kymmenille tuhansille itsediagnosoituneille potilaille.
Tämä on ensimmäinen kontrolloitu MD-hoitokoe.
Menetelmä: Tutkijat rakensivat Internet-pohjaisen itseapuohjelman MD:lle ja testasivat mindfulnessin ja itsevalvonnan tehokkuutta MD:n hallinnan parantamisessa verrattuna tavalliseen Internet-pohjaiseen tukeen (jonolistaryhmä).
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään ja mitattiin kolmessa ajassa (perustilanne, intervention jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta).
Tutkijat mittasivat muutosta unelmointipatologiassa (MDS-16), unelmointitiheydessä (DDFS) ja unelmatoiminnassa (DWSAS) sekä muutoksia psykiatrisissa oireissa (BSI) ja interventiotuloksessa (OQ).
Myös muutoksia huomion kiinnittämisessä ja tietoisuuden taitoissa, ohjelman vaatimusten noudattamista ja palautetta ohjelmalle mitattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
697
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 3498838
- University of Haifa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- MD-diagnoosi
- Ei ole missään samanaikaisessa MD-hoidossa
- Englanti sujuvasti
- Päivittäinen pääsy Internetiin ja laitteeseen, jossa on Internet-yhteys
- Anna tietoinen suostumus tutkimukseen
- Vastaajat, jotka ilmoittivat saaneensa vakaan lääkeannoksen vähintään kolmen kuukauden ajan, saattoivat osallistua tutkimukseen, mikäli he eivät muuttaneet annosta tutkimukseen osallistuessaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Ei MD-diagnoosia
- Samanaikaisessa psykologisessa terapiassa MD:lle
- Ei sujuvasti englantia
- Ei päivittäistä internetyhteyttä
- Lääkkeiden käyttö alle kolme kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Full Intervention (FI) -ryhmä
Koko interventioryhmä (FI) sai psykokasvatusmoduulin MD:stä ja sen addiktoivasta käyttäytymismekanismista, motivaatiohaastatteluun perustuvan motivaation lisäämismoduulin, mindfulness-moduulit ja itsevalvontamoduulit.
|
8 viikon Internet-pohjainen itseohjattu interventio-ohjelma, johon liittyy sähköposti.
Interventio- ja koulutusmoduulien sisältö koostui teksteistä, kuvituksista, selittävistä video- ja ääniluennoista sekä kunkin viikon oppitunnille upotetuista interaktiivisista laskentataulukoista.
Tyypillisesti oppitunti aloitettiin tekstin kuvauksella sen tavoitteesta ja kestosta.
Sitten osallistujat saivat yhteenvedon siitä, mitä oli tähän mennessä opetettu, ja lopuksi esiteltiin uusi tekniikka tai taito.
Jokaisen oppitunnin suorittamiseen kului noin 60 minuuttia.
Käyttäjillä oli avoin pääsy aikaisempien oppituntien verkkosivuille.
Kunkin oppitunnin päätyttyä osallistujat saivat luettelon kotitehtävistä, joita he harjoittelivat seuraavan viikon aikana.
Internet-pohjaisessa ohjelmassamme oli ilmoitus- ja latauskeskus, joka sisälsi ohjelman materiaalit ja asiaankuuluvat viestit tutkijoilta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Osittainen interventio (PI) -ryhmä
Osittainen interventio (PI) -ryhmä sai FI-ryhmän kanssa identtisen intervention (psykokasvatusmoduuli MD:stä ja sen addiktoivasta käyttäytymismekanismista, motivaatiohaastatteluun perustuva motivaation lisäämismoduuli, mindfulness-moduulit) pois lukien itsevalvontamoduulit. .
|
8 viikon Internet-pohjainen itseohjattu interventio-ohjelma, johon liittyy sähköposti.
Interventio- ja koulutusmoduulien sisältö koostui teksteistä, kuvituksista, selittävistä video- ja ääniluennoista sekä kunkin viikon oppitunnille upotetuista interaktiivisista laskentataulukoista.
Tyypillisesti oppitunti aloitettiin tekstin kuvauksella sen tavoitteesta ja kestosta.
Sitten osallistujat saivat yhteenvedon siitä, mitä oli tähän mennessä opetettu, ja lopuksi esiteltiin uusi tekniikka tai taito.
Jokaisen oppitunnin suorittamiseen kului noin 60 minuuttia.
Käyttäjillä oli avoin pääsy aikaisempien oppituntien verkkosivuille.
Kunkin oppitunnin päätyttyä osallistujat saivat luettelon kotitehtävistä, joita he harjoittelivat seuraavan viikon aikana.
Internet-pohjaisessa ohjelmassamme oli ilmoitus- ja latauskeskus, joka sisälsi ohjelman materiaalit ja asiaankuuluvat viestit tutkijoilta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Waiting List (WL) -ryhmä
Odotuslistaryhmässä (WL) ei suoritettu mitään interventioita tutkimusjakson aikana.
WL:n osallistujille kuitenkin kerrottiin, että ohjelma alkaa kolmen kuukauden kuluttua.
Odotusaikana osallistujia kehotettiin vähentämään unelmointia parhaan kykynsä mukaan.
Koska kaikki osallistujat värvättiin tähän tutkimukseen online-tukifoorumista (joka ei ole osa tätä tutkimussuunnitelmaa), tutkijat nimesivät WL:n Internet-tuki tavalliseksi (ISAU) -ryhmäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta epämukavassa unelmoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, postaus ja seuranta (yhteensä 8 kuukautta)
|
Muutos 16-kohtaisessa Maladaptive Daydreaming Scale (MDS-16) -asteikossa verrattuna lähtötasoon, mitattuna 2 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
MDS-16 on ensisijainen itseraportointiasteikko, joka mittaa sopeutumatonta unelmointia 10 pisteen Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja keskimääräinen pistemäärä 40 on asetettu näyttöön perustuvaksi rajapisteeksi kliinisen tason MD:lle.
Korkeammat pisteet osoittavat kohonnutta sopeutumatonta unelmointia ja siten huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, postaus ja seuranta (yhteensä 8 kuukautta)
|
|
Muutos lähtötasosta unelmointitiheydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, postaus ja seuranta (yhteensä 8 kuukautta)
|
Muutos Daydreaming Frequency Scale (DDFS) -asteikossa verrattuna lähtötasoon, mitattuna 2 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
DDFS on Imaginal Processes Inventoryn 12 kohdan aliasteikko, joka mittaa raportoituja unelmointitiheyttä.
Kohteet on merkitty 5-pisteen Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 12:sta 60:een. Korkeammat pisteet osoittavat kohonnutta unelmointia ja siten huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, postaus ja seuranta (yhteensä 8 kuukautta)
|
|
Muutos lähtötilanteesta työssä ja sosiaalisessa sopeutumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, postaus ja seuranta (yhteensä 8 kuukautta)
|
Muutos Daydreaming Work and Social Adjustment Scale (DWSAS) -asteikossa verrattuna lähtötasoon, mitattuna 2 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
DWSAS on 6 kohdan mitta, joka arvioi sopeutumista ja toimintahäiriöitä suhteessa unelmoimiseen.
Kohteet luokitellaan 9-pisteen Likert-asteikolla 0–8. DWSAS-pisteet vaihtelevat 0–48.
Pistemäärä 12 tai vähemmän tarkoittaa "ei patologiaa tai toimintahäiriötä".
Pisteet 12-24 osoittavat "patologiaa ja heikentynyttä toimintaa", kun taas pisteet 24 tai enemmän viittaavat "vakavaan patologiaan ja toimintahäiriöön".
|
Lähtötilanne, postaus ja seuranta (yhteensä 8 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta psykiatrisissa oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, postaus ja seuranta (yhteensä 8 kuukautta)
|
Muutos lyhyen oireen inventaarissa (BSI) verrattuna lähtötasoon, mitattuna 2 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
BSI on 53 pisteen asteikko, joka on arvioitu yleisen psykopatologian 5 pisteen Likert-asteikolla.
BSI on jaettu yhdeksään ala-asteikkoon: somatisaatio, pakko-oireinen, ihmisten välinen herkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhaisuus, psykoottisuus ja neljä muuta asiaa.
BSI-kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-4. Korkeammat pisteet viittaavat kohonneeseen psykopatologiaan ja siten huonompaan lopputulokseen.
|
Lähtötilanne, postaus ja seuranta (yhteensä 8 kuukautta)
|
|
Muutos lähtötilanteesta interventiotuloksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, postaus ja seuranta (yhteensä 8 kuukautta)
|
Tuloskyselyn (OQ) muutos lähtötilanteesta mitattuna 2 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
OQ on 45-osainen mielenterveyshuollon laatua ja sen tuloksia arvioiva asteikko, jossa on kolme ala-asteikkoa: subjektiivinen epämukavuus, ihmissuhteet ja sosiaalinen roolisuoritus.
OQ-pisteet vaihtelevat välillä 0-180.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, postaus ja seuranta (yhteensä 8 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason tietoisen huomion tietoisuudesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, postaus ja seuranta (yhteensä 8 kuukautta)
|
Muutos Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) -asteikossa lähtötasosta mitattuna 2 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
MAAS arvioi tietoisuutta ja tietoisuutta ja on yleinen mittari mindfulness-harjoittelun psykologisissa tutkimuksissa.
Se mittaa, missä määrin osallistujat ovat saavuttaneet tavoitetietoisuustaidon.
Tämä on 15-pisteinen, 6-pisteinen Likert-asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 15-90.
Korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan tavoitellun mindfulness-taitojen tasoon, mikä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, postaus ja seuranta (yhteensä 8 kuukautta)
|
|
Palautekysely
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen seuranta ja seuranta (yhteensä 6 kuukautta)
|
Feedback Questionnaire (FBQ) mittaa osallistujien tyytyväisyyttä ohjelmaan ja sen sisältöön.
FBQ:ta annettiin kahdesti: välittömänä intervention jälkeisenä arvioinnissa ja 6 kuukauden seurannassa.
FBQ sisältää 21 kysymystä: joista 17 pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla ja 4 kohtaa oli valinnaisia avoimia kysymyksiä.
Tämä tulos sijoittui 1–5. Korkeammat pisteet antavat enemmän positiivista palautetta hoito-ohjelmalle, joten tulos on parempi.
|
Intervention jälkeinen seuranta ja seuranta (yhteensä 6 kuukautta)
|
|
Lapsuuden traumakysely
Aikaikkuna: Perustaso (1 päivä)
|
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) on 28 kohdan asteikko, joka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
CTQ:ssa on viisi alaasteikkoa, joissa kussakin on viisi kohtaa: henkinen väkivalta, fyysinen hyväksikäyttö, seksuaalinen hyväksikäyttö, emotionaalinen laiminlyönti ja fyysinen laiminlyönti.
Jokainen alaasteikko on arvosteltu välillä 5-25.
CTQ-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat välillä 25-125.
Korkeammat pisteet edustavat enemmän lapsuuden traumoja, joten tulos on huonompi.
|
Perustaso (1 päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Oren Herscu, PhD, School of Social Work, University of Haifa, Israel
- Opintojohtaja: Eli Somer, PhD, School of Social Work, University of Haifa, Israel
- Päätutkija: Nirit Soffer-Dudek, PhD, Department of Psychology, Ben-Gurion University of the Negev, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 035/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .