Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A napi marhahús-bevitel, mint a szív-egészséges étrend összetevője, hatása a sejtes cinkre

2024. április 26. frissítette: University of California, Davis

A napi marhahús bevitel, mint a szív-egészséges étrend összetevője, hatásai a sejtek cink állapotára és az érrendszeri működésre idősebb felnőtteknél

A jelenlegi tanulmány célja annak az átfogó hipotézisnek a tesztelése, miszerint a marhahús tápanyagmátrixa egyedülállóan alkalmas arra, hogy a táplálékból származó cinket a sejtrekeszekbe irányítsa a jobb anyagcsere érdekében, ami nagyobb hatást gyakorol az egészségre. Pontosabban, hogy a marhahús az egészséges étkezés összetevőjeként elősegíti-e a cink felszívódását a sejtekbe, ahol a cink nagyobb hatással lesz a szív- és érrendszeri egészséget támogató cinkfüggő anyagcsere-folyamatokra. A marhahússal kapcsolatos hatások megfigyelhetőségének maximalizálása érdekében olyan 55 és 70 év közötti személyeket vesznek fel, akiknél általában nagyobb a cinkhiány és a szív- és érrendszeri betegségek kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a marhahús napi bevitele elősegíti-e az étrendből származó cink felszívódását a sejtekbe, ami javítja a sejt cink állapotát és a mikrovaszkuláris funkciót. A vizsgálati terv a zöld leveles zöldségeket, gyümölcsöket, teljes kiőrlésű gabonákat, magvakat és dióféléket tartalmazó vegyes étrend keresztezett összehasonlítása lesz; marhahússal szemben a további fehérje és cink nem húsforrásaival, két 4 hetes metabolikus vizsgálati perióduson keresztül.

Az eredmények magukban foglalják a celluláris cink állapotát, amelyet az eritrociták cink-nyomkövető cseréje határoz meg (elsődleges), és a mikrovaszkuláris funkció, amelyet reaktív hiperémia indexben (RHI) fejeznek ki. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a cink nyomjelző cseréje a vörösvértestekkel (RBC) nagyon érzékeny a cink tápanyagtartalmának változásaira. Így a celluláris cink állapotát ennek a megközelítésnek az új és költséghatékony adaptációjával határozzák meg, modellezve a cink nyomjelző cseréjét a frissen vett vörösvértestekkel. Mivel az intracelluláris cink képes szabályozni a vaszkuláris tónust, a mikrovaszkuláris funkciót digitális perifériás tonometriával mérik, és mind a celluláris cink-státusz, mind az érrendszeri egészség funkcionális indexeként használják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Davis, California, Egyesült Államok, 95616
        • Toborzás
        • University of California, Davis; Department of Nutrition
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy posztmenopauzás nő 55-70 éves korig
  • Nők: menstruáció hiánya legalább két évig.
  • Az alany hajlandó és képes megfelelni a vizsgálati protokolloknak.
  • Az alany hajlandó részt venni minden tanulmányi eljárásban
  • A felírt gyógyszerek saját bevallása szerinti stabil adagja minimum 6 hónapig
  • BMI 18,5 - 29,9 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Napi véralvadásgátló szerek, köztük aszpirin, NSAID-ok önbevallása szerint történő használata
  • Felírt metaformin, sztatinok vagy olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy zavarják a cink-, fehérje- vagy lipidanyagcserét
  • Vegánok, vegetáriánusok, élelmiszer-faddisták vagy azok, akik nem hagyományos étrendet folytatnak (pl. Adkins, Keto, Paleo stb.)
  • Gyümölcsfogyasztás ≥ 3 csésze/nap
  • Rendszeres eper fogyasztása (2-3 adag/hét)
  • Zöldségfogyasztás ≥ 4 csésze/nap
  • Kávé/tea ≥ 3 csésze/nap
  • Étcsokoládé ≥ 3 uncia/nap
  • Férfiaknál napi 2 italnál, nőknél napi 1 italnál nagyobb alkoholfogyasztás.
  • A fizikai aktivitás saját bevallása szerinti korlátozása krónikus egészségi állapot miatt
  • Ön által bejelentett krónikus/rutin nagy intenzitású gyakorlat
  • Ön által bejelentett cukorbetegség
  • Vérnyomás ≥ 140/90 Hgmm
  • Ön által bejelentett vese- vagy májbetegség
  • Ön által bejelentett szívbetegség, amely magában foglalja a szív- és érrendszeri eseményeket és a stroke-ot
  • Perifériás artériás betegség Raynaud-szindróma vagy betegség
  • Képtelenség megfelelően elhelyezni vagy viselni a PAT szondákat, vagy abnormális mérési eredmények a PAT előszűrése során
  • Ön által bejelentett rák az elmúlt 5 évben
  • Ön által bejelentett felszívódási zavar
  • Hat héttel a vizsgálat megkezdése előtt nem hajlandó abbahagyni a kiegészítők használatát, beleértve a multivitamin/ásványi anyagok, porok, gyógynövények, növényi vagy botanikai, pro- és prebiotikumok, valamint olaj-kiegészítők használatát.
  • Dohányzás, vaping, kannabisz fogyasztás
  • Jelenleg beiratkozott egy klinikai kutatási tanulmányba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Marha fehérje
Marhapörkölt, amely 8,8 mg cinket, 37,9 mg fehérjét (kb. 500 kcal/nap energia) tartalmaz;
Egyéb: Marha fehérje
Állati fehérjeforrás
Aktív összehasonlító: Állati fehérje
Kontroll növényi fehérjepörkölt, amely 8,8 mg cinket, 37,9 mg fehérjét (körülbelül 500 kcal/nap energia) biztosít;
Egyéb: Marha fehérje
Állati fehérjeforrás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mikrovaszkuláris funkció
Időkeret: 4 hét
mikrovaszkuláris funkció digitális tonometriával mérve (EndoPAT2000)
4 hét
intracelluláris cink állapot
Időkeret: 4 hét
az eritrociták cink nyomjelző cseréjével meghatározott intracelluláris cink állapot
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
plazma lipidek
Időkeret: 4 hét
Keringésben lévő összkoleszterin, trigliceridek, HDL koleszterin, nem HDL koleszterin szintje LDL koleszterinnel (számított)
4 hét
plazma zsírsavak
Időkeret: 4 hét
A nem észterezett zsírsavak keringési szintjei
4 hét
plazma oxilipinek
Időkeret: 4 hét
enzim és nem enzimből származó nem észterezett zsírsav metabolitok
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Együttműködők

National Cattlemen's Beef Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carl L Keen, PhD, Distinguished Professor Emeritus of Nutrition

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 4.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1806393

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Marha fehérje

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel