Kan Mindfulness og selvovervåking forbedre kontrollen over maladaptiv dagdrøming?
9. februar 2022 oppdatert av: Eli Somer, University of Haifa
Kan Mindfulness-meditasjon og selvovervåking kan bidra til å forbedre kontrollen over maladaptiv dagdrømmer: En randomisert kontrollert utprøving av et selvstyrt nettbasert program
Maladaptive daydreaming (MD) er en tvangsmessig form for dagdrømmer som forårsaker nød og funksjonsnedsettelse blant titusenvis av selvdiagnostiserte lider.
Dette er den første kontrollerte behandlingsstudien for MD.
Etterforskerne bygde et internettbasert selvhjelpsprogram for MD og testet effektiviteten av mindfulness og egenovervåking for å forbedre kontrollen over MD, og sammenlignet tre grupper på tvers av tre målepunkter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Mål: Maladaptive daydreaming (MD) er en tvangsmessig form for dagdrømmer som forårsaker nød og funksjonshemming blant titusenvis av selvdiagnostiserte lider.
Dette er den første kontrollerte behandlingsstudien for MD.
Metode: Etterforskerne bygde et internettbasert selvhjelpsprogram for MD og testet effektiviteten av mindfulness og egenkontroll for å forbedre kontrollen over MD, sammenlignet med internettbasert støtte som vanlig (ventelistegruppe).
Deltakerne ble tilfeldig fordelt i tre grupper og målt på tre tidspunkter (baseline, post-intervensjon og 6 måneders oppfølging).
Etterforskerne målte endringen i dagdrømmepatologi (MDS-16), dagdrømmefrekvens (DDFS) og dagdrømmefunksjon (DWSAS), sammen med endringer i psykiatriske symptomer (BSI) og intervensjonsutfall (OQ).
Endringer i ferdigheter med oppmerksomhet og bevissthet, overholdelse av programkrav og tilbakemelding til programmet ble også målt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
697
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 3498838
- University of Haifa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- MD diagnose
- Ikke å være i noen samtidig behandling for MD
- engelsk flytende
- Daglig tilgang til internett, og til en enhet med internettilgang
- Gi informert samtykke til studien
- Respondenter som rapporterte å ha vært på en stabil dose med medisin i minst tre måneder, kunne delta i studien forutsatt at de ikke endret dosene mens de deltok i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Ingen MD-diagnose
- I samtidig psykologisk terapi for MD
- Ikke flytende engelsk
- Ikke å ha en daglig internettilgang
- Tar medisiner i mindre enn tre måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppen Full Intervention (FI).
Helintervensjonsgruppen (FI) mottok en psykoedukasjonsmodul om MD og dens vanedannende atferdsmekanisme, en motivasjonsforbedringsmodul basert på motiverende intervjuer, mindfulness-moduler og egenovervåkingsmoduler.
|
Et 8-ukers internettbasert selvveiledet intervensjonsprogram, ledsaget av e-post.
Innholdet i intervensjons- og opplæringsmodulene bestod av tekster, illustrasjoner, forklarende video- og lydforelesninger, samt interaktive arbeidsark innebygd i hver ukes leksjon.
Vanligvis startet en leksjon med en tekstlig beskrivelse av målet og varigheten.
Deretter fikk deltakerne en oppsummering av hva som var blitt undervist så langt, og til slutt ble en ny teknikk eller ferdighet introdusert.
Hver leksjon tok omtrent 60 minutter å fullføre.
Brukere hadde åpen tilgang til nettsider fra tidligere leksjoner.
Etter å ha fullført hver leksjon, mottok deltakerne en liste over hjemmeoppgaver som de skulle øve på i løpet av den påfølgende uken.
Vårt internettbaserte program inneholdt et varslings- og nedlastingssenter som inneholdt programmets materiale og relevante meldinger fra forskerne.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppen med partiell intervensjon (PI).
Gruppen med partiell intervensjon (PI) mottok en intervensjon som var identisk med FI-gruppen (en psykoedukasjonsmodul om MD og dens vanedannende atferdsmekanisme, en motivasjonsforsterkende modul basert på motiverende intervju, mindfulness-moduler) med ekskludering av selvovervåkingsmodulene .
|
Et 8-ukers internettbasert selvveiledet intervensjonsprogram, ledsaget av e-post.
Innholdet i intervensjons- og opplæringsmodulene bestod av tekster, illustrasjoner, forklarende video- og lydforelesninger, samt interaktive arbeidsark innebygd i hver ukes leksjon.
Vanligvis startet en leksjon med en tekstlig beskrivelse av målet og varigheten.
Deretter fikk deltakerne en oppsummering av hva som var blitt undervist så langt, og til slutt ble en ny teknikk eller ferdighet introdusert.
Hver leksjon tok omtrent 60 minutter å fullføre.
Brukere hadde åpen tilgang til nettsider fra tidligere leksjoner.
Etter å ha fullført hver leksjon, mottok deltakerne en liste over hjemmeoppgaver som de skulle øve på i løpet av den påfølgende uken.
Vårt internettbaserte program inneholdt et varslings- og nedlastingssenter som inneholdt programmets materiale og relevante meldinger fra forskerne.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Venteliste (WL) gruppe
Ventelistegruppen (WL) gjennomgikk ingen intervensjon i løpet av studieperioden.
WL-deltakere ble imidlertid fortalt at programmet vil starte om tre måneder.
I løpet av ventetiden ble deltakerne bedt om å redusere dagdrømmeaktiviteten etter beste evne.
Siden alle deltakerne ble rekruttert til denne studien fra et online støtteforum (som ikke er en del av dette forskningsdesignet), merket etterforskerne WL som Internet Support as Usual (ISAU)-gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i maladaptive dagdrømmer
Tidsramme: Baseline, post og oppfølging (totalt 8 måneder)
|
Endring i 16-elements Maladaptive Daydreaming Scale (MDS-16) sammenlignet med baseline, målt 2 måneder og 6 måneder etter intervensjon.
MDS-16 er den primære selvrapporteringsskalaen som måler maladaptive dagdrømmer på en 10-punkts Likert-skala.
Poeng varierer fra 0 til 100, med gjennomsnittsskåren på 40 satt som en evidensbasert cut-off score for MD på klinisk nivå.
Høyere skårer indikerer et forhøyet nivå av maladaptiv dagdrøming, og dermed et dårligere resultat.
|
Baseline, post og oppfølging (totalt 8 måneder)
|
|
Endring fra baseline i dagdrømmefrekvens
Tidsramme: Baseline, post og oppfølging (totalt 8 måneder)
|
Endring i Daydreaming Frequency Scale (DDFS) sammenlignet med baseline, målt 2 måneder og 6 måneder etter intervensjon.
DDFS er en 12-elements underskala av Imaginal Processes Inventory, som måler rapportert dagdrømmefrekvens.
Elementer er merket på en 5-punkts Likert-skala.
Poeng varierer fra 12 til 60. Høyere poengsum indikerer en forhøyet frekvens av dagdrømmer, og dermed et dårligere resultat.
|
Baseline, post og oppfølging (totalt 8 måneder)
|
|
Endring fra baseline i arbeid og sosial tilpasning
Tidsramme: Baseline, post og oppfølging (totalt 8 måneder)
|
Endring i Daydreaming Work and Social Adjustment Scale (DWSAS) sammenlignet med baseline, målt 2 måneder og 6 måneder etter intervensjon.
DWSAS er et 6-element mål som vurderer tilpasning og funksjonssvikt i forhold til dagdrømmer.
Elementer er rangert på en 9-punkts Likert-skala fra 0 til 8. DWSAS-skårene varierer fra 0 til 48.
En poengsum på 12 eller lavere indikerer "ingen patologi og funksjonssvikt".
Skårer mellom 12 og 24 indikerer "patologi og nedsatt funksjon", mens skårer på 24 eller høyere antyder "alvorlig patologi og nedsatt funksjon".
|
Baseline, post og oppfølging (totalt 8 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i psykiatriske symptomer
Tidsramme: Baseline, post og oppfølging (totalt 8 måneder)
|
Endring i Kort Symptom Inventory (BSI) sammenlignet med baseline, målt 2 måneder og 6 måneder etter intervensjon.
BSI er en 53-elements skala vurdert på en 5-punkts Likert-skala for generell psykopatologi.
BSI er delt inn i ni underskalaer: somatisering, obsessiv-kompulsiv, mellommenneskelig sensitivitet, depresjon, angst, fiendtlighet, fobisk angst, paranoide tanker, psykotisme og fire tilleggselementer.
Den totale BSI-skåren varierer fra 0 til 4. Høyere skårer tyder på forhøyet psykopatologi, og dermed et dårligere resultat.
|
Baseline, post og oppfølging (totalt 8 måneder)
|
|
Endring fra baseline i intervensjonsresultat
Tidsramme: Baseline, post og oppfølging (totalt 8 måneder)
|
Endring i Outcome Questionnaire (OQ) fra baseline, målt 2 måneder og 6 måneder etter intervensjon.
OQ er en 45-elements skala som evaluerer kvaliteten på psykisk helsevern og dets utfall med tre underskalaer: subjektivt ubehag, mellommenneskelige relasjoner og sosial rolleutførelse.
OQ-poengene varierer fra 0 til 180.
Høyere score indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline, post og oppfølging (totalt 8 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra baseline oppmerksomhetsbevissthet
Tidsramme: Baseline, post og oppfølging (totalt 8 måneder)
|
Endring i Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) fra baseline, målt 2 måneder og 6 måneder etter intervensjon.
MAAS vurderer bevissthet og oppmerksomhet og er et vanlig mål i psykologiske studier av oppmerksomhetstrening.
Den måler i hvilken grad deltakerne oppnådde målrettet oppmerksomhet.
Dette er en 15-punkts, 6-punkts Likert-skala med poeng fra 15 til 90.
Høyere poengsum antyder et høyere nivå av oppnådde måloppmerksomhet, og dermed et bedre resultat.
|
Baseline, post og oppfølging (totalt 8 måneder)
|
|
Tilbakemeldingsspørreskjemaet
Tidsramme: Post-intervensjon og oppfølging (totalt 6 måneder)
|
Feedback Questionnaire (FBQ) måler deltakernes tilfredshet med programmet og dets innhold.
FBQ ble administrert to ganger: som en vurdering umiddelbart etter intervensjon og ved en 6-måneders oppfølging.
FBQ inneholder 21 elementer: 17 av disse ble rangert på en 5-punkts Likert-skala, og 4 elementer var valgfrie åpne spørsmål.
Dette utfallet rangert fra 1 til 5. Høyere skårer gir mer positive tilbakemeldinger til behandlingsprogrammet, og dermed et bedre resultat.
|
Post-intervensjon og oppfølging (totalt 6 måneder)
|
|
Spørreskjemaet om barndomstraumer
Tidsramme: Grunnlinje (1 dag)
|
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) er en 28-elements skala vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
CTQ har fem underskalaer som inneholder fem elementer hver: emosjonell mishandling, fysisk mishandling, seksuelle overgrep, emosjonell omsorgssvikt og fysisk omsorgssvikt.
Hver underskala er rangert mellom 5 og 25.
De totale CTQ-skårene varierer fra 25 til 125.
Høyere score representerer flere barndomstraumer, og dermed et dårligere resultat.
|
Grunnlinje (1 dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Oren Herscu, PhD, School of Social Work, University of Haifa, Israel
- Studieleder: Eli Somer, PhD, School of Social Work, University of Haifa, Israel
- Hovedetterforsker: Nirit Soffer-Dudek, PhD, Department of Psychology, Ben-Gurion University of the Negev, Israel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
3. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 035/18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Ikke
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .