正念和自我监控能否改善对适应不良白日梦的控制？
2022年2月9日 更新者：Eli Somer、University of Haifa
正念冥想和自我监控能否帮助改善对适应不良白日梦的控制：基于网络的自导程序的随机对照试验
适应不良的白日梦 (MD) 是一种强迫性的白日梦形式，会导致数以万计的自我诊断患者感到痛苦和功能障碍。
这是第一个针对 MD 的对照治疗试验。
研究人员为 MD 建立了一个基于互联网的自助计划，并测试了正念和自我监控在改善对 MD 的控制方面的有效性，在三个测量点及时比较了三个组。
研究概览
详细说明
目的：适应不良的白日梦 (MD) 是一种强迫性的白日梦形式，会导致数以万计的自我诊断患者感到痛苦和功能障碍。
这是第一个针对 MD 的对照治疗试验。
方法：研究人员为 MD 建立了一个基于互联网的自助计划，并与通常的基于互联网的支持（等候名单组）相比，测试了正念和自我监控在改善对 MD 的控制方面的有效性。
参与者被随机分配到三组，并在三个时间点（基线、干预后和 6 个月随访）进行测量。
研究人员测量了白日梦病理学 (MDS-16)、白日梦频率 (DDFS) 和白日梦功能 (DWSAS) 的变化，以及精神症状 (BSI) 和干预结果 (OQ) 的变化。
还测量了正念注意力和意识技能的变化、对项目要求的遵守以及对项目的反馈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
697
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列、3498838
- University of Haifa
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- MD诊断
- 没有同时接受 MD 治疗
- 英语流利
- 每天访问互联网，并使用可以访问互联网的设备
- 对研究给予知情同意
- 报告服用稳定剂量药物至少三个月的受访者可以参加该研究，前提是他们在参与研究时没有改变剂量。
排除标准：
- 18岁以下
- 没有MD诊断
- MD 的并行心理治疗
- 英语不流利
- 没有每天上网
- 服药不足三个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全面干预 (FI) 组
完全干预 (FI) 组接受了关于 MD 及其成瘾行为机制的心理教育模块、基于动机访谈的动机增强模块、正念模块和自我监控模块。
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为期 8 周的基于互联网的自我指导干预计划，并附有电子邮件。
干预和培训模块的内容包括文本、插图、解释性视频和音频讲座，以及嵌入每周课程的交互式工作表。
通常，一节课以对其目标和持续时间的文字描述开始。
然后，参与者收到迄今为止所教内容的总结，最后，介绍了一项新技术或技能。
每节课大约需要 60 分钟才能完成。
用户可以开放访问以前课程的网页。
完成每节课后，参与者会收到一份家庭作业清单，需要在接下来的一周内进行练习。
我们基于互联网的程序有一个通知和下载中心，其中包含该程序的材料和来自研究人员的相关信息。
其他名称：
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有源比较器：部分干预 (PI) 组
部分干预 (PI) 组接受与 FI 组相同的干预（关于 MD 及其成瘾行为机制的心理教育模块、基于动机访谈的动机增强模块、正念模块），但不包括自我监控模块.
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为期 8 周的基于互联网的自我指导干预计划，并附有电子邮件。
干预和培训模块的内容包括文本、插图、解释性视频和音频讲座，以及嵌入每周课程的交互式工作表。
通常，一节课以对其目标和持续时间的文字描述开始。
然后，参与者收到迄今为止所教内容的总结，最后，介绍了一项新技术或技能。
每节课大约需要 60 分钟才能完成。
用户可以开放访问以前课程的网页。
完成每节课后，参与者会收到一份家庭作业清单，需要在接下来的一周内进行练习。
我们基于互联网的程序有一个通知和下载中心，其中包含该程序的材料和来自研究人员的相关信息。
其他名称：
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无干预：等候名单 (WL) 组
Waiting List (WL) 组在研究期间未接受任何干预。
然而，WL 参与者被告知该计划将在三个月后开始。
在等待期间，参与者被指示尽可能减少做白日梦的活动。
由于本研究的所有参与者都是从在线支持论坛（不属于本研究设计的一部分）招募的，因此研究人员将 WL 标记为“互联网支持照常”(ISAU) 组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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适应不良白日梦的基线变化
大体时间：基线、发布和跟进（总共 8 个月）
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干预后 2 个月和 6 个月测量的 16 项适应不良白日梦量表 (MDS-16) 与基线相比的变化。
MDS-16 是主要的自我报告量表，以 10 分李克特量表衡量适应不良的白日梦。
分数范围从 0 到 100，平均分数 40 设置为临床级 MD 的循证分界值。
分数越高表明适应不良的白日梦水平越高，因此结果越差。
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基线、发布和跟进（总共 8 个月）
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白日梦频率相对于基线的变化
大体时间：基线、发布和跟进（总共 8 个月）
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干预后 2 个月和 6 个月测量的白日梦频率量表 (DDFS) 与基线相比的变化。
DDFS 是 Imaginal Processes Inventory 的 12 项子量表，用于衡量报告的白日梦频率。
项目以 5 点李克特量表标记。
分数范围从 12 到 60。分数越高表明做白日梦的频率越高，因此结果越差。
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基线、发布和跟进（总共 8 个月）
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工作和社会适应基线的变化
大体时间：基线、发布和跟进（总共 8 个月）
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与基线相比，在干预后 2 个月和 6 个月测量的白日梦工作和社会适应量表 (DWSAS) 的变化。
DWSAS 是一项评估与白日梦相关的调整和功能障碍的 6 项措施。
项目按李克特 9 分制评分，范围从 0 到 8。DWSAS 分数范围从 0 到 48。
12 分或更低的分数表示“没有病理和功能障碍”。
12 到 24 之间的分数表示“病理和功能受损”，而 24 或以上的分数表示“严重的病理和功能受损”。
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基线、发布和跟进（总共 8 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精神症状相对于基线的变化
大体时间：基线、发布和跟进（总共 8 个月）
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与基线相比，在干预后 2 个月和 6 个月测量的简要症状清单 (BSI) 的变化。
BSI 是一个 53 项量表，根据一般精神病理学的 5 点李克特量表进行评级。
BSI分为九个分量表：躯体化、强迫症、人际关系敏感性、抑郁、焦虑、敌意、恐惧性焦虑、偏执观念、精神病和四个附加项目。
BSI 总分范围从 0 到 4。较高的分数表明精神病理学升高，因此，结果较差。
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基线、发布和跟进（总共 8 个月）
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干预结果相对于基线的变化
大体时间：基线、发布和跟进（总共 8 个月）
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在干预后 2 个月和 6 个月测量的结果问卷 (OQ) 相对于基线的变化。
OQ 是一个包含 45 个项目的量表，用于评估精神卫生保健的质量及其结果，具有三个子量表：主观不适、人际关系和社会角色表现。
OQ 分数范围从 0 到 180。
较高的分数表示较差的结果。
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基线、发布和跟进（总共 8 个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线注意注意意识的变化
大体时间：基线、发布和跟进（总共 8 个月）
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在干预后 2 个月和 6 个月测量的正念注意力意识量表 (MAAS) 相对于基线的变化。
MAAS 评估意识和正念注意力，是正念训练心理学研究中的常用测量方法。
它衡量参与者获得目标正念技能的程度。
这是一个 15 项、6 点李克特量表，分数范围从 15 到 90。
分数越高表明获得目标正念技能的水平越高，因此结果越好。
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基线、发布和跟进（总共 8 个月）
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反馈问卷
大体时间：干预后和跟进（总共 6 个月）
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反馈问卷 (FBQ) 衡量参与者对计划及其内容的满意度。
FBQ 进行了两次：作为干预后的即时评估和 6 个月的随访。
FBQ 包含 21 个项目：其中 17 个采用 5 分李克特量表，4 个项目是可选的开放式问题。
该结果从 1 到 5 进行排序。分数越高，对治疗计划的反馈越积极，因此结果越好。
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干预后和跟进（总共 6 个月）
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童年创伤问卷
大体时间：基线（1 天）
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童年创伤问卷 (CTQ) 是一个包含 28 个项目的量表，采用 5 点李克特量表进行评分。
CTQ 有五个分量表，每个分量表包含五个项目：情感虐待、身体虐待、性虐待、情感忽视和身体忽视。
每个子量表的评分在 5 到 25 之间。
CTQ 量表总分介于 25 到 125 之间。
分数越高代表童年创伤越多，因此结果越差。
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基线（1 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Oren Herscu, PhD、School of Social Work, University of Haifa, Israel
- 研究主任：Eli Somer, PhD、School of Social Work, University of Haifa, Israel
- 首席研究员：Nirit Soffer-Dudek, PhD、Department of Psychology, Ben-Gurion University of the Negev, Israel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月20日
初级完成 (实际的)
2020年2月3日
研究完成 (实际的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2022年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月9日
首次发布 (实际的)
2022年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月9日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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