儿童体外膜氧合后脑内血管化的建模 (MoVa-ECMO)
体外膜氧合后颈动脉拔管技术对儿童脑血流动力学的影响：脑内血管流动的建模
体外膜肺氧合 (ECMO) 是一种瞬时补充技术，可缓解血流动力学和通气衰竭。 它的实施需要对新生儿或体重小于 20 公斤的儿童进行颈动脉和颈静脉插管。 通过多普勒超声研究了 ECMO 对动脉循环的影响，并显示了 Willis 环内流量的重新分布。
本研究旨在模拟接受颈颈动脉 ECMO 治疗的儿童的脑血流量，并根据拔管后颈总动脉重建技术（重建或结扎）比较脑血流动力学。
研究概览
详细说明
体外膜肺氧合 (ECMO) 是一种瞬时补充技术，可缓解血流动力学和通气衰竭。 它的实施需要对新生儿或体重小于 20 公斤的儿童进行颈动脉和颈静脉插管。 通过多普勒超声研究了 ECMO 对动脉循环的影响，并显示了 Willis 环内流量的重新分布。
当 ECMO 停止时，颈动脉拔管通过结扎或重建完成，具体取决于手术团队的实践和围手术期的发现。 重建允许恢复颈内动脉和大脑中动脉的血流，同时 Willis 环代偿消失。
血管流动建模是一种源自成像的计算方法，用于流体的血液动力学研究，包括血管中不同点的压力和流速。 关于新生儿脑血管形成模型的文献数据很少。
本研究旨在模拟接受颈颈动脉 ECMO 治疗的儿童的脑血流量，并根据拔管后颈总动脉重建技术（重建或结扎）比较脑血流动力学。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sabine Irtan, MD, PhD
- 电话号码：+33 1 71 73 87 98
- 邮箱：sabine.irtan@aphp.fr
学习地点
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Paris、法国、75012
- 招聘中
- Hopital Trousseau
-
接触：
- Garance Martin, MD
- 邮箱：garance.martin@aphp.fr
-
副研究员：
- Pierre-Louis Léger, MD, PhD
-
首席研究员：
- Yaël Levy, MD
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
为了所有人 ：
- 亲权持有人的信息和不反对
- 新生儿、婴儿和儿童 <20kg
- 在 Trousseau 医院的儿科和新生儿重症监护病房 (PICU) 住院
进行磁共振血管造影 (MRA) 作为治疗的一部分
对于接受 ECMO 治疗的患者：研究人群
- 血液动力学或呼吸衰竭
- 需要使用体外循环和颈静脉插管
脱离体外膜肺氧合 (ECMO)
对于缺氧缺血性脑病患者：对照人群
- 出生时诊断为缺氧缺血性脑病
排除标准：
- 注射钆造影剂的禁忌症（研究人群）
- MRA 的禁忌证
- 亲权持有人的反对
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患者
在 Trousseau 医院的儿科重症监护病房 (PICU) 住院的新生儿、婴儿和儿童接受了颈颈动脉 ECMO 治疗并脱离了 ECMO。
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CRIMSON 软件（CaRdiovascular Integrated Modeling & Simulation）对脑血管形成的建模需要几个输入：
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控件
在 Trousseau 医院 PICU 接受缺氧缺血性脑病治疗的新生儿。
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CRIMSON 软件（CaRdiovascular Integrated Modeling & Simulation）对脑血管形成的建模需要几个输入：
在护理的脑部 MRA 期间，额外的采集时间、飞行时间允许获得与为接受颈颈动脉 ECMO 治疗的患者进行的注射钆造影剂的脑部 MRA 相同质量的血管解剖可视化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ECMO治疗患者的脑动脉血流
大体时间：1个月
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根据颈总动脉重建技术（重建或结扎），根据使用 CRIMSON 数字流体力学软件在脱离 ECMO 的断奶患者中进行的 MRA 数据拔管后的脑内动脉血流比较。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ECMO 后儿童颅外部分颈内动脉血流的建模
大体时间：1个月
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注射钆造影剂的脑磁共振血管造影 (MRA)
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1个月
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缺氧缺血性脑病患者的脑血管化
大体时间：1个月
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脑磁共振血管造影期间的额外采集时间、飞行时间。 (MRA) 的护理。 儿童和婴儿/新生儿正常脑血管形成的模型。 |
1个月
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缺氧缺血性脑病患者的脑动脉血流
大体时间：1个月
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通过 MRA 数据和使用 CRIMSON 数字流体力学软件比较接受 ECMO 治疗的患者和接受缺氧缺血治疗的患者的脑内动脉血流。
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1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sabine Irtan, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 研究主任：Garance Martin, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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模拟脑血管形成的临床试验
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