一项在接受头颈癌放化疗的老年患者中比较老年病共同管理与老年病指导支持治疗的研究
2026年1月6日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
对接受放疗和化疗的老年头颈癌患者进行老年联合管理或老年病指导支持性护理的随机临床试验
研究人员正在进行这项研究，以确定老年病共同管理或老年病指导支持性护理是否是治疗患有头颈癌并正在接受放化疗的老年患者副作用的好方法。
这项研究将提供有关管理接受放化疗的老年患者副作用的不同方法的宝贵信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Middletown、New Jersey、美国、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
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Montvale、New Jersey、美国、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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New York
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Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Uniondale、New York、美国、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
61年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 65
- 口腔、口咽、喉或下咽部头颈癌的病理学（组织学或细胞学）诊断
- 患者将接受 6 至 7 周的调强放疗和同步化疗，无论是在确定性治疗还是术后治疗
- 能够阅读和理解英语
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 以前咨询过老年科医生或接受过老年科医生随访的患者
- 如果无法亲自去诊所就诊，则无法使用远程医疗
- 无法完成 eRFA（患者无法理解或回答 eRFA 中包含的问题）
- 质子治疗
- 正在接受实验疗法的治疗性临床试验的患者或未接受标准护理的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：老年病共同管理
老年病共同管理包括在开始头颈部放疗和化疗之前咨询老年科医生。
可以亲自或通过远程医疗远程咨询老年科医生。
在这次访问期间，老年病学家将审查 eRFA 的结果并制定管理老年缺陷的计划。
老年病共同管理涉及优化合并症、多药管理和支持性护理转诊以解决老年病缺陷。
老年病学家还与主治肿瘤学家合作，以确保患者有适当的疼痛管理和肠道治疗方案。
初次会诊后的额外随访由老年科医生决定，根据临床需要，患者之间可能会有所不同。
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老年病共同管理包括在开始头颈部放疗和化疗之前咨询老年科医生。
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实验性的：老年病学指导的支持性护理
老年病学指导下的支持性护理将由肿瘤学家进行。
患者完成 eRFA 后，将生成一份自动报告，识别患者的老年缺陷。
自动报告还包括针对每种缺陷的建议干预措施（例如，转介物理治疗。
例如，针对有跌倒史的患者的自动建议包括物理治疗咨询、神经系统评估、家庭安全评估或支持设备的使用。
针对高度痛苦或抑郁的患者的自动建议包括转诊至精神病学或社会工作、参与癌症支持小组或花更多时间解决问题和恐惧。
肿瘤科团队将审查来自 eRFA 的自动报告，并在开始头颈部放疗和化疗之前制定干预计划。
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老年病学指导下的支持性护理将由肿瘤学家进行。
患者完成 eRFA 后，将生成一份自动报告，识别患者的老年缺陷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入院患者比例（老年病共同管理组）
大体时间：2年
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将评估每组在 MSKCC 或外部医院接受化放疗期间住院的患者比例。
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2年
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入院患者比例（老年病指导支持治疗组）
大体时间：2年
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将评估每组在 MSKCC 或外部医院接受化放疗期间住院的患者比例。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nancy Lee, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月3日
初级完成 (实际的)
2026年1月5日
研究完成 (实际的)
2026年1月5日
研究注册日期
首次提交
2022年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月3日
首次发布 (实际的)
2022年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。
可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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