Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der sammenligner geriatrisk co-management med geriatrisk guidet støttende pleje hos ældre patienter, der modtager kemoradiationsterapi for deres hoved- og nakkekræft

6. januar 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilot randomiseret klinisk forsøg med geriatrisk comanagement eller geriatrisk guidet støttende pleje til ældre patienter med hoved- og nakkekræft, der modtager strålebehandling og kemoterapi

Forskerne laver denne undersøgelse for at se, om geriatrisk co-management eller geriatrisk guidet støttende pleje er gode tilgange til at håndtere bivirkninger hos ældre patienter, der har hoved- og halskræft og modtager kemoradiationsterapi. Denne undersøgelse vil give værdifuld information om forskellige måder at håndtere bivirkninger på hos ældre patienter, der modtager kemoradiationsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 65
  • Patologisk (histologisk eller cytologisk) diagnose af hoved- og halskræft i mundhulen, oropharynx, strubehovedet eller hypopharynx
  • Patienten vil modtage et 6 til 7 ugers forløb med intensitetsmoduleret strålebehandling og samtidig kemoterapi enten i definitive eller postoperative omgivelser
  • Kan læse og forstå engelsk
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere har konsulteret eller følges af en geriater
  • Manglende evne til at bruge telemedicin, hvis man ikke er i stand til at præsentere klinikbesøg personligt
  • Manglende evne til at fuldføre eRFA (patienten er ikke i stand til at forstå eller besvare spørgsmål inkluderet på eRFA)
  • Behandling med protonterapi
  • Patienter i terapeutiske kliniske forsøg med eksperimentelle terapier eller patienter, der ikke modtager standardbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: geriatrisk medledelse
Geriatrisk co-management indebærer en konsultation med en geriater forud for påbegyndelse af hoved- og halsbestråling og kemoterapi. Konsultation med geriatere kan ske personligt eller eksternt via telemedicin. Under dette besøg vil geriateren gennemgå resultaterne af eRFA og lave en plan for at håndtere geriatriske underskud. Geriatrisk co-management involverer optimering af komorbide tilstande, håndtering af polyfarmaci og støttende behandlingshenvisninger for at imødegå geriatriske mangler. Geriatrikere arbejder også sammen med de behandlende onkologer for at sikre, at patienterne har passende smertebehandling og tarmregimer. Yderligere opfølgningsbesøg efter den indledende konsultation er efter geriaterens skøn, kan variere mellem patienter afhængigt af det kliniske behov.
Andet: geriatrisk medledelse
Geriatrisk co-management indebærer en konsultation med en geriater forud for påbegyndelse af hoved- og halsbestråling og kemoterapi.
Eksperimentel: geriatrisk støttende pleje
Geriatrisk styret støttende behandling vil blive udført af onkologer. Efter at patienten har gennemført eRFA, genereres en automatisk rapport, der identificerer patientens geriatriske mangler. Den automatiserede rapport inkluderer også foreslåede interventioner for hvert underskud (f.eks. henvisning til fysioterapi. For eksempel inkluderer automatiserede forslag til en patient med en historie med fald konsultation med fysioterapi, neurologisk evaluering, en sikkerhedsevaluering i hjemmet eller brug af støttende enheder. Automatiserede anbefalinger til patienter med højt niveau af nød eller depression omfatter henvisning til psykiatri eller socialt arbejde, involvering i en kræftstøttegruppe eller ekstra tid brugt på at løse spørgsmål og frygt. Det onkologiske team vil gennemgå den automatiserede rapport fra eRFA og oprette en interventionsplan forud for påbegyndelse af hoved- og halsbestråling og kemoterapi.
Andet: geriatrisk støttende pleje
Geriatrisk styret støttende behandling vil blive udført af onkologer. Efter at patienten har gennemført eRFA, genereres en automatisk rapport, der identificerer patientens geriatriske mangler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af patienter med hospitalsindlæggelse (geriatrisk co-management arm)
Tidsramme: 2 år
Andelen af ​​patienter indlagt i løbet af kemoradiationen enten på MSKCC eller et eksternt hospital vil blive vurderet for hver arm.
2 år
andel af patienter med hospitalsindlæggelse (geriatrisk guidet støttende plejearm)
Tidsramme: 2 år
Andelen af ​​patienter indlagt i løbet af kemoradiationen enten på MSKCC eller et eksternt hospital vil blive vurderet for hver arm.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med geriatrisk medledelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner