Kunnen mindfulness en zelfcontrole de controle over onaangepast dagdromen verbeteren?
9 februari 2022 bijgewerkt door: Eli Somer, University of Haifa
Kunnen mindfulness-meditatie en zelfcontrole helpen de controle over onaangepast dagdromen te verbeteren: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef van een zelfgestuurd webgebaseerd programma
Onaangepast dagdromen (MD) is een dwangmatige vorm van dagdromen die leed en functionele beperkingen veroorzaakt bij tienduizenden zelfgediagnosticeerde patiënten.
Dit is de eerste gecontroleerde behandelingsproef voor MD.
De onderzoekers bouwden een op internet gebaseerd zelfhulpprogramma voor MD en testten de effectiviteit van mindfulness en zelfcontrole bij het verbeteren van de controle over MD, door drie groepen op drie meetmomenten in de tijd te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Onaangepast dagdromen (MD) is een dwangmatige vorm van dagdromen die leed en functionele beperkingen veroorzaakt bij tienduizenden zelfgediagnosticeerde patiënten.
Dit is de eerste gecontroleerde behandelingsproef voor MD.
Methode: De onderzoekers bouwden een op internet gebaseerd zelfhulpprogramma voor MD en testten de effectiviteit van mindfulness en zelfcontrole bij het verbeteren van de controle over MD, in vergelijking met gebruikelijke ondersteuning via internet (wachtlijstgroep).
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan drie groepen en gemeten op drie tijdstippen (baseline, post-interventie en 6 maanden follow-up).
De onderzoekers maten de verandering in dagdromenpathologie (MDS-16), dagdromenfrequentie (DDFS) en dagdromen functioneren (DWSAS), naast veranderingen in psychiatrische symptomen (BSI) en interventie-uitkomst (OQ).
Veranderingen in opmerkzame aandacht en bewustzijnsvaardigheden, naleving van programmavereisten en feedback op het programma werden ook gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
697
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël, 3498838
- University of Haifa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 18 jaar
- MD-diagnose
- Niet in een gelijktijdige behandeling voor MD zijn
- vloeiend Engels
- Dagelijks toegang tot internet en tot een apparaat met internettoegang
- Geef geïnformeerde toestemming voor het onderzoek
- Respondenten die meldden dat ze gedurende ten minste drie maanden een stabiele dosis medicatie gebruikten, konden deelnemen aan het onderzoek, op voorwaarde dat ze hun dosering niet veranderden tijdens deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Geen MD-diagnose
- In gelijktijdige psychologietherapie voor MD
- Niet vloeiend Engels
- Geen dagelijkse internettoegang hebben
- Medicijnen minder dan drie maanden gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De Volledige Interventie (FI) groep
De volledige interventiegroep (FI) kreeg een psycho-educatieve module over MD en het verslavende gedragsmechanisme, een motivatieverhogende module op basis van motiverende gespreksvoering, mindfulness-modules en zelfcontrole-modules.
|
Een zelfgeleid interventieprogramma van 8 weken op internet, vergezeld van e-mail.
De inhoud van de interventie- en trainingsmodules bestond uit teksten, illustraties, verklarende video- en audiocolleges, evenals interactieve werkbladen die in de les van elke week waren ingebed.
Meestal begon een les met een tekstuele beschrijving van het doel en de duur ervan.
Vervolgens kregen de deelnemers een samenvatting van wat tot dusverre was geleerd en ten slotte werd een nieuwe techniek of vaardigheid geïntroduceerd.
Elke les kostte ongeveer 60 minuten om te voltooien.
Gebruikers hadden open toegang tot webpagina's van eerdere lessen.
Na afloop van elke les kregen de deelnemers een lijst met opdrachten voor thuis om de volgende week te oefenen.
Ons op internet gebaseerde programma bevatte een meldings- en downloadcentrum met de materialen van het programma en relevante berichten van de onderzoekers.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: De partiële interventie (PI) groep
De partiële interventiegroep (PI) kreeg een identieke interventie als de FI-groep (een psycho-educatieve module over MD en zijn verslavende gedragsmechanisme, een motivatieverhogende module op basis van motiverende gespreksvoering, mindfulness-modules) met uitsluiting van de zelfcontrolemodules .
|
Een zelfgeleid interventieprogramma van 8 weken op internet, vergezeld van e-mail.
De inhoud van de interventie- en trainingsmodules bestond uit teksten, illustraties, verklarende video- en audiocolleges, evenals interactieve werkbladen die in de les van elke week waren ingebed.
Meestal begon een les met een tekstuele beschrijving van het doel en de duur ervan.
Vervolgens kregen de deelnemers een samenvatting van wat tot dusverre was geleerd en ten slotte werd een nieuwe techniek of vaardigheid geïntroduceerd.
Elke les kostte ongeveer 60 minuten om te voltooien.
Gebruikers hadden open toegang tot webpagina's van eerdere lessen.
Na afloop van elke les kregen de deelnemers een lijst met opdrachten voor thuis om de volgende week te oefenen.
Ons op internet gebaseerde programma bevatte een meldings- en downloadcentrum met de materialen van het programma en relevante berichten van de onderzoekers.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstgroep (WL).
Wachtlijstgroep (WL) onderging geen interventie tijdens de onderzoeksperiode.
WL-deelnemers kregen echter te horen dat het programma over drie maanden zal beginnen.
Tijdens hun wachttijd kregen de deelnemers de instructie om hun dagdroomactiviteit zo veel mogelijk te verminderen.
Aangezien alle deelnemers voor dit onderzoek werden gerekruteerd via een online ondersteuningsforum (dat geen deel uitmaakt van dit onderzoeksontwerp), bestempelden de onderzoekers WL als de Internet Support as Usual (ISAU)-groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in onaangepast dagdromen
Tijdsspanne: Baseline, post en follow-up (8 maanden totaal)
|
Verandering in de 16-item Maladaptive Daydreaming Scale (MDS-16) vergeleken met baseline, gemeten 2 maanden en 6 maanden na de interventie.
De MDS-16 is de primaire zelfrapportageschaal die onaangepast dagdromen meet op een 10-punts Likert-schaal.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij de gemiddelde score van 40 is ingesteld als een evidence-based cut-off score voor MD op klinisch niveau.
Hogere scores duiden op een verhoogd niveau van onaangepast dagdromen, en dus op een slechter resultaat.
|
Baseline, post en follow-up (8 maanden totaal)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in dagdromenfrequentie
Tijdsspanne: Baseline, post en follow-up (8 maanden totaal)
|
Verandering in de Daydreaming Frequency Scale (DDFS) vergeleken met baseline, gemeten 2 maanden en 6 maanden na de interventie.
De DDFS is een subschaal van 12 items van de Imaginal Processes Inventory, die de gerapporteerde dagdroomfrequentie meet.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
Scores variëren van 12 tot 60. Hogere scores duiden op een verhoogde frequentie van dagdromen, en dus op een slechter resultaat.
|
Baseline, post en follow-up (8 maanden totaal)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in werk en sociale aanpassing
Tijdsspanne: Baseline, post en follow-up (8 maanden totaal)
|
Verandering in de Daydreaming Work and Social Adjustment Scale (DWSAS) vergeleken met baseline, gemeten 2 maanden en 6 maanden na de interventie.
De DWSAS is een 6-itemmaat die aanpassing en disfunctioneren in relatie tot dagdromen beoordeelt.
Items worden gerangschikt op een 9-punts Likertschaal van 0 tot 8. De DWSAS-scores lopen van 0 tot 48.
Een score van 12 of lager duidt op "geen pathologie en disfunctie".
Scores tussen 12 en 24 duiden op "pathologie en verminderde functie", terwijl scores van 24 of hoger duiden op "ernstige pathologie en verminderde functie".
|
Baseline, post en follow-up (8 maanden totaal)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: Baseline, post en follow-up (8 maanden totaal)
|
Verandering in de Brief Symptom Inventory (BSI) vergeleken met baseline, gemeten 2 maanden en 6 maanden na de interventie.
De BSI is een schaal van 53 items die wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van algemene psychopathologie.
De BSI is onderverdeeld in negen subschalen: somatisatie, obsessief-compulsief, interpersoonlijke gevoeligheid, depressie, angst, vijandigheid, fobische angst, paranoïde ideeën, psychoticisme en vier aanvullende items.
De BSI-totaalscore varieert van 0 tot 4. Hogere scores duiden op verhoogde psychopathologie en dus op een slechtere uitkomst.
|
Baseline, post en follow-up (8 maanden totaal)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in interventie-uitkomst
Tijdsspanne: Baseline, post en follow-up (8 maanden totaal)
|
Verandering in de Outcome Questionnaire (OQ) ten opzichte van baseline, gemeten 2 maanden en 6 maanden na de interventie.
De OQ is een schaal met 45 items die de kwaliteit van de geestelijke gezondheidszorg en het resultaat ervan evalueert met drie subschalen: subjectief ongemak, interpersoonlijke relaties en sociale rolprestaties.
De OQ-scores variëren van 0 tot 180.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Baseline, post en follow-up (8 maanden totaal)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van basislijn bewust aandachtsbewustzijn
Tijdsspanne: Baseline, post en follow-up (8 maanden totaal)
|
Verandering in de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) ten opzichte van baseline, gemeten 2 maanden en 6 maanden na de interventie.
De MAAS meet bewustzijn en aandachtige aandacht en is een veelgebruikte maatstaf in psychologische onderzoeken naar mindfulnesstraining.
Het meet de mate waarin deelnemers de beoogde mindfulness-vaardigheid hebben verworven.
Dit is een 15-item, 6-punts Likertschaal met scores variërend van 15 tot 90.
Hogere scores suggereren een hoger niveau van verworven mindfulness-vaardigheden, dus een beter resultaat.
|
Baseline, post en follow-up (8 maanden totaal)
|
|
De feedbackvragenlijst
Tijdsspanne: Post-interventie en follow-up (6 maanden in totaal)
|
De Feedback Vragenlijst (FBQ) meet de tevredenheid van de deelnemers over het programma en de inhoud ervan.
De FBQ werd twee keer afgenomen: als onmiddellijke beoordeling na de interventie en na zes maanden follow-up.
De FBQ bevat 21 items: 17 daarvan werden gerangschikt op een 5-punts Likertschaal en 4 items waren optionele open vragen.
Deze uitkomst is gerangschikt van 1 tot 5. Hogere scores geven meer positieve feedback aan het behandelprogramma, dus een beter resultaat.
|
Post-interventie en follow-up (6 maanden in totaal)
|
|
De vragenlijst over trauma bij kinderen
Tijdsspanne: Basislijn (1 dag)
|
De Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) is een schaal met 28 items die wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
De CTQ heeft vijf subschalen met elk vijf items: emotionele mishandeling, fysieke mishandeling, seksuele mishandeling, emotionele verwaarlozing en fysieke verwaarlozing.
Elke subschaal wordt beoordeeld tussen 5 en 25.
De totale CTQ-schaalscores variëren van 25 tot 125.
Hogere scores vertegenwoordigen meer jeugdtrauma's, dus een slechter resultaat.
|
Basislijn (1 dag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Oren Herscu, PhD, School of Social Work, University of Haifa, Israel
- Studie directeur: Eli Somer, PhD, School of Social Work, University of Haifa, Israel
- Hoofdonderzoeker: Nirit Soffer-Dudek, PhD, Department of Psychology, Ben-Gurion University of the Negev, Israel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 035/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Niet
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .