Modelado de la vascularización intracerebral después de la oxigenación por membrana extracorpórea en niños (MoVa-ECMO)
Impacto hemodinámico cerebral en niños según la técnica de decanulación de la arteria carótida después de la oxigenación por membrana extracorpórea: modelado de los flujos vasculares intracerebrales
La oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) es una técnica de suplementación transitoria que alivia la falla hemodinámica y ventilatoria. Su realización requiere la canalización de la arteria carótida y la vena yugular en recién nacidos o niños con peso inferior a 20 kg. El impacto de la ECMO sobre la circulación arterial fue estudiado por ecografía Doppler y muestra una redistribución de los flujos dentro del polígono de Willis.
Este estudio tiene como objetivo modelar el flujo cerebral en niños que han sido atendidos desde ECMO yugulocarotídeo y comparar la hemodinámica cerebral según la técnica de reconstrucción de la arteria carótida común tras la decanulación (reconstrucción o ligadura).
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) es una técnica de suplementación transitoria que alivia la falla hemodinámica y ventilatoria. Su realización requiere la canalización de la arteria carótida y la vena yugular en recién nacidos o niños con peso inferior a 20 kg. El impacto de la ECMO sobre la circulación arterial fue estudiado por ecografía Doppler y muestra una redistribución de los flujos dentro del polígono de Willis.
Cuando se detiene la ECMO, la decanulación de la carótida se realiza mediante ligadura o mediante reconstrucción, según las prácticas del equipo quirúrgico y los hallazgos peroperatorios. La reconstrucción permite restaurar el flujo sanguíneo a la arteria carótida interna y la arteria cerebral media con desaparición de la compensación por el polígono de Willis.
El modelado de flujo vascular es un método computacional derivado de imágenes para el estudio hemodinámico de fluidos, incluidas presiones y velocidades de flujo en diferentes puntos de un vaso. Los datos de la literatura sobre el modelado de la vascularización cerebral en recién nacidos son escasos.
Este estudio tiene como objetivo modelar el flujo cerebral en niños que han sido atendidos desde ECMO yugulocarotídeo y comparar la hemodinámica cerebral según la técnica de reconstrucción de la arteria carótida común tras la decanulación (reconstrucción o ligadura).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sabine Irtan, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 1 71 73 87 98
- Correo electrónico: sabine.irtan@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hélène Morel
- Número de teléfono: +33 1 71 19 63 46
- Correo electrónico: helene.morel@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Paris, Francia, 75012
- Reclutamiento
- Hôpital Trousseau
-
Contacto:
- Garance Martin, MD
- Correo electrónico: garance.martin@aphp.fr
-
Sub-Investigador:
- Pierre-Louis Léger, MD, PhD
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Investigador principal:
- Yaël Levy, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para todo el mundo :
- Información y no oposición de los titulares de la patria potestad
- Recién nacido, lactante y niño <20 kg
- Hospitalización en unidad de cuidados intensivos pediátricos y neonatales (UCIP) del Hospital Trousseau
Realización de una angiografía por resonancia magnética (ARM) como parte del tratamiento
Para pacientes tratados con ECMO: población de estudio
- Insuficiencia hemodinámica o respiratoria
- Requerir el uso de circulación extracorpórea con canulación yugulo-carotídea
Destetados vivos de Oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)
Para pacientes con encefalopatía hipóxico-isquémica: población control
- encefalopatía hipóxico-isquémica diagnosticada al nacer
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la inyección de medio de contraste de gadolinio (población de estudio)
- Contraindicación de la ARM
- Oposición de los titulares de la patria potestad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes
Recién nacidos, lactantes y niños hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) del Trousseau Hospital, tratados con ECMO yugulocarotídeo y destetados vivos de ECMO.
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El modelado de la vascularización cerebral del software CRIMSON (CaRdiovascular Integrated Modeling & Simulation) requiere varias entradas:
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Control S
Recién nacidos atendidos por encefalopatía hipóxico-isquémica en la UCIP del Hospital Trousseau.
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El modelado de la vascularización cerebral del software CRIMSON (CaRdiovascular Integrated Modeling & Simulation) requiere varias entradas:
Tiempo de adquisición adicional, tiempo de vuelo, durante la ARM cerebral del cuidado permitiendo obtener la misma calidad de visualización anatómica vascular que la ARM cerebral con inyección de medio de contraste de gadolinio realizada para el cuidado de los pacientes tratados con ECMO yugulocarotídeo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujos arteriales intracerebrales de pacientes tratados con ECMO
Periodo de tiempo: 1 mes
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Comparación de los flujos arteriales intracerebrales según la técnica de reconstrucción de la arteria carótida común (reconstrucción o ligadura) después de la decanulación a partir de datos de ARM realizada en pacientes vivos destetados sin ECMO mediante dinámica de fluidos computacional.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vascularización cerebral de pacientes tratados por encefalopatía hipóxico-isquémica
Periodo de tiempo: 1 mes
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Tiempo de adquisición adicional, tiempo de vuelo, durante la Angiografía por Resonancia Magnética cerebral. (MRA) del cuidado. Modelado de la vascularización cerebral normal en niños y lactantes/recién nacidos. |
1 mes
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Modelado del flujo de las arterias carótidas internas en su porción extracraneal en niños después de ECMO
Periodo de tiempo: 1 mes
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Angiografía por resonancia magnética cerebral (ARM)
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1 mes
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Flujos arteriales intracerebrales de pacientes tratados por encefalopatía hipóxico-isquémica
Periodo de tiempo: 1 mes
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Comparación de los flujos arteriales intracerebrales entre pacientes tratados con ECMO y aquellos tratados por anoxoisquemia a partir de datos de ARM y mediante el uso de dinámica de fluidos computacional.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Irtan, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
- Director de estudio: Garance Martin, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP211306
- 2021-A01935-36 (Otro identificador: IDRCB number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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