어린이의 체외막 산소화 후 뇌내 혈관 형성의 모델링 (MoVa-ECMO)
체외막산소화 후 경동맥 Decanulation 기법에 따른 소아의 대뇌혈역학적 영향: 뇌내혈관류의 모델링
체외막산소화(ECMO)는 혈류역학 및 환기 장애를 완화하는 일시적 보충 기술입니다. 이를 구현하려면 체중이 20kg 미만인 신생아 또는 어린이의 경동맥 및 경정맥 삽관이 필요합니다. 동맥 순환에 대한 ECMO의 영향은 Doppler 초음파로 연구되었으며 Willis 원 내 흐름의 재분배를 보여줍니다.
본 연구는 경목동맥 ECMO로 치료를 받은 소아의 대뇌 혈류를 모델링하고 탈관술 후 총경동맥 재건술(재건술 또는 결찰술)에 따른 뇌혈류역학을 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
체외막산소화(ECMO)는 혈류역학 및 환기 장애를 완화하는 일시적 보충 기술입니다. 이를 구현하려면 체중이 20kg 미만인 신생아 또는 어린이의 경동맥 및 경정맥 삽관이 필요합니다. 동맥 순환에 대한 ECMO의 영향은 Doppler 초음파로 연구되었으며 Willis 원 내 흐름의 재분배를 보여줍니다.
ECMO가 중단되면 수술 팀의 관행과 수술 소견에 따라 결찰 또는 재건을 통해 경동맥 탈관술을 시행합니다. 재건술은 윌리스환에 의한 보상 소실과 함께 내경동맥과 중대뇌동맥으로의 혈류 회복을 가능하게 합니다.
혈관 흐름 모델링은 혈관의 여러 지점에서 압력과 유속을 포함하는 유체의 혈류역학 연구를 위해 이미징에서 파생된 계산 방법입니다. 신생아의 대뇌 혈관 형성 모델링에 관한 문헌 데이터는 거의 없습니다.
본 연구는 경목동맥 ECMO로 치료를 받은 소아의 대뇌 혈류를 모델링하고 탈관술 후 총경동맥 재건술(재건술 또는 결찰술)에 따른 뇌혈류역학을 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sabine Irtan, MD, PhD
- 전화번호: +33 1 71 73 87 98
- 이메일: sabine.irtan@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Hélène Morel
- 전화번호: +33 1 71 19 63 46
- 이메일: helene.morel@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75012
- 모병
- Hôpital Trousseau
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연락하다:
- Garance Martin, MD
- 이메일: garance.martin@aphp.fr
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부수사관:
- Pierre-Louis Léger, MD, PhD
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수석 연구원:
- Yaël Levy, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
모두를위한 :
- 친권자의 정보 및 반발
- 신생아, 유아 및 어린이 <20kg
- Trousseau 병원 소아 및 신생아 집중 치료실(PICU) 입원
치료의 일환으로 자기공명혈관조영술(MRA) 수행
ECMO로 치료받은 환자의 경우: 연구 모집단
- 혈역학 또는 호흡 부전
- jugulo-carotid cannulation과 함께 체외 순환의 사용이 필요합니다.
체외막산소화(ECMO)
저산소 허혈성 뇌병증 환자의 경우: 대조군
- 출생 시 진단된 저산소-허혈성 뇌병증
제외 기준:
- 가돌리늄 조영제 주사에 대한 금기(연구 모집단)
- MRA에 대한 금기
- 친권자의 반대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
트루소 병원의 소아 집중 치료실(PICU)에 입원한 신생아, 유아 및 어린이는 jugulocarotid ECMO로 치료를 받고 ECMO에서 산 채로 젖을 뗐습니다.
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CRIMSON 소프트웨어(CaRdiovascular Integrated Modeling & Simulation)의 대뇌 혈관 형성 모델링에는 몇 가지 입력이 필요합니다.
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통제 수단
Trousseau 병원의 PICU에서 저산소 허혈성 뇌병증으로 치료받은 신생아.
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CRIMSON 소프트웨어(CaRdiovascular Integrated Modeling & Simulation)의 대뇌 혈관 형성 모델링에는 몇 가지 입력이 필요합니다.
치료의 뇌 MRA 동안 추가 획득 시간, 비행 시간은 경정맥 ECMO로 치료받은 환자의 치료를 위해 수행된 가돌리늄 조영제 주입을 통한 뇌 MRA와 동일한 품질의 혈관 해부학적 시각화를 얻을 수 있게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECMO 치료를 받은 환자의 뇌내 동맥 흐름
기간: 1개월
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전산유체역학을 이용하여 ECMO에서 젖을 뗀 환자를 대상으로 실시한 MRA 데이터로부터 총경동맥 재건(재건 또는 결찰) 기술에 따른 뇌내 동맥 흐름의 비교.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저산소-허혈성 뇌병증 치료 환자의 뇌혈관 형성
기간: 1 개월
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뇌자기공명혈관조영술 중 추가획득시간, 비행시간. (MRA) 케어. 소아 및 영아/신생아의 정상적인 대뇌 혈관 형성 모델링. |
1 개월
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ECMO 후 어린이의 두개골 외 부분의 내부 경동맥 흐름 모델링
기간: 1개월
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뇌자기공명혈관조영술(MRA)
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1개월
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저산소성허혈성뇌병증 치료를 받은 환자의 뇌내동맥류
기간: 1개월
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MRA 데이터와 전산유체역학을 이용한 ECMO 치료 환자와 무산소허혈 치료 환자의 뇌내 동맥류 비교.
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sabine Irtan, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
- 연구 책임자: Garance Martin, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP211306
- 2021-A01935-36 (기타 식별자: IDRCB number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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대뇌 혈관 형성 모델링에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin완전한
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University of Calgary모병뇌졸중 | 수면 장애 | 수면 무호흡증 | 혈압 | 내피 기능 장애 | 산화 스트레스 | 성인의 폐쇄성 수면 무호흡증 | 저산소증, 뇌캐나다