Modelování intracerebrální vaskularizace po extrakorporální membránové oxygenaci u dětí (MoVa-ECMO)
Mozkový hemodynamický dopad u dětí v závislosti na technice dekanalizace krční tepny po extrakorporální membránové oxygenaci: Modelování intracerebrálních cévních toků
Extrakorporální membránová oxygenace (ECMO) je přechodná suplementační technika, která zmírňuje hemodynamické a ventilační selhání. Jeho provedení vyžaduje kanylaci krční tepny a krční žíly u novorozenců nebo dětí vážících méně než 20 kg. Vliv ECMO na arteriální cirkulaci byl studován pomocí Dopplerova ultrazvuku a ukazuje redistribuci toků v okruhu Willise.
Tato studie si klade za cíl modelovat cerebrální průtok u dětí, které byly v péči jugulokarotidního ECMO, a porovnat mozkovou hemodynamiku podle techniky rekonstrukce společné karotidy po dekanulaci (rekonstrukce nebo ligace).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Extrakorporální membránová oxygenace (ECMO) je přechodná suplementační technika, která zmírňuje hemodynamické a ventilační selhání. Jeho provedení vyžaduje kanylaci krční tepny a krční žíly u novorozenců nebo dětí vážících méně než 20 kg. Vliv ECMO na arteriální cirkulaci byl studován pomocí Dopplerova ultrazvuku a ukazuje redistribuci toků v okruhu Willise.
Když je ECMO zastaveno, dekanalizace karotid se provádí buď ligací nebo rekonstrukcí, v závislosti na praxi chirurgického týmu a peroperačních nálezech. Rekonstrukce umožňuje obnovení průtoku krve do arteria carotis interna a arteria cerebri media s vymizením kompenzace Willisovým okruhem.
Modelování cévního toku je výpočetní metoda odvozená ze zobrazování pro hemodynamické studium tekutin, včetně tlaků a průtoků v různých bodech cévy. Údaje z literatury o modelování mozkové vaskularizace u novorozenců jsou vzácné.
Tato studie si klade za cíl modelovat cerebrální průtok u dětí, které byly v péči jugulokarotidního ECMO, a porovnat mozkovou hemodynamiku podle techniky rekonstrukce společné karotidy po dekanulaci (rekonstrukce nebo ligace).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sabine Irtan, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 1 71 73 87 98
- E-mail: sabine.irtan@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hélène Morel
- Telefonní číslo: +33 1 71 19 63 46
- E-mail: helene.morel@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75012
- Nábor
- Hopital Trousseau
-
Kontakt:
- Garance Martin, MD
- E-mail: garance.martin@aphp.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierre-Louis Léger, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yaël Levy, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro každého :
- Informovanost a neochota nositelů rodičovské pravomoci
- Novorozenec, kojenec a dítě do 20 kg
- Hospitalizace na dětské a novorozenecké jednotce intenzivní péče (PICU) v Trousseauově nemocnici
Provedení angiografie magnetické rezonance (MRA) jako součást léčby
Pro pacienty léčené ECMO: studovaná populace
- Hemodynamické nebo respirační selhání
- Vyžaduje použití mimotělního oběhu s kanylou jugulo-karotidy
Odstaven zaživa mimo extratělní membránovou oxygenaci (ECMO)
Pro pacienty s hypoxicko-ischemickou encefalopatií: kontrolní populace
- hypoxicko-ischemická encefalopatie diagnostikovaná při narození
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace injekčního podání kontrastní látky gadolinia (populace ve studii)
- Kontraindikace k MRA
- Opozice nositelů rodičovské autority
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Novorozenci, kojenci a děti hospitalizovaní na dětské jednotce intenzivní péče (PICU) v nemocnici Trousseau, kteří byli léčeni jugulokarotidním ECMO a byli odstaveni zaživa z ECMO.
|
Modelování cerebrální vaskularizace ze softwaru CRIMSON (CaRdiovascular Integrated Modeling & Simulation) vyžaduje několik vstupů:
|
|
Řízení
Novorozenci léčení pro hypoxicko-ischemickou encefalopatii na JIP nemocnice Trousseau.
|
Modelování cerebrální vaskularizace ze softwaru CRIMSON (CaRdiovascular Integrated Modeling & Simulation) vyžaduje několik vstupů:
Dodatečná doba akvizice, doba letu, během MRA mozku péče umožňující získat stejnou kvalitu vaskulární anatomické vizualizace jako MRA mozku s injekcí kontrastní látky gadolinia prováděné pro péči o pacienty léčené jugulokarotidní ECMO.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intracerebrální arteriální průtoky pacientů léčených ECMO
Časové okno: 1 měsíc
|
Porovnání intracerebrálních arteriálních průtoků podle techniky rekonstrukce společné karotidy (rekonstrukce nebo ligace) po dekanulaci z dat MRA provedené u živých pacientů odstavených po ECMO pomocí softwaru digitální mechaniky tekutin CRIMSON.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modelování průtoku vnitřních karotických tepen v jejich extrakraniální části u dětí po ECMO
Časové okno: 1 měsíc
|
Magnetická rezonanční angiografie mozku (MRA) s injekcí kontrastní látky gadolinia
|
1 měsíc
|
|
Mozková vaskularizace pacientů léčených pro hypoxicko-ischemickou encefalopatii
Časové okno: 1 měsíc
|
Dodatečná doba akvizice, doba letu během magnetické rezonanční angiografie mozku. (MRA) péče. Modelování normální cerebrální vaskularizace u dětí a kojenců/novorozenců. |
1 měsíc
|
|
Intracerebrální arteriální průtoky pacientů léčených pro hypoxicko-ischemickou encefalopatii
Časové okno: 1 měsíc
|
Porovnání intracerebrálních arteriálních průtoků mezi pacienty léčenými ECMO a pacienty léčenými pro anoxoischemii z dat MRA a pomocí softwaru digitální mechaniky tekutin CRIMSON.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabine Irtan, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Ředitel studie: Garance Martin, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- APHP211306
- 2021-A01935-36 (Jiný identifikátor: IDRCB number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Modelování mozkové vaskularizace
-
VA Office of Research and DevelopmentZápis na pozvánkuDeprese | PTSD | Porucha užívání opioidůSpojené státy
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustNáborEncefalitida | Záchvaty | Traumatické zranění mozku | Subarachnoidální krvácení | Akutní ischemická mrtvice | Status Epilepticus | Intracerebrální krvácení | Subdurální hematom | Zvýšení ICP (intrakraniálního tlaku).Spojené království
-
University Health Network, TorontoDokončenoSrdeční onemocněníKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoExtra tělesné membránové okysličeníFrancie
-
Istanbul UniversityNáborPooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce | KřehkostKrocan
-
Instituto Nacional de Cardiologia de LaranjeirasNáborKognitivní dysfunkce | Srdeční onemocněníBrazílie