Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modellering af intracerebral vaskularisering efter ekstrakorporal membraniltning hos børn (MoVa-ECMO)

5. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Cerebral hæmodynamisk påvirkning hos børn afhængigt af teknikken for carotisarteriedekanulationsteknik efter ekstrakorporal membraniltning: modellering af intracerebrale vaskulære strømme

Extra corporeal membrane oxygenation (ECMO) er en forbigående tilskudsteknik, der afhjælper hæmodynamisk og respiratorisk svigt. Dens implementering kræver carotis arteriel og jugular venøs kanylering hos nyfødte eller børn, der vejer mindre end 20 kg. Indvirkningen af ​​ECMO på arteriel cirkulation blev undersøgt ved Doppler ultralyd og viser en omfordeling af flows inden for cirklen af ​​Willis.

Denne undersøgelse har til formål at modellere cerebral flow hos børn, der er blevet plejet fra jugulocarotid ECMO og sammenligne cerebral hæmodynamik i henhold til teknikken til rekonstruktion af den fælles halspulsåre efter dekanulation (rekonstruktion eller ligering).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Extra corporeal membrane oxygenation (ECMO) er en forbigående tilskudsteknik, der afhjælper hæmodynamisk og respiratorisk svigt. Dens implementering kræver carotis arteriel og jugular venøs kanylering hos nyfødte eller børn, der vejer mindre end 20 kg. Indvirkningen af ​​ECMO på arteriel cirkulation blev undersøgt ved Doppler ultralyd og viser en omfordeling af flows inden for cirklen af ​​Willis.

Når ECMO stoppes, udføres carotis dekanulering enten ved ligering eller ved rekonstruktion, afhængigt af det kirurgiske teams praksis og de peroperative fund. Rekonstruktionen tillader en genoprettelse af blodgennemstrømningen til den indre halspulsåre og den midterste cerebrale arterie med en forsvinden af ​​kompensation af cirklen af ​​Willis.

Vaskulær flowmodellering er en beregningsmetode afledt af billeddannelse til hæmodynamisk undersøgelse af væsker, herunder tryk og strømningshastigheder på forskellige punkter i et kar. Data fra litteraturen om modellering af cerebral vaskularisering hos nyfødte er sparsomme.

Denne undersøgelse har til formål at modellere cerebral flow hos børn, der er blevet plejet fra jugulocarotid ECMO og sammenligne cerebral hæmodynamik i henhold til teknikken til rekonstruktion af den fælles halspulsåre efter dekanulation (rekonstruktion eller ligering).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Rekruttering
        • Hôpital Trousseau
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Pierre-Louis Léger, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Yaël Levy, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte, spædbørn og børn, der er blevet behandlet med jugulocarotid ECMO og vænnet levende fra ECMO, og nyfødte behandlet for hypoxisk-iskæmisk encefalopati, indlagt på pædiatrisk intensivafdeling (PICU) på Trousseau Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For alle :

  1. Information og ikke-indsigelse fra indehavere af forældremyndighed
  2. Nyfødt, spædbarn og barn <20 kg
  3. Hospitalsindlæggelse på pædiatrisk og neonatal intensiv afdeling (PICU) på Trousseau Hospital

  4. Udførelse af en magnetisk resonansangiografi (MRA) som en del af behandlingen

    For patienter behandlet med ECMO: undersøgelsespopulation

  5. Hæmodynamisk eller respirationssvigt
  6. Kræver brug af ekstrakorporal cirkulation med jugulo-carotis kanylering

  7. Fravænnet levende fra Extra corporeal membrane oxygenation (ECMO)

    Til patienter med hypoxisk-iskæmisk encefalopati: kontrolpopulation

  8. hypoxisk-iskæmisk encefalopati diagnosticeret ved fødslen

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikation til gadolinium-kontrastmiddelinjektion (undersøgelsespopulation)
  2. Kontraindikation til MRA
  3. Modstand fra indehavere af forældremyndigheden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Nyfødte, spædbørn og børn indlagt på pædiatrisk intensivafdeling (PICU) på Trousseau Hospital, efter at de er blevet behandlet med jugulocarotid ECMO og vænnet levende fra ECMO.
Andet: Modellering af cerebral vaskularisering

Modelleringen af ​​cerebral vaskularisering fra CRIMSON-software (CaRdiovascular Integrated Modeling & Simulation) kræver flere input:

  • MRA billederne
  • Hjertefunktionskurven
  • Den cerebrale blodgennemstrømning
  • Måling af systolisk, diastolisk og middelarterielt blodtryk
Kontrolelementer
Nyfødte behandlet for hypoxisk-iskæmisk encefalopati i PICU på Trousseau Hospital.
Andet: Modellering af cerebral vaskularisering

Modelleringen af ​​cerebral vaskularisering fra CRIMSON-software (CaRdiovascular Integrated Modeling & Simulation) kræver flere input:

  • MRA billederne
  • Hjertefunktionskurven
  • Den cerebrale blodgennemstrømning
  • Måling af systolisk, diastolisk og middelarterielt blodtryk
Andet: Magnetic Resonance Angiography (MRA) ekstra optagelsestid
Yderligere optagelsestid, flyvetidspunkt, under hjerne-MRA af plejen, hvilket gør det muligt at opnå samme kvalitet af vaskulær anatomisk visualisering som hjerne-MRA med gadolinium-kontrastmiddelinjektion udført til pleje af patienter behandlet med jugulocarotid ECMO.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intracerebrale arterielle flows af patienter behandlet med ECMO
Tidsramme: 1 måned
Sammenligning af intracerebrale arterielle flows i henhold til teknikken til rekonstruktion af den fælles halspulsåre (rekonstruktion eller ligering) efter dekanulering fra data om MRA udført i fravænnede levende patienter fra ECMO ved hjælp af computervæskedynamik.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral vaskularisering af patienter behandlet for hypoxisk-iskæmisk encefalopati
Tidsramme: 1 måned

Yderligere optagelsestid, tidspunkt for flyvning, under hjernemagnetisk resonansangiografi. (MRA) af plejen.

Modellering af normal cerebral vaskularisering hos børn og spædbørn/nyfødte.
1 måned
Modellering af strømmen af ​​indre halspulsårer i deres ekstrakraniale del hos børn efter ECMO
Tidsramme: 1 måned
Hjernemagnetisk resonansangiografi (MRA)
1 måned
Intracerebrale arterielle flows af patienter behandlet for hypoxisk-iskæmisk encefalopati
Tidsramme: 1 måned
Sammenligning af intracerebrale arterielle flows mellem patienter behandlet med ECMO og patienter behandlet for anoxo-iskæmi ud fra data fra MRA og ved brug af computervæskedynamik.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC Necker Cochin, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabine Irtan, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studieleder: Garance Martin, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP211306
  • 2021-A01935-36 (Anden identifikator: IDRCB number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modellering af cerebral vaskularisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner