Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ежедневного потребления говядины как компонента диеты, полезной для сердца, на клеточный цинк

26 апреля 2024 г. обновлено: University of California, Davis

Влияние ежедневного потребления говядины как компонента здоровой для сердца диеты на клеточный статус цинка и функцию сосудов у пожилых людей

Целью настоящего исследования является проверка всеобъемлющей гипотезы о том, что питательная матрица из говядины уникально подходит для направления пищевого цинка в клеточные компартменты для улучшения метаболической функции, что приводит к большему влиянию на результаты в отношении здоровья. В частности, будет ли говядина как компонент здоровой пищи способствовать усвоению цинка клетками, где цинк окажет большее влияние на зависимые от цинка метаболические процессы, поддерживающие здоровье сердечно-сосудистой системы. Чтобы максимизировать наблюдаемость этих эффектов, связанных с говядиной, будут зарегистрированы люди в возрасте от 55 до 70 лет, которые обычно имеют более высокий риск дефицита цинка и сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет изучено, будет ли ежедневное потребление говядины способствовать усвоению пищевого цинка клетками, что приведет к улучшению клеточного статуса цинка и функции микрососудов. Дизайн исследования будет представлять собой перекрестное сравнение смешанной диеты, включающей зеленые листовые овощи, фрукты, цельнозерновые продукты, семена и орехи; с говядиной по сравнению с не мясными источниками дополнительного белка и цинка в течение двух 4-недельных периодов исследования метаболизма.

Исходы будут включать клеточный статус цинка, определяемый обменом индикатора цинка в эритроцитах (первичный), и микроваскулярную функцию, выраженную как индекс реактивной гиперемии (RHI). Предыдущие исследования показали, что обмен цинка с красными кровяными тельцами (эритроцитами) очень чувствителен к изменениям в питании цинком. Таким образом, статус клеточного цинка будет определяться с использованием новой и рентабельной адаптации этого подхода, моделирующей обмен метки цинка со свежеотобранным эритроцитом. Поскольку внутриклеточный цинк может регулировать сосудистый тонус, функция микрососудов будет измеряться с помощью цифровой периферической тонометрии, которая будет использоваться в качестве функционального показателя как статуса клеточного цинка, так и состояния сосудов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Roberta R Holt, PhD
  • Номер телефона: 15304005952
  • Электронная почта: rrholt@ucdavis.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
        • Рекрутинг
        • University of California, Davis; Department of Nutrition
        • Контакт:
          • Roberta Holt, PhD
          • Номер телефона: 530-752-4950
          • Электронная почта: rrholt@ucdavis.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в постменопаузе 55-70 лет
  • Женщины: отсутствие менструаций не менее двух лет.
  • Субъект желает и может соблюдать протоколы исследования.
  • Субъект готов участвовать во всех процедурах исследования
  • Самооценка стабильной дозы прописанных лекарств в течение как минимум 6 месяцев
  • ИМТ 18,5 - 29,9 кг/м2

Критерий исключения:

  • Самооценка ежедневного приема антикоагулянтов, включая аспирин, НПВП
  • Прописанный метаформин, статины или лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм цинка, белка или липидов.
  • Веганы, вегетарианцы, любители еды или те, кто придерживается нетрадиционной диеты (например, Адкинс, Кето, Палео и др.)
  • Потребление фруктов ≥ 3 чашек/день
  • Регулярное употребление клубники (2-3 порции в неделю)
  • Потребление овощей ≥ 4 чашек в день
  • Кофе/чай ≥ 3 чашек/день
  • Темный шоколад ≥ 3 унций/день
  • Употребление алкоголя более 2 порций в день для мужчин или 1 порции в день для женщин.
  • Самооценка ограничения физической активности из-за хронического состояния здоровья
  • Самооценка хронических/рутинных упражнений высокой интенсивности
  • Самооценка диабета
  • Артериальное давление ≥ 140/90 мм рт.ст.
  • Самооценка заболевания почек или печени
  • Самооценка сердечно-сосудистых заболеваний, включая сердечно-сосудистые события и инсульт.
  • Заболевание периферических артерий Синдром или болезнь Рейно
  • Невозможность правильно разместить или надеть датчики PAT или неправильные измерения при предварительном скрининге PAT
  • Самооценка рака в течение последних 5 лет
  • Самооценка мальабсорбции
  • Нежелание прекращать прием каких-либо добавок за шесть недель до начала исследования, включая поливитамины/минералы, порошки, травяные, растительные или ботанические, про- и пребиотики и масляные добавки.
  • Курение, вейпинг, употребление каннабиса
  • Текущий участник клинического исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Говяжий белок
Тушеная говядина, обеспечивающая 8,8 мг цинка, 37,9 мг белка (приблизительно 500 ккал/день энергии);
Другой: Говяжий белок
Источник животного белка
Активный компаратор: Животный белок
Рагу из контрольного растительного белка, обеспечивающее 8,8 мг цинка, 37,9 мг белка (приблизительно 500 ккал/день энергии);
Другой: Говяжий белок
Источник животного белка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
микрососудистая функция
Временное ограничение: 4 недели
функция микрососудов по данным цифровой тонометрии (EndoPAT2000)
4 недели
статус внутриклеточного цинка
Временное ограничение: 4 недели
внутриклеточный статус цинка, определяемый обменом индикатора цинка в эритроцитах
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
липиды плазмы
Временное ограничение: 4 недели
Циркулирующий уровень общего холестерина, триглицеридов, холестерина ЛПВП, холестерина не-ЛПВП, холестерина ЛПНП (расчетный)
4 недели
жирные кислоты плазмы
Временное ограничение: 4 недели
Циркулирующие уровни неэтерифицированных жирных кислот
4 недели
оксилипины плазмы
Временное ограничение: 4 недели
ферментные и неферментные производные неэстерифицированных метаболитов жирных кислот
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Соавторы

National Cattlemen's Beef Association

Следователи

  • Главный следователь: Carl L Keen, PhD, Distinguished Professor Emeritus of Nutrition

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1806393

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Говяжий белок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться