Modelagem da vascularização intracerebral após oxigenação por membrana extracorpórea em crianças (MoVa-ECMO)
Impacto Hemodinâmico Cerebral em Crianças em Dependência da Técnica de Decanulação da Artéria Carótida Técnica Após Oxigenação por Membrana Extracorpórea: Modelagem de Fluxos Vasculares Intracerebrais
A oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) é uma técnica de suplementação transitória que alivia a insuficiência hemodinâmica e ventilatória. A sua realização requer a canulação da artéria carótida e da veia jugular em recém-nascidos ou crianças com peso inferior a 20 kg. O impacto da ECMO na circulação arterial foi estudado pelo ultrassom Doppler e mostra uma redistribuição dos fluxos dentro do círculo de Willis.
Este estudo tem como objetivo modelar o fluxo cerebral em crianças atendidas com ECMO jugulocarotídea e comparar a hemodinâmica cerebral segundo a técnica de reconstrução da artéria carótida comum após decanulação (reconstrução ou ligadura).
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) é uma técnica de suplementação transitória que alivia a insuficiência hemodinâmica e ventilatória. A sua realização requer a canulação da artéria carótida e da veia jugular em recém-nascidos ou crianças com peso inferior a 20 kg. O impacto da ECMO na circulação arterial foi estudado pelo ultrassom Doppler e mostra uma redistribuição dos fluxos dentro do círculo de Willis.
Quando a ECMO é interrompida, a decanulação da carótida é feita por ligadura ou reconstrução, dependendo das práticas da equipe cirúrgica e dos achados peroperatórios. A reconstrução permite a restauração do fluxo sanguíneo para a artéria carótida interna e para a artéria cerebral média com desaparecimento da compensação pelo polígono de Willis.
A modelagem de fluxo vascular é um método computacional derivado de imagens para o estudo hemodinâmico de fluidos, incluindo pressões e taxas de fluxo em diferentes pontos de um vaso. Dados da literatura sobre modelagem da vascularização cerebral em recém-nascidos são escassos.
Este estudo tem como objetivo modelar o fluxo cerebral em crianças atendidas com ECMO jugulocarotídea e comparar a hemodinâmica cerebral segundo a técnica de reconstrução da artéria carótida comum após decanulação (reconstrução ou ligadura).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sabine Irtan, MD, PhD
- Número de telefone: +33 1 71 73 87 98
- E-mail: sabine.irtan@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Hélène Morel
- Número de telefone: +33 1 71 19 63 46
- E-mail: helene.morel@aphp.fr
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 75012
- Recrutamento
- Hôpital Trousseau
-
Contato:
- Garance Martin, MD
- E-mail: garance.martin@aphp.fr
-
Subinvestigador:
- Pierre-Louis Léger, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Yaël Levy, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para todos :
- Informação e não oposição dos titulares do poder paternal
- Recém-nascido, lactente e criança <20kg
- Internação na unidade de terapia intensiva (UTI) pediátrica e neonatal do Hospital Trousseau
Realização de uma angiografia por ressonância magnética (ARM) como parte do tratamento
Para pacientes tratados com ECMO: população de estudo
- Insuficiência hemodinâmica ou respiratória
- Requer o uso de circulação extracorpórea com canulação jugulo-carotídea
Desmamado vivo da oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
Para pacientes com encefalopatia hipóxico-isquêmica: população controle
- encefalopatia hipóxico-isquêmica diagnosticada ao nascimento
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para injeção de meio de contraste de gadolínio (população de estudo)
- Contra-indicação para ARM
- Oposição dos titulares do poder paternal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes
Recém-nascidos, lactentes e crianças internados na unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP) do Hospital Trousseau, tratados com ECMO jugulocarotídea e desmamados vivos da ECMO.
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A modelagem da vascularização cerebral do software CRIMSON (CaRdiovascular Integrated Modeling & Simulation) requer várias entradas:
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Controles
Recém-nascidos tratados por encefalopatia hipóxico-isquêmica na UTIP do Trousseau Hospital.
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A modelagem da vascularização cerebral do software CRIMSON (CaRdiovascular Integrated Modeling & Simulation) requer várias entradas:
Tempo de aquisição adicional, tempo de voo, durante ARM cerebral do cuidado, permitindo obter a mesma qualidade de visualização anatômica vascular que a ARM cerebral com injeção de meio de contraste de gadolínio realizada para o atendimento de pacientes tratados com ECMO jugulocarotídea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxos arteriais intracerebrais de pacientes tratados com ECMO
Prazo: 1 mês
|
Comparação dos fluxos arteriais intracerebrais de acordo com a técnica de reconstrução da artéria carótida comum (reconstrução ou ligadura) após decanulação a partir de dados de ARM realizada em pacientes vivos desmamados sem ECMO utilizando dinâmica de fluidos computacional.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vascularização cerebral de pacientes tratados por encefalopatia hipóxico-isquêmica
Prazo: 1 mês
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Tempo de aquisição adicional, tempo de voo, durante a Angiografia por Ressonância Magnética cerebral. (MRA) do cuidado. Modelagem da vascularização cerebral normal em crianças e lactentes/recém-nascidos. |
1 mês
|
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Modelagem do fluxo das artérias carótidas internas em sua porção extracraniana em crianças após ECMO
Prazo: 1 mês
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Angiografia por ressonância magnética cerebral (ARM)
|
1 mês
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Fluxos arteriais intracerebrais de pacientes tratados por encefalopatia hipóxico-isquêmica
Prazo: 1 mês
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Comparação dos fluxos arteriais intracerebrais entre pacientes tratados com ECMO e aqueles tratados para anoxo-isquemia a partir de dados de ARM e usando dinâmica de fluidos computacional.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Irtan, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
- Diretor de estudo: Garance Martin, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP211306
- 2021-A01935-36 (Outro identificador: IDRCB number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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