Modellazione della vascolarizzazione intracerebrale dopo l'ossigenazione extracorporea della membrana nei bambini (MoVa-ECMO)
Impatto emodinamico cerebrale nei bambini a seconda della tecnica della tecnica di decanulazione dell'arteria carotidea dopo ossigenazione extracorporea della membrana: modellazione dei flussi vascolari intracerebrali
L'ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO) è una tecnica di integrazione transitoria che allevia l'insufficienza emodinamica e ventilatoria. La sua attuazione richiede l'incannulamento dell'arteria carotidea e della vena giugulare nei neonati o nei bambini di peso inferiore a 20 kg. L'impatto dell'ECMO sulla circolazione arteriosa è stato studiato mediante ecografia Doppler e mostra una ridistribuzione dei flussi all'interno del circolo di Willis.
Questo studio si propone di modellare il flusso cerebrale nei bambini che sono stati curati da ECMO giugulocarotideo e confrontare l'emodinamica cerebrale secondo la tecnica di ricostruzione dell'arteria carotide comune dopo decanulazione (ricostruzione o legatura).
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO) è una tecnica di integrazione transitoria che allevia l'insufficienza emodinamica e ventilatoria. La sua attuazione richiede l'incannulamento dell'arteria carotidea e della vena giugulare nei neonati o nei bambini di peso inferiore a 20 kg. L'impatto dell'ECMO sulla circolazione arteriosa è stato studiato mediante ecografia Doppler e mostra una ridistribuzione dei flussi all'interno del circolo di Willis.
Quando l'ECMO viene interrotto, la decanulazione carotidea viene eseguita mediante legatura o ricostruzione, a seconda delle pratiche dell'équipe chirurgica e dei risultati peroperatori. La ricostruzione consente un ripristino del flusso sanguigno all'arteria carotide interna e all'arteria cerebrale media con scomparsa del compenso da parte del circolo di Willis.
La modellazione del flusso vascolare è un metodo computazionale derivato dall'imaging per lo studio emodinamico dei fluidi, comprese le pressioni e le portate in diversi punti di un vaso. I dati della letteratura sulla modellazione della vascolarizzazione cerebrale nei neonati sono scarsi.
Questo studio si propone di modellare il flusso cerebrale nei bambini che sono stati curati da ECMO giugulocarotideo e confrontare l'emodinamica cerebrale secondo la tecnica di ricostruzione dell'arteria carotide comune dopo decanulazione (ricostruzione o legatura).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sabine Irtan, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 1 71 73 87 98
- Email: sabine.irtan@aphp.fr
Luoghi di studio
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-
-
Paris, Francia, 75012
- Reclutamento
- Hopital Trousseau
-
Contatto:
- Garance Martin, MD
- Email: garance.martin@aphp.fr
-
Sub-investigatore:
- Pierre-Louis Léger, MD, PhD
-
Investigatore principale:
- Yaël Levy, MD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per tutti :
- Informazione e non opposizione dei titolari della patria potestà
- Neonati, lattanti e bambini <20 kg
- Ricovero in terapia intensiva pediatrica e neonatale (PICU) dell'ospedale Trousseau
Esecuzione di un'angiografia a risonanza magnetica (MRA) come parte del trattamento
Per i pazienti trattati con ECMO: popolazione in studio
- Insufficienza emodinamica o respiratoria
- Richiedere l'uso della circolazione extracorporea con incannulamento giugulo-carotideo
Svezzato vivo Ossigenazione extra corporea della membrana (ECMO)
Per i pazienti con encefalopatia ipossico-ischemica: popolazione di controllo
- encefalopatia ipossico-ischemica diagnosticata alla nascita
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'iniezione del mezzo di contrasto a base di gadolinio (popolazione in studio)
- Controindicazione all'MRA
- Opposizione dei titolari della patria potestà
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti
Neonati, lattanti e bambini ricoverati nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) del Trousseau Hospital, dopo essere stati trattati con ECMO giugulocarotideo e svezzati vivi dall'ECMO.
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La modellazione della vascolarizzazione cerebrale dal software CRIMSON (CaRdiovascular Integrated Modeling & Simulation) richiede diversi input:
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Controlli
Neonati trattati per encefalopatia ipossico-ischemica nel PICU dell'ospedale Trousseau.
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La modellazione della vascolarizzazione cerebrale dal software CRIMSON (CaRdiovascular Integrated Modeling & Simulation) richiede diversi input:
Tempo di acquisizione aggiuntivo, tempo di volo, durante l'MRA cerebrale della cura che consente di ottenere la stessa qualità di visualizzazione anatomica vascolare dell'MRA cerebrale con iniezione di mezzo di contrasto al gadolinio eseguita per la cura dei pazienti trattati con ECMO giugulocarotideo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flussi arteriosi intracerebrali di pazienti trattati con ECMO
Lasso di tempo: 1 mese
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Confronto dei flussi arteriosi intracerebrali secondo la tecnica di ricostruzione dell'arteria carotide comune (ricostruzione o legatura) dopo decanulazione dai dati di MRA eseguiti in pazienti viventi svezzati fuori ECMO utilizzando il software di fluidodinamica digitale CRIMSON.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modellazione del flusso delle arterie carotidi interne nella loro porzione extracraniale nei bambini dopo ECMO
Lasso di tempo: 1 mese
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Angiografia a risonanza magnetica cerebrale (MRA) con iniezione di mezzo di contrasto a base di gadolinio
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1 mese
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Vascolarizzazione cerebrale di pazienti trattati per encefalopatia ipossico-ischemica
Lasso di tempo: 1 mese
|
Tempo di acquisizione aggiuntivo, tempo di volo, durante l'angiografia a risonanza magnetica cerebrale. (MRA) della cura. Modellazione della normale vascolarizzazione cerebrale nei bambini e nei lattanti/neonati. |
1 mese
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Flussi arteriosi intracerebrali di pazienti trattati per encefalopatia ipossico-ischemica
Lasso di tempo: 1 mese
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Confronto dei flussi arteriosi intracerebrali tra i pazienti trattati con ECMO e quelli trattati per anosso-ischemia dai dati di MRA e utilizzando il software di meccanica dei fluidi digitale CRIMSON.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sabine Irtan, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Direttore dello studio: Garance Martin, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP211306
- 2021-A01935-36 (ALTRO: IDRCB number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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