La pleine conscience et l'autosurveillance peuvent-elles améliorer le contrôle sur la rêverie inadaptée ?
9 février 2022 mis à jour par: Eli Somer, University of Haifa
La méditation de pleine conscience et l'auto-surveillance peuvent-elles aider à améliorer le contrôle sur la rêverie inadaptée : un essai contrôlé randomisé d'un programme Web autoguidé
La rêverie inadaptée (MD) est une forme compulsive de rêverie qui cause de la détresse et des troubles fonctionnels chez des dizaines de milliers de personnes auto-diagnostiquées.
Il s'agit du premier essai de traitement contrôlé pour MD.
Les enquêteurs ont construit un programme d'auto-assistance sur Internet pour la DM et ont testé l'efficacité de la pleine conscience et de l'auto-surveillance pour améliorer le contrôle de la DM, en comparant trois groupes sur trois points de mesure dans le temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Objectif : La rêverie inadaptée (MD) est une forme compulsive de rêverie qui cause de la détresse et des troubles fonctionnels chez des dizaines de milliers de personnes auto-diagnostiquées.
Il s'agit du premier essai de traitement contrôlé pour MD.
Méthode : Les enquêteurs ont construit un programme d'auto-assistance sur Internet pour MD et ont testé l'efficacité de la pleine conscience et de l'autosurveillance pour améliorer le contrôle sur MD, par rapport à l'assistance Internet habituelle (groupe sur liste d'attente).
Les participants ont été répartis au hasard en trois groupes et mesurés sur trois points dans le temps (ligne de base, post-intervention et suivi de 6 mois).
Les enquêteurs ont mesuré le changement dans la pathologie de la rêverie (MDS-16), la fréquence de la rêverie (DDFS) et le fonctionnement de la rêverie (DWSAS), ainsi que les changements dans les symptômes psychiatriques (BSI) et le résultat de l'intervention (OQ).
Les changements dans les capacités d'attention et de sensibilisation, la conformité aux exigences du programme et les commentaires sur le programme ont également été mesurés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
697
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël, 3498838
- University of Haifa
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Diagnostic MD
- Ne pas suivre de traitement concomitant pour MD
- Anglais courant
- Accès quotidien à Internet et à un appareil avec accès à Internet
- Donner un consentement éclairé à l'étude
- Les répondants qui ont déclaré avoir pris une dose stable de médicaments pendant au moins trois mois pouvaient participer à l'étude à condition qu'ils ne modifient pas leurs doses pendant leur participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Pas de diagnostic MD
- En psychothérapie concomitante pour MD
- Ne parle pas couramment l'anglais
- Ne pas avoir un accès internet quotidien
- Prendre des médicaments pendant moins de trois mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe d'intervention complète (FI)
Le groupe d'intervention complète (FI) a reçu un module de psychoéducation sur la DM et son mécanisme de comportement addictif, un module d'amélioration de la motivation basé sur l'entretien motivationnel, des modules de pleine conscience et des modules d'autosurveillance.
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Un programme d'intervention autoguidée sur Internet de 8 semaines, accompagné d'un courriel.
Le contenu des modules d'intervention et de formation comprenait des textes, des illustrations, des conférences vidéo et audio explicatives, ainsi que des feuilles de travail interactives intégrées dans la leçon de chaque semaine.
En règle générale, une leçon commençait par une description textuelle de son objectif et de sa durée.
Ensuite, les participants ont reçu un résumé de ce qui avait été enseigné jusqu'à présent, et enfin, une nouvelle technique ou compétence a été introduite.
Chaque leçon a duré environ 60 minutes.
Les utilisateurs avaient un accès libre aux pages Web des leçons précédentes.
À la fin de chaque leçon, les participants recevaient une liste de devoirs à domicile à pratiquer au cours de la semaine suivante.
Notre programme basé sur Internet comportait un centre de notification et de téléchargement contenant le matériel du programme et les messages pertinents des chercheurs.
Autres noms:
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Comparateur actif: Le groupe d'intervention partielle (IP)
Le groupe d'intervention partielle (IP) a reçu une intervention identique au groupe FI (un module de psycho-éducation sur le DM et son mécanisme de comportement addictif, un module d'amélioration de la motivation basé sur l'entretien motivationnel, des modules de pleine conscience) à l'exclusion des modules d'auto-surveillance .
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Un programme d'intervention autoguidée sur Internet de 8 semaines, accompagné d'un courriel.
Le contenu des modules d'intervention et de formation comprenait des textes, des illustrations, des conférences vidéo et audio explicatives, ainsi que des feuilles de travail interactives intégrées dans la leçon de chaque semaine.
En règle générale, une leçon commençait par une description textuelle de son objectif et de sa durée.
Ensuite, les participants ont reçu un résumé de ce qui avait été enseigné jusqu'à présent, et enfin, une nouvelle technique ou compétence a été introduite.
Chaque leçon a duré environ 60 minutes.
Les utilisateurs avaient un accès libre aux pages Web des leçons précédentes.
À la fin de chaque leçon, les participants recevaient une liste de devoirs à domicile à pratiquer au cours de la semaine suivante.
Notre programme basé sur Internet comportait un centre de notification et de téléchargement contenant le matériel du programme et les messages pertinents des chercheurs.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe Liste d'attente (WL)
Le groupe de la liste d'attente (WL) n'a subi aucune intervention pendant la période d'étude.
Cependant, les participants à WL ont été informés que le programme commencerait dans trois mois.
Pendant leur temps d'attente, les participants ont été invités à réduire leur activité de rêverie au mieux de leurs capacités.
Étant donné que tous les participants ont été recrutés pour cette étude à partir d'un forum d'assistance en ligne (qui ne fait pas partie de cette conception de la recherche), les chercheurs ont qualifié WL de groupe d'assistance Internet comme d'habitude (ISAU).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la rêverie inadaptée
Délai: Baseline, post et suivi (total de 8 mois)
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Modification de l'échelle de rêverie inadaptée à 16 items (MDS-16) par rapport à la valeur initiale, mesurée 2 mois et 6 mois après l'intervention.
Le MDS-16 est la principale échelle d'auto-évaluation qui évalue la rêverie inadaptée sur une échelle de Likert en 10 points.
Les scores vont de 0 à 100, le score moyen de 40 étant défini comme un score seuil fondé sur des preuves pour le MD de niveau clinique.
Des scores plus élevés indiquent un niveau élevé de rêverie inadaptée, par conséquent, un résultat pire.
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Baseline, post et suivi (total de 8 mois)
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Changement par rapport au départ dans la fréquence des rêveries
Délai: Baseline, post et suivi (total de 8 mois)
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Changement de l'échelle de fréquence de rêverie (DDFS) par rapport à la ligne de base, mesuré 2 mois et 6 mois après l'intervention.
Le DDFS est une sous-échelle de 12 items de l'inventaire des processus imaginaires, évaluant la fréquence de rêverie signalée.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 5 points.
Les scores vont de 12 à 60. Des scores plus élevés indiquent une fréquence élevée de rêverie, donc un résultat pire.
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Baseline, post et suivi (total de 8 mois)
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Changement par rapport au niveau de référence dans le travail et l'adaptation sociale
Délai: Baseline, post et suivi (total de 8 mois)
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Changement dans l'échelle d'adaptation au travail et à la socialisation de la rêverie (DWSAS) par rapport à la ligne de base, mesuré 2 mois et 6 mois après l'intervention.
Le DWSAS est une mesure en 6 items évaluant l'ajustement et le dysfonctionnement par rapport à la rêverie.
Les éléments sont classés sur une échelle de Likert en 9 points allant de 0 à 8. Les scores DWSAS vont de 0 à 48.
Un score de 12 ou moins indique "pas de pathologie et de dysfonctionnement".
Les scores entre 12 et 24 indiquent "une pathologie et une altération de la fonction", tandis que les scores de 24 ou plus suggèrent "une pathologie grave et une altération de la fonction".
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Baseline, post et suivi (total de 8 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans les symptômes psychiatriques
Délai: Baseline, post et suivi (total de 8 mois)
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Changement dans le Brief Symptom Inventory (BSI) par rapport à la ligne de base, mesuré 2 mois et 6 mois après l'intervention.
Le BSI est une échelle de 53 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points de psychopathologie générale.
Le BSI est divisé en neuf sous-échelles : somatisation, obsessionnel-compulsif, sensibilité interpersonnelle, dépression, anxiété, hostilité, anxiété phobique, idéation paranoïaque, psychoticisme et quatre éléments supplémentaires.
Le score total du BSI varie de 0 à 4. Des scores plus élevés suggèrent une psychopathologie élevée, donc un résultat pire.
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Baseline, post et suivi (total de 8 mois)
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Changement par rapport au départ dans le résultat de l'intervention
Délai: Baseline, post et suivi (total de 8 mois)
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Changement dans le questionnaire de résultat (OQ) par rapport au départ, mesuré 2 mois et 6 mois après l'intervention.
L'OQ est une échelle de 45 items évaluant la qualité des soins de santé mentale et ses résultats, comprenant trois sous-échelles : l'inconfort subjectif, les relations interpersonnelles et la performance des rôles sociaux.
Les scores OQ vont de 0 à 180.
Des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat.
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Baseline, post et suivi (total de 8 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la conscience de l'attention consciente de base
Délai: Baseline, post et suivi (total de 8 mois)
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Changement dans l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS) par rapport au départ, mesuré 2 mois et 6 mois après l'intervention.
Le MAAS évalue la conscience et l'attention consciente et est une mesure courante dans les études psychologiques de l'entraînement à la pleine conscience.
Il évalue dans quelle mesure les participants ont acquis la compétence de pleine conscience cible.
Il s'agit d'une échelle de Likert en 15 points et 6 points avec des scores allant de 15 à 90.
Des scores plus élevés suggèrent un niveau plus élevé d'acquisition des compétences de pleine conscience ciblées, d'où un meilleur résultat.
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Baseline, post et suivi (total de 8 mois)
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Le questionnaire de rétroaction
Délai: Post-intervention et suivi (6 mois au total)
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Le questionnaire de rétroaction (FBQ) mesure la satisfaction des participants à l'égard du programme et de son contenu.
Le FBQ a été administré deux fois : en tant qu'évaluation post-intervention immédiate et lors d'un suivi de 6 mois.
Le FBQ contient 21 items : 17 d'entre eux ont été classés sur une échelle de Likert à 5 points et 4 items étaient des questions ouvertes facultatives.
Ce résultat est classé de 1 à 5. Des scores plus élevés présentent une rétroaction plus positive au programme de traitement, donc un meilleur résultat.
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Post-intervention et suivi (6 mois au total)
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Le questionnaire sur les traumatismes de l'enfance
Délai: Base de référence (1 jour)
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Le Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) est une échelle de 28 items notés sur une échelle de Likert en 5 points.
Le CTQ comporte cinq sous-échelles contenant cinq éléments chacune : violence psychologique, violence physique, violence sexuelle, négligence émotionnelle et négligence physique.
Chaque sous-échelle est notée entre 5 et 25.
Les scores totaux de l'échelle CTQ vont de 25 à 125.
Des scores plus élevés représentent plus de traumatismes dans l'enfance, donc un résultat pire.
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Base de référence (1 jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Oren Herscu, PhD, School of Social Work, University of Haifa, Israel
- Directeur d'études: Eli Somer, PhD, School of Social Work, University of Haifa, Israel
- Chercheur principal: Nirit Soffer-Dudek, PhD, Department of Psychology, Ben-Gurion University of the Negev, Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
3 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2022
Première publication (Réel)
11 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 035/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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