Моделирование внутримозговой васкуляризации после экстракорпоральной мембранной оксигенации у детей (MoVa-ECMO)
Влияния на церебральную гемодинамику у детей в зависимости от техники декануляции сонных артерий после экстракорпоральной мембранной оксигенации: моделирование внутримозговых сосудистых потоков
Экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) — это временное вспомогательное средство, облегчающее гемодинамическую и вентиляционную недостаточность. Для его выполнения необходима канюляция сонных артерий и яремных вен у новорожденных или детей с массой тела менее 20 кг. Влияние ЭКМО на артериальное кровообращение изучалось с помощью ультразвуковой допплерографии и показывает перераспределение потоков в пределах виллизиева круга.
Целью данного исследования является моделирование мозгового кровотока у детей, перенесших ЭКМО яремно-каротидной артерии, и сравнение церебральной гемодинамики в соответствии с методикой реконструкции общей сонной артерии после декануляции (реконструкции или лигирования).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) — это временное вспомогательное средство, облегчающее гемодинамическую и вентиляционную недостаточность. Для его выполнения необходима канюляция сонных артерий и яремных вен у новорожденных или детей с массой тела менее 20 кг. Влияние ЭКМО на артериальное кровообращение изучалось с помощью ультразвуковой допплерографии и показывает перераспределение потоков в пределах виллизиева круга.
Когда ЭКМО остановлено, декануляцию сонной артерии выполняют либо путем лигирования, либо путем реконструкции, в зависимости от практики хирургической бригады и послеоперационных результатов. Реконструкция позволяет восстановить кровоток по внутренней сонной артерии и средней мозговой артерии с исчезновением компенсации по виллизиеву кругу.
Моделирование сосудистого потока — это вычислительный метод, основанный на визуализации, для изучения гемодинамики жидкостей, включая давление и скорость потока в разных точках сосуда. Данные литературы по моделированию васкуляризации головного мозга у новорожденных немногочисленны.
Целью данного исследования является моделирование мозгового кровотока у детей, перенесших ЭКМО яремно-каротидной артерии, и сравнение церебральной гемодинамики в соответствии с методикой реконструкции общей сонной артерии после декануляции (реконструкции или лигирования).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sabine Irtan, MD, PhD
- Номер телефона: +33 1 71 73 87 98
- Электронная почта: sabine.irtan@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hélène Morel
- Номер телефона: +33 1 71 19 63 46
- Электронная почта: helene.morel@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75012
- Рекрутинг
- Hôpital Trousseau
-
Контакт:
- Garance Martin, MD
- Электронная почта: garance.martin@aphp.fr
-
Младший исследователь:
- Pierre-Louis Léger, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Yaël Levy, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для всех :
- Информация и непротивление обладателей родительских прав
- Новорожденный, младенец и ребенок <20 кг
- Госпитализация в педиатрическое и неонатальное отделение интенсивной терапии (PICU) больницы Труссо
Выполнение магнитно-резонансной ангиографии (МРА) в рамках лечения
Для пациентов, получавших ЭКМО: исследуемая популяция
- Гемодинамическая или дыхательная недостаточность
- Требование использования экстракорпорального кровообращения с яремно-каротидной канюляцией
Отлучение заживо от экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)
Для пациентов с гипоксически-ишемической энцефалопатией: контрольная популяция
- гипоксически-ишемическая энцефалопатия, диагностированная при рождении
Критерий исключения:
- Противопоказания к инъекции контрастного вещества с гадолинием (исследуемая популяция)
- Противопоказания к МРА
- Оппозиция обладателей родительских прав
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Новорожденные, младенцы и дети, госпитализированные в педиатрическое отделение интенсивной терапии (PICU) в больнице Труссо, после лечения яремно-каротидной ЭКМО и отнятые от груди заживо после ЭКМО.
|
Для моделирования церебральной васкуляризации с помощью программного обеспечения CRIMSON (интегрированное моделирование и моделирование сердечно-сосудистых заболеваний) требуется несколько входных данных:
|
|
Элементы управления
Новорожденные лечились от гипоксически-ишемической энцефалопатии в отделении интенсивной терапии больницы Труссо.
|
Для моделирования церебральной васкуляризации с помощью программного обеспечения CRIMSON (интегрированное моделирование и моделирование сердечно-сосудистых заболеваний) требуется несколько входных данных:
Дополнительное время сбора данных, время полета во время МРА головного мозга позволяют получить такое же качество анатомической визуализации сосудов, как МРА головного мозга с введением контрастного вещества гадолиния, выполненное для лечения пациентов, получавших югулокаротидную ЭКМО.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутримозговые артериальные потоки у пациентов, получавших ЭКМО
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сравнение внутримозговых артериальных потоков по методике реконструкции общей сонной артерии (реконструкция или лигирование) после декануляции по данным МРА, выполненной у живых пациентов, отлученных от ЭКМО, с использованием вычислительной гидродинамики.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебральная васкуляризация у больных с гипоксически-ишемической энцефалопатией
Временное ограничение: 1 месяц
|
Дополнительное время сбора данных, время полета во время магнитно-резонансной ангиографии головного мозга. (MRA) ухода. Моделирование нормальной церебральной васкуляризации у детей и младенцев/новорожденных. |
1 месяц
|
|
Моделирование кровотока внутренних сонных артерий в их экстракраниальном отделе у детей после ЭКМО
Временное ограничение: 1 месяц
|
Магнитно-резонансная ангиография головного мозга (МРА)
|
1 месяц
|
|
Внутримозговые артериальные потоки у больных, лечившихся по поводу гипоксически-ишемической энцефалопатии
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сравнение внутримозгового артериального кровотока между пациентами, получавшими ЭКМО, и пациентами, получавшими аноксо-ишемию, на основе данных МРА и с использованием вычислительной гидродинамики.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sabine Irtan, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Директор по исследованиям: Garance Martin, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP211306
- 2021-A01935-36 (Другой идентификатор: IDRCB number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Моделирование церебральной васкуляризации
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Еще не набираютГлиома | ГлиобластомаСоединенные Штаты