Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modellering av intracerebral vaskularisering etter ekstrakorporeal membranoksygenering hos barn (MoVa-ECMO)

5. september 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Cerebral hemodynamisk påvirkning hos barn avhengig av teknikken til carotisarteriedekanuleringsteknikk etter ekstrakorporeal membranoksygenering: modellering av intracerebrale vaskulære strømmer

Extra corporeal membrane oksygenering (ECMO) er en forbigående tilskuddsteknikk som lindrer hemodynamisk og ventilasjonssvikt. Implementeringen krever karotis arteriell og jugular venøs kanylering hos nyfødte eller barn som veier mindre enn 20 kg. Effekten av ECMO på arteriell sirkulasjon ble studert av Doppler-ultralyd og viser en omfordeling av strømninger innenfor sirkelen til Willis.

Denne studien tar sikte på å modellere cerebral flow hos barn som har blitt tatt hånd om fra jugulocarotid ECMO og sammenligne cerebral hemodynamikk i henhold til teknikken for rekonstruksjon av den felles halspulsåren etter dekanulering (rekonstruksjon eller ligering).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Extra corporeal membrane oksygenering (ECMO) er en forbigående tilskuddsteknikk som lindrer hemodynamisk og ventilasjonssvikt. Implementeringen krever karotis arteriell og jugular venøs kanylering hos nyfødte eller barn som veier mindre enn 20 kg. Effekten av ECMO på arteriell sirkulasjon ble studert av Doppler-ultralyd og viser en omfordeling av strømninger innenfor sirkelen til Willis.

Når ECMO stoppes, utføres carotis dekanulering enten ved ligering eller ved rekonstruksjon, avhengig av praksisen til det kirurgiske teamet og de peroperative funnene. Rekonstruksjonen tillater en gjenoppretting av blodstrømmen til den indre halspulsåren og den midtre cerebrale arterie med en forsvinning av kompensasjon av sirkelen til Willis.

Vaskulær strømningsmodellering er en beregningsmetode hentet fra avbildning for hemodynamisk studie av væsker, inkludert trykk og strømningshastigheter på forskjellige punkter i et kar. Data fra litteraturen om modellering av cerebral vaskularisering hos nyfødte er knappe.

Denne studien tar sikte på å modellere cerebral flow hos barn som har blitt tatt hånd om fra jugulocarotid ECMO og sammenligne cerebral hemodynamikk i henhold til teknikken for rekonstruksjon av den felles halspulsåren etter dekanulering (rekonstruksjon eller ligering).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Rekruttering
        • Hôpital Trousseau
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Pierre-Louis Léger, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Yaël Levy, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte, spedbarn og barn som har blitt behandlet med jugulocarotid ECMO og avvent levende fra ECMO og nyfødte behandlet for hypoksisk-iskemisk encefalopati, innlagt på pediatrisk intensivavdeling (PICU) ved Trousseau sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For alle :

  1. Informasjon og ikke-motsigelse av innehavere av foreldremyndighet
  2. Nyfødt, spedbarn og barn <20 kg
  3. Sykehusinnleggelse på pediatrisk og neonatal intensivavdeling (PICU) ved Trousseau sykehus

  4. Utføre en magnetisk resonansangiografi (MRA) som en del av behandlingen

    For pasienter behandlet med ECMO: studiepopulasjon

  5. Hemodynamisk eller respirasjonssvikt
  6. Krever bruk av ekstrakorporal sirkulasjon med jugulo-carotis kanylering

  7. Avvennes levende fra oksygenering av ekstra kroppsmembraner (ECMO)

    For pasienter med hypoksisk-iskemisk encefalopati: kontrollpopulasjon

  8. hypoksisk-iskemisk encefalopati diagnostisert ved fødselen

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjon for gadolinium kontrastmiddelinjeksjon (studiepopulasjon)
  2. Kontraindikasjon mot MRA
  3. Motstand fra innehavere av foreldremyndighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Nyfødte, spedbarn og barn innlagt på pediatrisk intensivavdeling (PICU) ved Trousseau sykehus, etter å ha blitt behandlet med jugulocarotid ECMO og avvent levende fra ECMO.
Annen: Modellering av cerebral vaskularisering

Modellering av cerebral vaskularisering fra CRIMSON-programvare (CaRdiovascular Integrated Modeling & Simulation) krever flere innganger:

  • MRA-bildene
  • Hjertefunksjonskurven
  • Den cerebrale blodstrømmen
  • Måling av systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Kontroller
Nyfødte behandlet for hypoksisk-iskemisk encefalopati i PICU på Trousseau Hospital.
Annen: Modellering av cerebral vaskularisering

Modellering av cerebral vaskularisering fra CRIMSON-programvare (CaRdiovascular Integrated Modeling & Simulation) krever flere innganger:

  • MRA-bildene
  • Hjertefunksjonskurven
  • Den cerebrale blodstrømmen
  • Måling av systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Annen: Magnetic Resonance Angiography (MRA) ekstra innsamlingstid
Ytterligere innhentingstid, tidspunkt for flyturen, under hjerne-MRA av pleien som gjør det mulig å oppnå samme kvalitet på vaskulær anatomisk visualisering som hjerne-MRA med gadolinium-kontrastmiddelinjeksjon utført for pleie av pasienter behandlet med jugulocarotid ECMO.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intracerebrale arterielle strømninger av pasienter behandlet med ECMO
Tidsramme: 1 måned
Sammenligning av intracerebrale arterielle strømninger i henhold til teknikken for rekonstruksjon av den vanlige halspulsåren (rekonstruksjon eller ligering) etter dekanulering fra data fra MRA utført i avvente levende pasienter utenfor ECMO ved bruk av beregningsvæskedynamikk.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral vaskularisering av pasienter behandlet for hypoksisk-iskemisk encefalopati
Tidsramme: 1 måned

Ytterligere innhentingstid, flytid, under hjernemagnetisk resonansangiografi. (MRA) av omsorgen.

Modellering av normal cerebral vaskularisering hos barn og spedbarn/nyfødte.
1 måned
Modellering av strømmen av indre halspulsårer i deres ekstrakraniale del hos barn etter ECMO
Tidsramme: 1 måned
Magnetisk resonansangiografi i hjernen (MRA)
1 måned
Intracerebrale arterielle strømninger av pasienter behandlet for hypoksisk-iskemisk encefalopati
Tidsramme: 1 måned
Sammenligning av intracerebrale arterielle strømninger mellom pasienter behandlet med ECMO og de behandlet for anokso-iskemi fra data fra MRA og ved bruk av beregningsbasert væskedynamikk.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

URC Necker Cochin, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabine Irtan, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studieleder: Garance Martin, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP211306
  • 2021-A01935-36 (Annen identifikator: IDRCB number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Modellering av cerebral vaskularisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere