Az intracerebrális vaszkularizáció modellezése az extracorporalis membrán oxigenizáció után gyermekeknél (MoVa-ECMO)
Agyi hemodinamikai hatás gyermekeknél a carotis artéria dekanulációs technikájától függően Extracorporalis membrán oxigenizálás után: Az agyon belüli vaszkuláris áramlások modellezése
Az extra corporalis membrán oxigenizáció (ECMO) egy átmeneti kiegészítési technika, amely enyhíti a hemodinamikai és lélegeztetési elégtelenséget. Megvalósítása újszülötteknél vagy 20 kg-nál kisebb súlyú gyermekeknél carotis artériás és jugularis vénás kanülálást igényel. Az ECMO artériás keringésre gyakorolt hatását Doppler ultrahanggal vizsgálták, és az áramlások Willis-körén belüli újraeloszlását mutatják.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy modellezze az agyi áramlást olyan gyermekeknél, akiket jugulocarotis ECMO-val ápoltak, és összehasonlítsa az agy hemodinamikáját a közös nyaki artéria dekanuláció utáni rekonstrukciós technikája szerint (rekonstrukció vagy lekötés).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az extra corporalis membrán oxigenizáció (ECMO) egy átmeneti kiegészítési technika, amely enyhíti a hemodinamikai és lélegeztetési elégtelenséget. Megvalósítása újszülötteknél vagy 20 kg-nál kisebb súlyú gyermekeknél carotis artériás és jugularis vénás kanülálást igényel. Az ECMO artériás keringésre gyakorolt hatását Doppler ultrahanggal vizsgálták, és az áramlások Willis-körén belüli újraeloszlását mutatják.
Amikor az ECMO-t leállítják, a carotis dekanulációja lekötéssel vagy rekonstrukcióval történik, a sebészi csapat gyakorlatától és a műtéti leletektől függően. A rekonstrukció lehetővé teszi az artéria carotis belső és a középső agyi artéria véráramlásának helyreállítását a Willis kör általi kompenzáció eltűnésével.
A vaszkuláris áramlás modellezése egy képalkotásból származó számítási módszer folyadékok hemodinamikai vizsgálatára, beleértve a nyomásokat és az áramlási sebességeket az ér különböző pontjain. Az újszülöttek agyi vaszkularizációjának modellezésére vonatkozó szakirodalomból kevés adat áll rendelkezésre.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy modellezze az agyi áramlást olyan gyermekeknél, akiket jugulocarotis ECMO-val ápoltak, és összehasonlítsa az agy hemodinamikáját a közös nyaki artéria dekanuláció utáni rekonstrukciós technikája szerint (rekonstrukció vagy lekötés).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sabine Irtan, MD, PhD
- Telefonszám: +33 1 71 73 87 98
- E-mail: sabine.irtan@aphp.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hélène Morel
- Telefonszám: +33 1 71 19 63 46
- E-mail: helene.morel@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75012
- Toborzás
- Hôpital TROUSSEAU
-
Kapcsolatba lépni:
- Garance Martin, MD
- E-mail: garance.martin@aphp.fr
-
Alkutató:
- Pierre-Louis Léger, MD, PhD
-
Kutatásvezető:
- Yaël Levy, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Mindenkinek :
- A szülői felügyelettel rendelkezők tájékoztatása és tiltakozása
- Újszülött, csecsemő és 20 kg alatti gyermek
- Kórházi ellátás a Trousseau Kórház gyermek- és újszülöttkori intenzív osztályán (PICU).
Mágneses rezonancia angiográfia (MRA) elvégzése a kezelés részeként
ECMO-val kezelt betegek esetében: vizsgálati populáció
- Hemodinamikai vagy légzési elégtelenség
- Extracorporalis keringés alkalmazását igénylő jugulo-carotis kanülálással
Élve leszoktatták az Extra corporalis membrán oxigenizációról (ECMO)
Hipoxiás-ischaemiás encephalopathiában szenvedő betegek: kontroll populáció
- születéskor diagnosztizált hipoxiás-ischaemiás encephalopathia
Kizárási kritériumok:
- A gadolínium kontrasztanyag injekció beadásának ellenjavallata (vizsgálati populáció)
- Az MRA ellenjavallata
- A szülői jogkörrel rendelkezők ellenállása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek
Újszülöttek, csecsemők és gyermekek kerültek kórházba a Trousseau Kórház gyermekkori intenzív osztályán (PICU), akiket jugulocarotis ECMO-val kezeltek, és élve elválasztották az ECMO-tól.
|
Az agyi vaszkularizáció modellezése a CRIMSON szoftverrel (Cardiovascular Integrated Modeling & Simulation) több bemenetet igényel:
|
|
Vezérlők
Hipoxiás-ischaemiás encephalopathia miatt kezelt újszülöttek a Trousseau Kórház PICU-jában.
|
Az agyi vaszkularizáció modellezése a CRIMSON szoftverrel (Cardiovascular Integrated Modeling & Simulation) több bemenetet igényel:
További felvételi idő, repülési idő, az ellátás agyi MRA során, amely lehetővé teszi a jugulocarotis ECMO-val kezelt betegek ellátására végzett gadolínium kontrasztanyag injekciós agyi MRA-val azonos minőségű vaszkuláris anatómiai vizualizáció elérését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ECMO-val kezelt betegek intracerebrális artériás áramlásai
Időkeret: 1 hónap
|
Az intracerebrális artériás áramlások összehasonlítása a közös nyaki artéria rekonstrukciós technikájával (rekonstrukció vagy lekötés) az ECMO-ról elválasztott élő betegek MRA adataiból végzett dekanuláció után számítási folyadékdinamika segítségével.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hipoxiás-ischaemiás encephalopathia miatt kezelt betegek agyi vaszkularizációja
Időkeret: 1 hónap
|
További felvételi idő, repülési idő, agyi mágneses rezonancia angiográfia során. (MRA). A normál agyi vaszkularizáció modellezése gyermekeknél és csecsemőknél/újszülötteknél. |
1 hónap
|
|
A belső nyaki artériák áramlásának modellezése az extracranialis részükben gyermekeknél ECMO után
Időkeret: 1 hónap
|
Agyi mágneses rezonancia angiográfia (MRA)
|
1 hónap
|
|
Hipoxiás-ischaemiás encephalopathia miatt kezelt betegek intracerebrális artériás áramlásai
Időkeret: 1 hónap
|
Az ECMO-val kezelt és az anoxo-ischaemia miatt kezelt betegek intracerebrális artériás áramlásának összehasonlítása MRA adatokból és számítási folyadékdinamika felhasználásával.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabine Irtan, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Tanulmányi igazgató: Garance Martin, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP211306
- 2021-A01935-36 (Egyéb azonosító: IDRCB number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .