Modellering av intracerebral vaskularisering efter extrakorporeal membransyresättning hos barn (MoVa-ECMO)
Cerebral hemodynamisk påverkan hos barn beroende på tekniken för karotisartärdekanulationsteknik efter extrakorporeal membransyresättning: modellering av intracerebrala vaskulära flöden
Extra corporeal membrane oxygenation (ECMO) är en övergående tillskottsteknik som lindrar hemodynamisk och ventilationssvikt. Dess implementering kräver karotisartär- och halsvenskanylering hos nyfödda eller barn som väger mindre än 20 kg. Effekten av ECMO på arteriell cirkulation studerades med Doppler ultraljud och visar en omfördelning av flöden inom cirkeln av Willis.
Denna studie syftar till att modellera cerebralt flöde hos barn som har vårdats från jugulocarotid ECMO och jämföra cerebral hemodynamik enligt tekniken för rekonstruktion av den gemensamma halspulsådern efter dekanulering (rekonstruktion eller ligering).
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Extra corporeal membrane oxygenation (ECMO) är en övergående tillskottsteknik som lindrar hemodynamisk och ventilationssvikt. Dess implementering kräver karotisartär- och halsvenskanylering hos nyfödda eller barn som väger mindre än 20 kg. Effekten av ECMO på arteriell cirkulation studerades med Doppler ultraljud och visar en omfördelning av flöden inom cirkeln av Willis.
När ECMO stoppas görs karotisdekanulering antingen genom ligering eller genom rekonstruktion, beroende på det kirurgiska teamets praxis och de peroperativa fynden. Rekonstruktionen möjliggör ett återställande av blodflödet till den inre halspulsådern och den mellersta cerebrala artären med ett försvinnande av kompensation av Willis cirkel.
Vaskulär flödesmodellering är en beräkningsmetod som härrör från avbildning för hemodynamisk studie av vätskor, inklusive tryck och flödeshastigheter vid olika punkter i ett kärl. Data från litteraturen om modellering av cerebral vaskularisering hos nyfödda är knappa.
Denna studie syftar till att modellera cerebralt flöde hos barn som har vårdats från jugulocarotid ECMO och jämföra cerebral hemodynamik enligt tekniken för rekonstruktion av den gemensamma halspulsådern efter dekanulering (rekonstruktion eller ligering).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sabine Irtan, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 1 71 73 87 98
- E-post: sabine.irtan@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hélène Morel
- Telefonnummer: +33 1 71 19 63 46
- E-post: helene.morel@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Rekrytering
- Hôpital TROUSSEAU
-
Kontakt:
- Garance Martin, MD
- E-post: garance.martin@aphp.fr
-
Underutredare:
- Pierre-Louis Léger, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Yaël Levy, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För alla :
- Information och icke-opposition av innehavare av föräldramyndighet
- Nyfödd, spädbarn och barn <20 kg
- Sjukhusinläggning på pediatrisk och neonatal intensivvårdsavdelning (PICU) på Trousseau sjukhus
Att utföra en magnetisk resonansangiografi (MRA) som en del av behandlingen
För patienter som behandlas med ECMO: studiepopulation
- Hemodynamisk eller andningssvikt
- Kräver användning av extrakorporeal cirkulation med jugulo-carotis kanylering
Avvanda levande från Extra corporeal membrane oxygenation (ECMO)
För patienter med hypoxisk-ischemisk encefalopati: kontrollpopulation
- hypoxisk-ischemisk encefalopati diagnostiserad vid födseln
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för gadoliniumkontrastmedelinjektion (studiepopulation)
- Kontraindikation mot MRA
- Motstånd från innehavare av föräldramyndighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Nyfödda, spädbarn och barn inlagda på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU) på Trousseau sjukhus, efter att ha behandlats med jugulocarotid ECMO och avvanda levande från ECMO.
|
Modelleringen av cerebral vaskularisering från programvaran CRIMSON (CaRdiovascular Integrated Modeling & Simulation) kräver flera ingångar:
|
|
Kontroller
Nyfödda behandlade för hypoxisk-ischemisk encefalopati i PICU på Trousseau-sjukhuset.
|
Modelleringen av cerebral vaskularisering från programvaran CRIMSON (CaRdiovascular Integrated Modeling & Simulation) kräver flera ingångar:
Ytterligare förvärvstid, tid för flygning, under hjärn-MRA av vården, vilket gör det möjligt att erhålla samma kvalitet på vaskulär anatomisk visualisering som hjärn-MRA med gadoliniumkontrastmedelsinjektion utförd för vård av patienter som behandlas med jugulocarotid ECMO.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intracerebrala arteriella flöden av patienter som behandlats med ECMO
Tidsram: 1 månad
|
Jämförelse av intracerebrala arteriella flöden enligt tekniken för rekonstruktion av den gemensamma halspulsådern (rekonstruktion eller ligering) efter dekanulering från data från MRA utförd i avvanda levande patienter från ECMO med hjälp av beräkningsvätskedynamik.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebral vaskularisering av patienter behandlade för hypoxisk-ischemisk encefalopati
Tidsram: 1 månad
|
Ytterligare insamlingstid, tid för flygning, under hjärnan Magnetic Resonance Angiography. (MRA) av vården. Modellering av normal cerebral vaskularisering hos barn och spädbarn/nyfödda. |
1 månad
|
|
Modellering av flödet av inre halsartärer i deras extrakraniella del hos barn efter ECMO
Tidsram: 1 månad
|
Hjärnmagnetisk resonansangiografi (MRA)
|
1 månad
|
|
Intracerebrala arteriella flöden av patienter som behandlats för hypoxisk-ischemisk encefalopati
Tidsram: 1 månad
|
Jämförelse av intracerebrala arteriella flöden mellan patienter som behandlats med ECMO och de som behandlats för anoxo-ischemi från data från MRA och genom att använda beräkningsvätskedynamik.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sabine Irtan, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studierektor: Garance Martin, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP211306
- 2021-A01935-36 (Annan identifierare: IDRCB number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .