¿Pueden la atención plena y el autocontrol mejorar el control sobre el ensueño desadaptativo?
9 de febrero de 2022 actualizado por: Eli Somer, University of Haifa
¿Pueden la meditación de atención plena y el autocontrol ayudar a mejorar el control sobre la ensoñación inadaptada?: una prueba aleatoria controlada de un programa autoguiado basado en la web
La ensoñación desadaptativa (DM) es una forma compulsiva de ensoñación que causa angustia y deterioro funcional entre decenas de miles de personas autodiagnosticadas.
Este es el primer ensayo de tratamiento controlado para MD.
Los investigadores crearon un programa de autoayuda basado en Internet para MD y probaron la efectividad de la atención plena y el autocontrol para mejorar el control sobre MD, comparando tres grupos en tres puntos de medición en el tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Objetivo: La ensoñación desadaptativa (DM) es una forma compulsiva de ensoñación que causa angustia y deterioro funcional entre decenas de miles de autodiagnosticados enfermos.
Este es el primer ensayo de tratamiento controlado para MD.
Método: Los investigadores crearon un programa de autoayuda basado en Internet para MD y probaron la efectividad de la atención plena y el autocontrol para mejorar el control sobre MD, en comparación con el apoyo habitual basado en Internet (grupo en lista de espera).
Los participantes fueron asignados al azar a tres grupos y medidos en tres puntos en el tiempo (línea de base, después de la intervención y 6 meses de seguimiento).
Los investigadores midieron el cambio en la patología de soñar despierto (MDS-16), la frecuencia de soñar despierto (DDFS) y el funcionamiento de soñar despierto (DWSAS), junto con los cambios en los síntomas psiquiátricos (BSI) y el resultado de la intervención (OQ).
También se midieron los cambios en las habilidades de conciencia y atención consciente, el cumplimiento de los requisitos del programa y la retroalimentación al programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
697
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 3498838
- University of Haifa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- diagnóstico médico
- No estar en ningún tratamiento concurrente para MD
- Ingles fluido
- Acceso diario a internet y a un dispositivo con acceso a internet
- Dar consentimiento informado para el estudio.
- Los encuestados que informaron haber tomado una dosis estable de medicación durante al menos tres meses podían participar en el estudio siempre que no cambiaran sus dosis mientras participaban en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Sin diagnóstico médico
- En terapia de psicología concurrente para MD
- No habla inglés con fluidez
- No tener acceso diario a internet
- Tomando medicamentos por menos de tres meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de Intervención Total (FI)
El grupo de intervención completa (FI) recibió un módulo de psicoeducación sobre MD y su mecanismo de comportamiento adictivo, un módulo de mejora de la motivación basado en entrevistas motivacionales, módulos de atención plena y módulos de autocontrol.
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Un programa de intervención autoguiado basado en Internet de 8 semanas, acompañado de correo electrónico.
El contenido de los módulos de intervención y capacitación comprendía textos, ilustraciones, videos explicativos y conferencias de audio, así como hojas de trabajo interactivas integradas en la lección de cada semana.
Por lo general, una lección comenzaba con una descripción textual de su objetivo y duración.
Luego, los participantes recibieron un resumen de lo que se había enseñado hasta el momento y, finalmente, se presentó una técnica o habilidad novedosa.
Cada lección requería unos 60 minutos para completarse.
Los usuarios tenían acceso abierto a las páginas web de las lecciones anteriores.
Al finalizar cada lección, los participantes recibieron una lista de tareas en el hogar para practicar durante la semana siguiente.
Nuestro programa basado en Internet presentaba un centro de notificación y descarga que contenía los materiales del programa y los mensajes pertinentes de los investigadores.
Otros nombres:
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Comparador activo: El grupo de intervención parcial (PI)
El grupo de intervención parcial (PI) recibió una intervención idéntica al grupo FI (un módulo de psicoeducación sobre MD y su mecanismo de comportamiento adictivo, un módulo de mejora de la motivación basado en entrevistas motivacionales, módulos de atención plena) con la exclusión de los módulos de autocontrol. .
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Un programa de intervención autoguiado basado en Internet de 8 semanas, acompañado de correo electrónico.
El contenido de los módulos de intervención y capacitación comprendía textos, ilustraciones, videos explicativos y conferencias de audio, así como hojas de trabajo interactivas integradas en la lección de cada semana.
Por lo general, una lección comenzaba con una descripción textual de su objetivo y duración.
Luego, los participantes recibieron un resumen de lo que se había enseñado hasta el momento y, finalmente, se presentó una técnica o habilidad novedosa.
Cada lección requería unos 60 minutos para completarse.
Los usuarios tenían acceso abierto a las páginas web de las lecciones anteriores.
Al finalizar cada lección, los participantes recibieron una lista de tareas en el hogar para practicar durante la semana siguiente.
Nuestro programa basado en Internet presentaba un centro de notificación y descarga que contenía los materiales del programa y los mensajes pertinentes de los investigadores.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de lista de espera (WL)
El grupo de Lista de Espera (LE) no fue sometido a ninguna intervención durante el período de estudio.
Sin embargo, a los participantes de WL se les dijo que el programa comenzará en tres meses.
Durante su tiempo de espera, se instruyó a los participantes para que redujeran su actividad de ensoñación lo mejor que pudieran.
Dado que todos los participantes fueron reclutados para este estudio de un foro de soporte en línea (que no es parte de este diseño de investigación), los investigadores etiquetaron a WL como el grupo de Soporte de Internet como de costumbre (ISAU).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la ensoñación inadaptada
Periodo de tiempo: Línea de base, publicación y seguimiento (total de 8 meses)
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Cambio en la Escala de ensoñación desadaptativa de 16 ítems (MDS-16) en comparación con el valor inicial, medido 2 meses y 6 meses después de la intervención.
El MDS-16 es la escala principal de autoinforme que mide la ensoñación inadaptada en una escala Likert de 10 puntos.
Las puntuaciones varían de 0 a 100, con una puntuación media de 40 establecida como puntuación de corte basada en la evidencia para la DM de nivel clínico.
Las puntuaciones más altas indican un nivel elevado de ensoñación desadaptativa, por lo tanto, un peor resultado.
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Línea de base, publicación y seguimiento (total de 8 meses)
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Cambio desde el inicio en la frecuencia de soñar despierto
Periodo de tiempo: Línea de base, publicación y seguimiento (total de 8 meses)
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Cambio en la Escala de frecuencia de soñar despierto (DDFS) en comparación con el valor inicial, medido 2 meses y 6 meses después de la intervención.
El DDFS es una subescala de 12 ítems del Inventario de Procesos Imaginales, que mide la frecuencia reportada de soñar despierto.
Los ítems se marcan en una escala tipo Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones van de 12 a 60. Las puntuaciones más altas indican una frecuencia elevada de soñar despierto, por lo tanto, un peor resultado.
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Línea de base, publicación y seguimiento (total de 8 meses)
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Cambio desde la línea de base en el ajuste laboral y social
Periodo de tiempo: Línea de base, publicación y seguimiento (total de 8 meses)
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Cambio en la Escala de ajuste social y trabajo de soñar despierto (DWSAS) en comparación con el inicio, medido 2 meses y 6 meses después de la intervención.
El DWSAS es una medida de 6 ítems que evalúa el ajuste y la disfunción en relación con la ensoñación.
Los elementos se clasifican en una escala Likert de 9 puntos que va de 0 a 8. Las puntuaciones DWSAS van de 0 a 48.
Una puntuación de 12 o menos indica "sin patología ni disfunción".
Las puntuaciones entre 12 y 24 indican "patología y deterioro de la función", mientras que las puntuaciones de 24 o más sugieren "patología grave y deterioro de la función".
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Línea de base, publicación y seguimiento (total de 8 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en los síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: Línea de base, publicación y seguimiento (total de 8 meses)
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Cambio en el Inventario Breve de Síntomas (BSI) en comparación con el inicio, medido 2 meses y 6 meses después de la intervención.
El BSI es una escala de 53 ítems calificada en una escala Likert de 5 puntos de psicopatología general.
El BSI se divide en nueve subescalas: somatización, obsesivo-compulsivo, sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad, hostilidad, ansiedad fóbica, ideación paranoide, psicoticismo y cuatro ítems adicionales.
La puntuación total del BSI varía de 0 a 4. Las puntuaciones más altas sugieren una psicopatología elevada y, por lo tanto, un peor resultado.
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Línea de base, publicación y seguimiento (total de 8 meses)
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Cambio desde el inicio en el resultado de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, publicación y seguimiento (total de 8 meses)
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Cambio en el Cuestionario de resultados (OQ) desde el inicio, medido 2 meses y 6 meses después de la intervención.
El OQ es una escala de 45 ítems que evalúa la calidad de la atención de la salud mental y su resultado que presenta tres subescalas: incomodidad subjetiva, relaciones interpersonales y desempeño del rol social.
Las puntuaciones OQ van de 0 a 180.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Línea de base, publicación y seguimiento (total de 8 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base atención consciente
Periodo de tiempo: Línea de base, publicación y seguimiento (total de 8 meses)
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Cambio en la Escala de conciencia de atención consciente (MAAS) desde el inicio, medido 2 meses y 6 meses después de la intervención.
El MAAS evalúa la conciencia y la atención consciente y es una medida común en los estudios psicológicos del entrenamiento de la atención plena.
Mide hasta qué punto los participantes adquirieron la habilidad objetivo de atención plena.
Esta es una escala tipo Likert de 15 ítems y 6 puntos con puntajes que van de 15 a 90.
Las puntuaciones más altas sugieren un nivel más alto de las habilidades de atención plena adquiridas y, por lo tanto, un mejor resultado.
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Línea de base, publicación y seguimiento (total de 8 meses)
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El cuestionario de retroalimentación
Periodo de tiempo: Post-intervención y seguimiento (6 meses en total)
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El Cuestionario de Retroalimentación (FBQ) mide la satisfacción de los participantes con el programa y sus contenidos.
El FBQ se administró dos veces: como evaluación inmediata posterior a la intervención y, a los 6 meses de seguimiento.
El FBQ contiene 21 elementos: 17 de los cuales se clasificaron en una escala de Likert de 5 puntos y 4 elementos eran preguntas abiertas opcionales.
Este resultado se clasificó del 1 al 5. Las puntuaciones más altas presentan una retroalimentación más positiva al programa de tratamiento, por lo tanto, un mejor resultado.
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Post-intervención y seguimiento (6 meses en total)
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El Cuestionario de Trauma Infantil
Periodo de tiempo: Línea base (1 día)
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El Cuestionario de Trauma Infantil (CTQ) es una escala de 28 ítems calificada en una escala Likert de 5 puntos.
El CTQ tiene cinco subescalas que contienen cinco ítems cada una: abuso emocional, abuso físico, abuso sexual, negligencia emocional y negligencia física.
Cada subescala se califica entre 5 y 25.
Las puntuaciones totales de la escala CTQ oscilan entre 25 y 125.
Las puntuaciones más altas representan más trauma infantil, por lo tanto, un peor resultado.
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Línea base (1 día)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Oren Herscu, PhD, School of Social Work, University of Haifa, Israel
- Director de estudio: Eli Somer, PhD, School of Social Work, University of Haifa, Israel
- Investigador principal: Nirit Soffer-Dudek, PhD, Department of Psychology, Ben-Gurion University of the Negev, Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
3 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 035/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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