A atenção plena e o automonitoramento podem melhorar o controle sobre os devaneios desadaptativos?
9 de fevereiro de 2022 atualizado por: Eli Somer, University of Haifa
A meditação da atenção plena e o automonitoramento podem ajudar a melhorar o controle sobre os devaneios desadaptativos: um teste controlado randomizado de um programa baseado na Web autoguiado
O devaneio desadaptativo (MD) é uma forma compulsiva de devaneio que causa sofrimento e prejuízo funcional entre dezenas de milhares de pacientes autodiagnosticados.
Este é o primeiro estudo de tratamento controlado para DM.
Os pesquisadores criaram um programa de autoajuda baseado na Internet para MD e testaram a eficácia da atenção plena e do automonitoramento para melhorar o controle sobre MD, comparando três grupos em três pontos de medição no tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Objetivo: O devaneio desadaptativo (DM) é uma forma compulsiva de devaneio que causa angústia e prejuízo funcional entre dezenas de milhares de pacientes autodiagnosticados.
Este é o primeiro estudo de tratamento controlado para DM.
Método: Os investigadores criaram um programa de autoajuda baseado na Internet para MD e testaram a eficácia da atenção plena e do automonitoramento para melhorar o controle sobre MD, em comparação com o suporte baseado na Internet como de costume (grupo de lista de espera).
Os participantes foram distribuídos aleatoriamente em três grupos e medidos em três pontos no tempo (linha de base, pós-intervenção e 6 meses de acompanhamento).
Os investigadores mediram a mudança na patologia do devaneio (MDS-16), frequência do devaneio (DDFS) e funcionamento do devaneio (DWSAS), juntamente com mudanças nos sintomas psiquiátricos (BSI) e resultado da intervenção (OQ).
Mudanças na atenção consciente e habilidades de consciência, conformidade com os requisitos do programa e feedback para o programa também foram medidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
697
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haifa, Israel, 3498838
- University of Haifa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- diagnóstico de DM
- Não estar em nenhum tratamento concomitante para DM
- inglês fluente
- Acesso diário à internet e a um dispositivo com acesso à internet
- Dar consentimento informado para o estudo
- Os entrevistados que relataram estar em uma dose estável de medicação por pelo menos três meses poderiam participar do estudo, desde que não alterassem suas dosagens durante a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Sem diagnóstico de DM
- Na terapia de psicologia concomitante para MD
- Não fluente em inglês
- Não ter um acesso diário à internet
- Tomar medicamentos por menos de três meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo de intervenção completa (FI)
O grupo de intervenção completa (FI) recebeu um módulo de psicoeducação sobre MD e seu mecanismo de comportamento aditivo, um módulo de aprimoramento da motivação baseado em entrevista motivacional, módulos de atenção plena e módulos de automonitoramento.
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Um programa de intervenção autoguiada com duração de 8 semanas, acompanhado por e-mail.
O conteúdo dos módulos de intervenção e treinamento compreendeu textos, ilustrações, vídeo explicativo e palestras de áudio, bem como planilhas interativas incorporadas em cada aula da semana.
Normalmente, uma lição começava com uma descrição textual de seu objetivo e duração.
Em seguida, os participantes recebiam um resumo do que havia sido ensinado até então e, finalmente, uma nova técnica ou habilidade era apresentada.
Cada lição exigia cerca de 60 minutos para ser concluída.
Os usuários tiveram acesso aberto às páginas da web das aulas anteriores.
Após a conclusão de cada lição, os participantes receberam uma lista de tarefas domésticas para praticar durante a semana seguinte.
Nosso programa baseado na Internet apresentava um centro de notificação e download contendo os materiais do programa e mensagens pertinentes dos pesquisadores.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: O grupo de intervenção parcial (PI)
O grupo de intervenção parcial (PI) recebeu uma intervenção idêntica ao grupo FI (um módulo de psicoeducação sobre DM e seu mecanismo de comportamento aditivo, um módulo de aprimoramento da motivação baseado em entrevista motivacional, módulos de mindfulness) com a exclusão dos módulos de automonitoramento .
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Um programa de intervenção autoguiada com duração de 8 semanas, acompanhado por e-mail.
O conteúdo dos módulos de intervenção e treinamento compreendeu textos, ilustrações, vídeo explicativo e palestras de áudio, bem como planilhas interativas incorporadas em cada aula da semana.
Normalmente, uma lição começava com uma descrição textual de seu objetivo e duração.
Em seguida, os participantes recebiam um resumo do que havia sido ensinado até então e, finalmente, uma nova técnica ou habilidade era apresentada.
Cada lição exigia cerca de 60 minutos para ser concluída.
Os usuários tiveram acesso aberto às páginas da web das aulas anteriores.
Após a conclusão de cada lição, os participantes receberam uma lista de tarefas domésticas para praticar durante a semana seguinte.
Nosso programa baseado na Internet apresentava um centro de notificação e download contendo os materiais do programa e mensagens pertinentes dos pesquisadores.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo Lista de Espera (WL)
O grupo Lista de Espera (LT) não sofreu nenhuma intervenção durante o período do estudo.
No entanto, os participantes do WL foram informados de que o programa começará em três meses.
Durante o tempo de espera, os participantes foram instruídos a reduzir sua atividade de devaneios da melhor maneira possível.
Uma vez que todos os participantes foram recrutados para este estudo a partir de um fórum de suporte online (que não faz parte deste projeto de pesquisa), os investigadores rotularam o WL como o grupo de Suporte na Internet como de costume (ISAU).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base em devaneios desadaptativos
Prazo: Linha de base, pós e acompanhamento (total de 8 meses)
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Mudança na escala de devaneios desadaptativos de 16 itens (MDS-16) em comparação com a linha de base, medida 2 meses e 6 meses após a intervenção.
O MDS-16 é a escala primária de autorrelato que mede o devaneio mal-adaptativo em uma escala Likert de 10 pontos.
As pontuações variam de 0 a 100, com a pontuação média de 40 definida como uma pontuação de corte baseada em evidências para MD em nível clínico.
Pontuações mais altas indicam um nível elevado de devaneios desadaptativos e, portanto, um resultado pior.
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Linha de base, pós e acompanhamento (total de 8 meses)
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Mudança da linha de base na frequência de devaneios
Prazo: Linha de base, pós e acompanhamento (total de 8 meses)
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Mudança na Escala de Frequência de Devaneios (DDFS) em comparação com a linha de base, medida 2 meses e 6 meses após a intervenção.
O DDFS é uma subescala de 12 itens do Inventário de Processos Imaginais, medindo a frequência relatada de devaneios.
Os itens são marcados em uma escala Likert de 5 pontos.
As pontuações variam de 12 a 60. Pontuações mais altas indicam uma frequência elevada de devaneios e, portanto, um resultado pior.
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Linha de base, pós e acompanhamento (total de 8 meses)
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Mudança da linha de base no trabalho e ajuste social
Prazo: Linha de base, pós e acompanhamento (total de 8 meses)
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Mudança na Escala de Trabalho e Ajuste Social de Devaneios (DWSAS) em comparação com a linha de base, medida 2 meses e 6 meses após a intervenção.
O DWSAS é uma medida de 6 itens que avalia o ajuste e a disfunção em relação ao devaneio.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 9 pontos, variando de 0 a 8. As pontuações DWSAS variam de 0 a 48.
Uma pontuação de 12 ou menos indica "sem patologia e disfunção".
Pontuações entre 12 e 24 indicam "patologia e função prejudicada", enquanto pontuações de 24 ou mais sugerem "patologia grave e função prejudicada".
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Linha de base, pós e acompanhamento (total de 8 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base em sintomas psiquiátricos
Prazo: Linha de base, pós e acompanhamento (total de 8 meses)
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Mudança no Inventário Breve de Sintomas (BSI) em comparação com a linha de base, medido 2 meses e 6 meses após a intervenção.
O BSI é uma escala de 53 itens classificada em uma escala Likert de 5 pontos de psicopatologia geral.
O BSI é dividido em nove subescalas: somatização, obsessivo-compulsivo, sensibilidade interpessoal, depressão, ansiedade, hostilidade, ansiedade fóbica, ideação paranóide, psicoticismo e quatro itens adicionais.
A pontuação total do BSI varia de 0 a 4. Pontuações mais altas sugerem psicopatologia elevada e, portanto, um desfecho pior.
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Linha de base, pós e acompanhamento (total de 8 meses)
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Mudança da linha de base no resultado da intervenção
Prazo: Linha de base, pós e acompanhamento (total de 8 meses)
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Mudança no Outcome Questionnaire (OQ) desde o início, medido 2 meses e 6 meses após a intervenção.
O QO é uma escala de 45 itens que avalia a qualidade dos cuidados de saúde mental e seus resultados, apresentando três subescalas: desconforto subjetivo, relações interpessoais e desempenho do papel social.
As pontuações OQ variam de 0 a 180.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
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Linha de base, pós e acompanhamento (total de 8 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da consciência de atenção consciente da linha de base
Prazo: Linha de base, pós e acompanhamento (total de 8 meses)
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Mudança na Escala de Atenção Consciente (MAAS) desde o início, medida 2 meses e 6 meses após a intervenção.
O MAAS avalia a consciência e a atenção consciente e é uma medida comum em estudos psicológicos de treinamento de atenção plena.
Ele mede até que ponto os participantes adquiriram a habilidade alvo de mindfulness.
Esta é uma escala Likert de 15 itens e 6 pontos com pontuações que variam de 15 a 90.
Pontuações mais altas sugerem um nível mais alto de habilidades de mindfulness adquiridas e, portanto, um melhor resultado.
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Linha de base, pós e acompanhamento (total de 8 meses)
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Questionário de Feedback
Prazo: Pós-intervenção e acompanhamento (total de 6 meses)
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O Feedback Questionnaire (FBQ) mede a satisfação dos participantes com o programa e seu conteúdo.
O FBQ foi administrado duas vezes: como uma avaliação pós-intervenção imediata e, em um seguimento de 6 meses.
O FBQ contém 21 itens: 17 dos quais foram classificados em uma escala Likert de 5 pontos e 4 itens são questões abertas opcionais.
Este resultado foi classificado de 1 a 5. Pontuações mais altas apresentam um feedback mais positivo ao programa de tratamento e, portanto, um melhor resultado.
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Pós-intervenção e acompanhamento (total de 6 meses)
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Questionário de Trauma na Infância
Prazo: Linha de base (1 dia)
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O Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) é uma escala de 28 itens classificada em uma escala Likert de 5 pontos.
O CTQ possui cinco subescalas contendo cinco itens cada: abuso emocional, abuso físico, abuso sexual, negligência emocional e negligência física.
Cada subescala é avaliada entre 5 e 25.
As pontuações totais da escala CTQ variam de 25 a 125.
Pontuações mais altas representam mais traumas na infância e, portanto, um desfecho pior.
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Linha de base (1 dia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Oren Herscu, PhD, School of Social Work, University of Haifa, Israel
- Diretor de estudo: Eli Somer, PhD, School of Social Work, University of Haifa, Israel
- Investigador principal: Nirit Soffer-Dudek, PhD, Department of Psychology, Ben-Gurion University of the Negev, Israel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
3 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 035/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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