두경부암으로 화학방사선 치료를 받는 고령 환자에서 노인 병동 관리와 노인 보조 지지 요법을 비교하는 연구
2026년 1월 6일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
방사선 및 화학 요법을 받고 있는 두경부암이 있는 고령 환자를 위한 노인 공동 관리 또는 노인 안내 지지 요법의 파일럿 무작위 임상 시험
연구자들은 노인 병동 관리 또는 노인 안내 지지 치료가 두경부암에 걸려 화학방사선 요법을 받고 있는 노인 환자의 부작용 관리에 좋은 접근 방식인지 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
이 연구는 화학방사선 요법을 받는 노인 환자의 부작용을 관리하는 다양한 방법에 대한 귀중한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65
- 구강, 구인두, 후두 또는 하인두의 두경부암의 병리학적(조직학적 또는 세포학적) 진단
- 환자는 최종 또는 수술 후 환경에서 6~7주 과정의 강도 조절 방사선 요법 및 동시 화학 요법을 받게 됩니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 이전에 노인과 의사와 상담했거나 추적하는 환자
- 병원 방문에 직접 제시할 수 없는 경우 원격의료 사용 불가
- eRFA 작성 불가(환자가 eRFA에 포함된 질문을 이해하거나 답변할 수 없음)
- 양성자 요법으로 치료
- 실험적 요법의 치료적 임상 시험에 있는 환자 또는 표준 치료를 받지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노인 공동 관리
노인병 공동 관리에는 두경부 방사선 및 화학 요법을 시작하기 전에 노인병 전문의와의 상담이 포함됩니다.
노인과 의사와의 상담은 직접 또는 원격 진료를 통해 원격으로 이루어질 수 있습니다.
이 방문 동안 노인병 전문의는 eRFA 결과를 검토하고 노인병 관리 계획을 세울 것입니다.
노인병 공동 관리에는 동반 질환의 최적화, 다약제 관리, 노인병 문제를 해결하기 위한 지원 치료 위탁이 포함됩니다.
노인병 전문의는 치료 중인 종양 전문의와 협력하여 환자가 적절한 통증 관리 및 배변 요법을 받을 수 있도록 합니다.
초기 상담 후 추가 후속 방문은 노인과 의사의 재량에 따라 임상적 필요에 따라 환자마다 다를 수 있습니다.
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노인병 공동 관리에는 두경부 방사선 및 화학 요법을 시작하기 전에 노인병 전문의와의 상담이 포함됩니다.
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실험적: 노인 안내 지지 요법
노인 가이드 지원 치료는 종양 전문의가 수행합니다.
환자가 eRFA를 완료하면 환자의 노인성 결함을 식별하는 자동 보고서가 생성됩니다.
자동 보고서에는 각 결함에 대해 제안된 개입(예: 물리 치료 의뢰)도 포함됩니다.
예를 들어, 낙상 병력이 있는 환자에 대한 자동 제안에는 물리 치료 상담, 신경학적 평가, 가정 안전 평가 또는 지지 장치 사용이 포함됩니다.
높은 수준의 고통이나 우울증이 있는 환자에 대한 자동 권장 사항에는 정신 의학 또는 사회 사업에 대한 추천, 암 지원 그룹 참여 또는 질문과 두려움을 해결하는 데 소요되는 추가 시간이 포함됩니다.
종양학 팀은 eRFA의 자동 보고서를 검토하고 두경부 방사선 및 화학 요법을 시작하기 전에 중재 계획을 세웁니다.
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노인 가이드 지원 치료는 종양 전문의가 수행합니다.
환자가 eRFA를 완료하면 환자의 노인성 결함을 식별하는 자동 보고서가 생성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 입원 환자 비율(노인 공동 관리 부문)
기간: 2 년
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MSKCC 또는 외부 병원에서 화학방사선 요법 동안 입원한 환자의 비율은 각 팔에 대해 평가됩니다.
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2 년
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입원 환자 비율(노인 안내 지지 요법 부문)
기간: 2 년
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MSKCC 또는 외부 병원에서 화학방사선 요법 동안 입원한 환자의 비율은 각 팔에 대해 평가됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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노인 공동 관리에 대한 임상 시험
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naomi goldsteinNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Parnassia Addiction Research CentreAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Leiden University Medical... 그리고 다른 협력자들모병
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병
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National Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한