Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srovnávající geriatrický komanagement s geriatrickou řízenou podpůrnou péčí u starších pacientů, kteří dostávají chemoradiační terapii pro jejich rakovinu hlavy a krku

6. ledna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotní randomizovaná klinická studie geriatrického vedení nebo geriatrické řízené podpůrné péče pro starší pacienty s rakovinou hlavy a krku, kteří dostávají radiaci a chemoterapii

Výzkumníci provádějí tuto studii, aby zjistili, zda jsou geriatrické společné řízení nebo geriatrická řízená podpůrná péče dobrými přístupy ke zvládání vedlejších účinků u starších pacientů, kteří mají rakovinu hlavy a krku a dostávají chemoradiační terapii. Tato studie poskytne cenné informace o různých způsobech zvládání nežádoucích účinků u starších pacientů podstupujících chemoradiační terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 65
  • Patologická (histologicky nebo cytologicky) diagnostika rakoviny hlavy a krku dutiny ústní, orofaryngu, hrtanu nebo hypofaryngu
  • Pacient dostane 6 až 7 týdenní kúru radiační terapie s modulovanou intenzitou a souběžnou chemoterapii buď v definitivním nebo pooperačním stavu
  • Umět číst a rozumět anglicky
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli dříve konzultováni nebo jsou sledováni geriatrem
  • Neschopnost používat telemedicínu, pokud se nemůžete osobně prezentovat na návštěvách kliniky
  • Neschopnost dokončit eRFA (pacient není schopen porozumět nebo odpovědět na otázky obsažené v eRFA)
  • Léčba protonovou terapií
  • Pacienti v terapeutických klinických studiích experimentálních terapií nebo pacienti, kteří nedostávají standardní péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: geriatrické spoluřízení
Společný geriatrický management zahrnuje konzultaci s geriatrem před zahájením ozařování hlavy a krku a chemoterapie. Konzultace s geriatry může probíhat osobně nebo na dálku prostřednictvím telemedicíny. Během této návštěvy geriatr zkontroluje výsledky eRFA a vytvoří plán na zvládnutí geriatrických deficitů. Společný geriatrický management zahrnuje optimalizaci komorbidních stavů, management polyfarmacie a doporučení podpůrné péče k řešení geriatrických deficitů. Geriatři také spolupracují s ošetřujícími onkology, aby zajistili pacientům vhodnou léčbu bolesti a režimy střev. Další následné návštěvy po úvodní konzultaci jsou na uvážení geriatra a mohou se u jednotlivých pacientů lišit v závislosti na klinické potřebě.
Jiný: geriatrické spoluřízení
Společný geriatrický management zahrnuje konzultaci s geriatrem před zahájením ozařování hlavy a krku a chemoterapie.
Experimentální: geriatrická řízená podpůrná péče
Geriatrickou řízenou podpůrnou péči budou provádět onkologové. Poté, co pacient dokončí eRFA, je vygenerována automatická zpráva, která identifikuje pacientovy geriatrické deficity. Automatická zpráva také obsahuje navrhované intervence pro každý deficit (např. doporučení na fyzikální terapii. Například automatizované návrhy pro pacienta s anamnézou pádů zahrnují konzultaci s fyzikální terapií, neurologické vyšetření, hodnocení bezpečnosti domova nebo použití podpůrných zařízení. Automatizovaná doporučení pro pacienty s vysokou mírou úzkosti nebo deprese zahrnují doporučení na psychiatrii nebo sociální práci, zapojení do skupiny na podporu rakoviny nebo více času stráveného řešením otázek a obav. Onkologický tým zkontroluje automatizovanou zprávu z eRFA a vytvoří plán intervence před zahájením ozařování hlavy a krku a chemoterapie.
Jiný: geriatrická řízená podpůrná péče
Geriatrickou řízenou podpůrnou péči budou provádět onkologové. Poté, co pacient dokončí eRFA, je vygenerována automatická zpráva, která identifikuje pacientovy geriatrické deficity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podíl pacientů s hospitalizací (geriatrická větev spoluřízení)
Časové okno: 2 roky
Podíl pacientů hospitalizovaných v průběhu chemoradiace buď v MSKCC nebo v externí nemocnici bude hodnocen pro každou větev.
2 roky
podíl pacientů s hospitalizací (geriatrická řízená podpůrná péče)
Časové okno: 2 roky
Podíl pacientů hospitalizovaných v průběhu chemoradiace buď v MSKCC nebo v externí nemocnici bude hodnocen pro každou větev.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na geriatrické spoluřízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit