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- 임상시험 NCT05236374
세포질 아연에 대한 심장 건강 식단의 구성 요소로서 매일 쇠고기 섭취가 미치는 영향
2026년 2월 4일 업데이트: University of California, Davis
노인의 세포 아연 상태 및 혈관 기능에 대한 심장 건강 식단의 구성 요소로서 매일 쇠고기 섭취가 미치는 영향
현재 연구의 목적은 쇠고기 영양 매트릭스가 대사 기능 개선을 위해 식이 아연을 세포 구획에 직접 전달하는 데 고유하게 적합하여 건강 결과에 더 큰 영향을 미친다는 중요한 가설을 테스트하는 것입니다.
특히, 건강한 식사의 구성 요소인 쇠고기가 아연의 세포 내 흡수를 촉진하여 아연이 심혈관 건강을 지원하는 아연 의존성 대사 과정에 더 큰 영향을 미칠 수 있는지 여부입니다.
이러한 쇠고기 관련 효과의 관찰 가능성을 최대화하기 위해 일반적으로 아연 결핍 및 심혈관 질환의 위험이 높은 55~70세 개인이 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 매일 쇠고기 섭취가 식이 아연의 세포 내 흡수를 촉진하여 세포 아연 상태 및 미세혈관 기능을 개선하는지 여부를 조사할 것입니다. 연구 설계는 녹색 잎이 많은 채소, 과일, 통곡물, 씨앗 및 견과류를 포함한 혼합 식단의 교차 비교가 될 것입니다. 4주간의 대사 연구 기간 2회에 걸쳐 추가 단백질 및 아연의 쇠고기와 비육류 공급원을 비교했습니다.
결과에는 적혈구 아연 추적자 교환(일차)에 의해 결정되는 세포 아연 상태와 반응성 충혈 지수(RHI)로 표현되는 미세혈관 기능이 포함됩니다. 이전 연구는 적혈구(RBC)와의 아연 추적자 교환이 아연 영양의 변화에 매우 민감하다는 것을 입증했습니다. 따라서, 세포 아연 상태는 이 접근법의 새롭고 비용 효율적인 적응을 사용하여 결정되며, 새로 샘플링된 RBC와 아연 추적자 교환을 모델링합니다. 세포 내 아연은 혈관 긴장도를 조절할 수 있으므로 미세혈관 기능은 디지털 말초 안압계를 사용하여 세포 아연 상태와 혈관 건강의 기능적 지표로 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Roberta R Holt, PhD
- 전화번호: 15304005952
- 이메일: rrholt@ucdavis.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Andrew Hall, PhD
- 이메일: aghall@ucdavis.edu
연구 장소
-
-
California
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Davis, California, 미국, 95616
- 모병
- University of California, Davis; Department of Nutrition
-
연락하다:
- Roberta Holt, PhD
- 전화번호: 530-752-4950
- 이메일: rrholt@ucdavis.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 55-70세의 남성 또는 폐경기 여성
- 여성: 최소 2년 동안 월경이 없습니다.
- 피험자는 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 피험자는 모든 연구 절차에 참여할 의향이 있습니다.
- 최소 6개월 동안 처방약의 안정적인 용량을 자가 보고했습니다.
- BMI 18.5 - 29.9kg/m2
제외 기준:
- 아스피린, NSAIDs를 포함한 일일 항응고제 사용 자가 보고
- 아연, 단백질 또는 지질 대사를 방해하는 것으로 알려진 처방된 메타포르민, 스타틴 또는 약물
- 비건, 채식주의자, 푸드 패디스트 또는 비전통적인 식단(예: 애드킨스, 케토, 팔레오 등)
- 과일 섭취량 ≥ 3컵/일
- 딸기의 규칙적인 섭취 (주 2-3인분)
- 채소 섭취량 ≥ 4컵/일
- 커피/차 ≥ 3컵/일
- 다크 초콜릿 ≥ 3온스/일
- 남성의 경우 하루 2잔 이상, 여성의 경우 하루 1잔 이상의 알코올 섭취.
- 만성 건강 상태로 인한 신체 활동 제한 자가 보고
- 자가 보고형 만성/일상 고강도 운동
- 자가보고 당뇨병
- 혈압 ≥ 140/90mmHg
- 자가 보고된 신장 또는 간 질환
- 심혈관 질환 및 뇌졸중을 포함하는 자가 보고 심장 질환
- 말초 동맥 질환 레이노 증후군 또는 질병
- 사전 스크리닝 PAT에서 PAT 프로브 또는 비정상적인 측정을 적절하게 배치하거나 착용할 수 없음
- 지난 5년 이내에 자가보고한 암
- 자가 보고된 흡수 장애
- 연구 시작 6주 전에 종합 비타민/미네랄, 분말, 약초, 식물 또는 식물, 프로바이오틱 및 프리바이오틱스, 오일 보조제를 포함하는 보조제 사용을 중단할 의사가 없음.
- 흡연, 베이핑, 대마초 사용
- 현재 임상 연구에 등록한 사람입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 쇠고기 단백질
아연 8.8mg, 단백질 37.9mg(약 500kcal/d 에너지)을 제공하는 비프 스튜
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동물성 단백질 공급원
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활성 비교기: 동물성 단백질
8.8mg 아연, 37.9mg 단백질(약 500kcal/d 에너지)을 제공하는 대조군 식물성 단백질 스튜;
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동물성 단백질 공급원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미세혈관 기능
기간: 4 주
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디지털 안압계(EndoPAT2000)로 측정한 미세혈관 기능
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4 주
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세포내 아연 상태
기간: 4 주
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적혈구 아연 추적자 교환에 의해 결정되는 세포내 아연 상태
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 지질
기간: 4 주
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총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL 콜레스테롤, 비 HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤(계산됨)의 순환 수준
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4 주
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혈장 지방산
기간: 4 주
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비에스테르화 지방산의 순환 수준
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4 주
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혈장 옥시리핀
기간: 4 주
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효소 및 비효소 유래 비에스테르화 지방산 대사산물
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carl L Keen, PhD, Distinguished Professor Emeritus of Nutrition
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1806393
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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