Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modelowanie unaczynienia śródmózgowego po pozaustrojowym natlenieniu błonowym u dzieci (MoVa-ECMO)

5 września 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wpływ hemodynamiczny mózgu u dzieci w zależności od techniki dekanulacji tętnicy szyjnej po pozaustrojowym natlenieniu błonowym: modelowanie wewnątrzmózgowych przepływów naczyniowych

Pozaustrojowe natlenianie membranowe (ECMO) to przejściowa technika suplementacji, która łagodzi niewydolność hemodynamiczną i wentylacyjną. Jego wykonanie wymaga kaniulacji tętnicy szyjnej i żyły szyjnej u noworodków lub dzieci o masie ciała poniżej 20 kg. Wpływ ECMO na krążenie tętnicze badano za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej i wykazuje redystrybucję przepływów w obrębie koła Willisa.

Celem pracy jest modelowanie przepływu mózgowego u dzieci leczonych z powodu ECMO żyły szyjnej i porównanie hemodynamiki mózgowej według techniki rekonstrukcji tętnicy szyjnej wspólnej po dekanulacji (rekonstrukcji lub podwiązaniu).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pozaustrojowe natlenianie membranowe (ECMO) to przejściowa technika suplementacji, która łagodzi niewydolność hemodynamiczną i wentylacyjną. Jego wykonanie wymaga kaniulacji tętnicy szyjnej i żyły szyjnej u noworodków lub dzieci o masie ciała poniżej 20 kg. Wpływ ECMO na krążenie tętnicze badano za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej i wykazuje redystrybucję przepływów w obrębie koła Willisa.

Po zatrzymaniu ECMO dekanulację tętnicy szyjnej przeprowadza się przez podwiązanie lub rekonstrukcję, w zależności od praktyki zespołu chirurgicznego i ustaleń okołooperacyjnych. Rekonstrukcja pozwala na przywrócenie przepływu krwi do tętnicy szyjnej wewnętrznej i tętnicy środkowej mózgu z zanikiem kompensacji przez koło Willisa.

Modelowanie przepływu naczyniowego to metoda obliczeniowa wywodząca się z obrazowania w celu hemodynamicznego badania płynów, w tym ciśnień i prędkości przepływu w różnych punktach naczynia. Dane z piśmiennictwa dotyczące modelowania unaczynienia mózgu u noworodków są skąpe.

Celem pracy jest modelowanie przepływu mózgowego u dzieci leczonych z powodu ECMO żyły szyjnej i porównanie hemodynamiki mózgowej według techniki rekonstrukcji tętnicy szyjnej wspólnej po dekanulacji (rekonstrukcji lub podwiązaniu).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75012
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Trousseau
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Pierre-Louis Léger, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Yaël Levy, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki, niemowlęta i dzieci leczone jugulocarotid ECMO i odsadzone żywcem od ECMO oraz noworodki leczone z powodu encefalopatii niedotlenieniowo-niedokrwiennej, hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) w szpitalu Trousseau.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla wszystkich :

  1. Informacja i brak sprzeciwu osób posiadających władzę rodzicielską
  2. Noworodki, niemowlęta i dzieci <20kg
  3. Hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej i noworodkowej (POIOM) Szpitala Trousseau

  4. Wykonanie angiografii rezonansu magnetycznego (MRA) w ramach leczenia

    Dla pacjentów leczonych ECMO: badana populacja

  5. Niewydolność hemodynamiczna lub oddechowa
  6. Konieczność zastosowania krążenia pozaustrojowego z kaniulacją żyły szyjnej

  7. Odsadzony żywcem od pozaustrojowego utlenowania błony (ECMO)

    Pacjenci z encefalopatią niedotlenieniowo-niedokrwienną: populacja kontrolna

  8. encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna rozpoznana przy urodzeniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazanie do wstrzyknięcia środka kontrastowego zawierającego gadolin (populacja badana)
  2. Przeciwwskazania do MRA
  3. Sprzeciw osób sprawujących władzę rodzicielską

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Noworodki, niemowlęta i dzieci hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) w szpitalu Trousseau, leczone jugulocarotidem ECMO i żywcem odsadzone od ECMO.
Inny: Modelowanie unaczynienia mózgu

Modelowanie unaczynienia mózgu za pomocą oprogramowania CRIMSON (CaRdiovascular Integrated Modeling & Simulation) wymaga kilku danych wejściowych:

  • Obrazy MRA
  • Krzywa czynności serca
  • Mózgowy przepływ krwi
  • Pomiar skurczowego, rozkurczowego i średniego ciśnienia tętniczego krwi
Sterownica
Noworodki leczone z powodu encefalopatii niedotlenieniowo-niedokrwiennej na OIOM-ie szpitala Trousseau.
Inny: Modelowanie unaczynienia mózgu

Modelowanie unaczynienia mózgu za pomocą oprogramowania CRIMSON (CaRdiovascular Integrated Modeling & Simulation) wymaga kilku danych wejściowych:

  • Obrazy MRA
  • Krzywa czynności serca
  • Mózgowy przepływ krwi
  • Pomiar skurczowego, rozkurczowego i średniego ciśnienia tętniczego krwi
Inny: Dodatkowy czas akwizycji angiografii rezonansu magnetycznego (MRA).
Dodatkowy czas akwizycji, czas lotu, podczas MRA mózgu opieki, pozwalający na uzyskanie takiej samej jakości wizualizacji anatomii naczyń, jak MRA mózgu z wstrzyknięciem środka kontrastowego zawierającego gadolin wykonywany w opiece nad pacjentami leczonymi ECMO jugulokarotydu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródmózgowe przepływy tętnicze u pacjentów leczonych ECMO
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Porównanie wewnątrzmózgowych przepływów tętniczych według techniki rekonstrukcji tętnicy szyjnej wspólnej (rekonstrukcja lub podwiązanie) po dekanulacji z danych MRA wykonanych u odstawionych od żywych pacjentów po wyłączeniu ECMO przy użyciu obliczeniowej dynamiki płynów.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Unaczynienie mózgu pacjentów leczonych z powodu encefalopatii niedotlenieniowo-niedokrwiennej
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Dodatkowy czas akwizycji, czas lotu, podczas angiografii rezonansu magnetycznego mózgu. (MRA) opieki.

Modelowanie prawidłowego unaczynienia mózgu u dzieci i niemowląt/noworodków.
1 miesiąc
Modelowanie przepływu tętnic szyjnych wewnętrznych w ich odcinku zewnątrzczaszkowym u dzieci po ECMO
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Angiografia rezonansu magnetycznego mózgu (MRA)
1 miesiąc
Wewnątrzmózgowe przepływy tętnicze u pacjentów leczonych z powodu encefalopatii niedotlenieniowo-niedokrwiennej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Porównanie wewnątrzmózgowych przepływów tętniczych pomiędzy pacjentami leczonymi ECMO i pacjentami leczonymi z powodu anokso-niedokrwienia na podstawie danych MRA i obliczeniowej dynamiki płynów.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC Necker Cochin, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Sabine Irtan, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Dyrektor Studium: Garance Martin, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP211306
  • 2021-A01935-36 (Inny identyfikator: IDRCB number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Modelowanie unaczynienia mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj