Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky denního příjmu hovězího masa jako součásti zdravé stravy na buněčný zinek

4. února 2026 aktualizováno: University of California, Davis

Účinky denního příjmu hovězího masa, jako součásti zdravé stravy pro srdce, na stav buněčného zinku a vaskulární funkci u starších dospělých

Cílem této studie je otestovat zastřešující hypotézu, že nutriční matrice hovězího masa je jedinečně vhodná k nasměrování zinku z potravy do buněčných kompartmentů pro zlepšení metabolických funkcí, což vede k většímu účinku na zdravotní výsledky. Konkrétně, zda hovězí maso jako složka zdravého jídla podpoří vstřebávání zinku do buněk, kde bude mít zinek větší účinky na metabolické procesy závislé na zinku podporující kardiovaskulární zdraví. Aby se maximalizovala pozorovatelnost těchto účinků souvisejících s hovězím masem, budou zařazeni jedinci ve věku 55 až 70 let, kteří mají obecně vyšší riziko nedostatku zinku a kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat, zda denní příjem hovězího podpoří vstřebávání zinku z potravy do buněk, což povede ke zlepšení stavu buněčného zinku a mikrovaskulárních funkcí. Návrh studie bude křížovým srovnáním smíšené stravy zahrnující zelenou listovou zeleninu, ovoce, celozrnné výrobky, semena a ořechy; s hovězím masem versus bezmasými zdroji dalších bílkovin a zinku během dvou 4týdenních metabolických studií.

Výsledky budou zahrnovat stav buněčného zinku stanovený výměnou indikátoru zinku v erytrocytech (primární) a mikrovaskulární funkci vyjádřenou jako index reaktivní hyperémie (RHI). Předchozí studie prokázaly, že výměna indikátoru zinku s červenými krvinkami (RBC) je vysoce citlivá na změny ve výživě zinku. Stav buněčného zinku bude tedy určen pomocí nové a nákladově efektivní úpravy tohoto přístupu, modelování výměny indikátoru zinku s čerstvě odebranými RBC. Protože intracelulární zinek může regulovat vaskulární tonus, bude mikrovaskulární funkce měřena pomocí digitální periferní tonometrie, která bude použita jako funkční index jak stavu buněčného zinku, tak vaskulárního zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • Nábor
        • University of California, Davis; Department of Nutrition
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena po menopauze ve věku 55-70 let
  • Ženy: nedostatek menstruace po dobu nejméně dvou let.
  • Subjekt je ochoten a schopen dodržovat protokoly studie.
  • Subjekt je ochoten se zúčastnit všech studijních postupů
  • Samostatně hlášená stabilní dávka předepsaných léků po dobu minimálně 6 měsíců
  • BMI 18,5 - 29,9 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Samostatně hlášené užívání denních antikoagulačních látek včetně aspirinu, NSAID
  • Předepsaný metaformin, statiny nebo léky, o kterých je známo, že interferují s metabolismem zinku, bílkovin nebo lipidů
  • Vegani, vegetariáni, milovníci jídla nebo ti, kteří konzumují netradiční stravu (např. Adkins, Keto, Paleo atd.)
  • Spotřeba ovoce ≥ 3 šálky/den
  • Pravidelná konzumace jahod (2-3 porce/týden)
  • Spotřeba zeleniny ≥ 4 šálky/den
  • Káva/čaj ≥ 3 šálky/den
  • Hořká čokoláda ≥ 3 oz/den
  • Příjem alkoholu vyšší než 2 nápoje denně u mužů nebo 1 nápoj denně u žen.
  • Vlastní omezení fyzické aktivity z důvodu chronického zdravotního stavu
  • Samostatně hlášené chronické/rutinní cvičení vysoké intenzity
  • Vlastní diabetes
  • Krevní tlak ≥ 140/90 mm Hg
  • Samostatně hlášené onemocnění ledvin nebo jater
  • Samostatně hlášené srdeční onemocnění, které zahrnuje kardiovaskulární příhody a mrtvici
  • Onemocnění periferních tepen Raynaudův syndrom nebo nemoc
  • Neschopnost správně umístit nebo nosit sondy PAT nebo abnormální měření při předběžném screeningu PAT
  • Samostatně hlášená rakovina během posledních 5 let
  • Samostatně hlášená malabsorpce
  • Neochota přestat užívat jakýkoli doplněk šest týdnů před zahájením studie, včetně multivitaminových/minerálních, prášků, bylinných, rostlinných nebo rostlinných, pro- a prebiotik a olejových doplňků.
  • Kouření, vaping, užívání konopí
  • Současný účastník klinické výzkumné studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hovězí protein
Hovězí guláš, poskytující 8,8 mg zinku, 37,9 mg bílkovin (přibližně 500 kcal/d energie);
Zdroj živočišných bílkovin
Aktivní komparátor: Živočišný protein
Kontrolní rostlinný proteinový guláš, poskytující 8,8 mg zinku, 37,9 mg proteinu (přibližně 500 kcal/d energie);
Zdroj živočišných bílkovin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mikrovaskulární funkce
Časové okno: 4 týdny
mikrovaskulární funkce měřená digitální tonometrií (EndoPAT2000)
4 týdny
intracelulární stav zinku
Časové okno: 4 týdny
intracelulární stav zinku stanovený výměnou indikátoru zinku v erytrocytech
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plazmatické lipidy
Časové okno: 4 týdny
Cirkulující hladina celkového cholesterolu, triglyceridů, HDL cholesterolu, non-HDL cholesterolu, s LDL cholesterolem (vypočteno)
4 týdny
plazmatické mastné kyseliny
Časové okno: 4 týdny
Cirkulující hladiny neesterifikovaných mastných kyselin
4 týdny
plazmatické oxylipiny
Časové okno: 4 týdny
enzymy a neenzymy odvozené neesterifikované metabolity mastných kyselin
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carl L Keen, PhD, Distinguished Professor Emeritus of Nutrition

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hovězí protein

Předplatit